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Brain-based Understanding of Individual Language Differences After Stroke (BUILD)

27. Juli 2021 aktualisiert von: Georgetown University

Understanding the Brain Basis of Language and Cognitive Functions Through the Study of Individuals With Brain Injury and Healthy Controls

Strokes often cause a loss of communication ability, referred to as aphasia, as well as cognitive difficulties. Each stroke survivor has a unique pattern of strengths and weaknesses in communication and cognition, and a unique course of recovery. The BUILD study aims to understand the brain basis of these individual differences in stroke outcome. Participants with stroke as well as controls matched in age, educational background, race, and sex are examined using a combination of standardized and in-house tests of language and cognition to provide a detailed profile of strengths and weaknesses. Each participant will have between three and six sessions, including an MRI to measure details of the structure, function, and connections in the brain. The data are analyzed to test how patterns in the stroke lesion explain the patterns of communication and cognitive difficulties, and how patterns in the uninjured parts of the brain explain resilience and recovery from the stroke. Ultimately, we hope that BUILD will guide us toward new targets for brain stimulation treatments or other biologically based treatments that improve language and cognitive abilities after stroke.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

400

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Name: Alycia Laks, MS, CCC-SLP
Telefonnummer: 202-687-5205
E-Mail: al1579@georgetown.edu

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Name: Elizabeth Lacey, PhD
Telefonnummer: 202-270-6497
E-Mail: ehl4@georgetown.edu

Studienorte

Vereinigte Staaten
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20057
    - Rekrutierung
    - Georgetown University Medical Center
    - Kontakt:
      
      Sachi Paul, BA
      
      Telefonnummer: 202-687-5205
      
      E-Mail: sp1446@georgetown.edu

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Participants are survivors of left hemisphere stroke with or without aphasia, or people with aphasia due to strokes in other parts of the brain. We recruit participants primarily from the Washington, DC region, but some participants may travel from farther away to participate in the study. We aim for our participants to be fully representative of the diversity of individuals with stroke in the general population. Control participants are matched to stroke survivors on age, gender, race, educational background, and stroke risk factors.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

Stroke Survivors:

Age >=18
Stroke in left hemisphere of brain with or without aphasia, or stroke elsewhere causing aphasia
Learned English at 8 years or younger

Controls:

Age >=18
No history of brain injury resulting from stroke, trauma, infection (i.e. encephalitis), or tumor
Learned English at 8 years or younger

Exclusion Criteria:

History of other brain conditions that could impact interpretation of results (such as multiple sclerosis, premorbid dementia)
Severe psychiatric condition that would interfere with participation in the study
History of a learning disability that could impact interpretation of results

Additional Exclusion Criteria for MRIs:

Pacemaker or magnetic metal in the body that is not MRI compatible
Pregnancy
Claustrophobia

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Anzahl der Gruppen / Kohorten

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Stroke Survivors Participants have had a left-hemisphere stroke with or without aphasia, or a stroke elsewhere in the brain causing aphasia. They are given a series of standardized and in-house tests of language and cognition to provide a detailed profile of strengths and weaknesses, plus an MRI.
Controls Participants are matched to aphasia cohort in age, educational background, race, and gender but have no history of brain injury. They are also given a series of standardized and in-house tests of language and cognition to provide a detailed profile of strengths and weaknesses, plus an MRI.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
MP-RAGE (Magnetisierungsvorbereitetes Rapid Acquisition Gradient Echo) Zeitfenster: Wird innerhalb eines Monats nach dem Verhaltenstest erhoben	Teil einer MRT-Sequenz, die die Struktur der tiefen grauen Substanz misst.	Wird innerhalb eines Monats nach dem Verhaltenstest erhoben
DTI (Diffusion Tensor Imaging) Zeitfenster: Wird innerhalb eines Monats nach dem Verhaltenstest erhoben	Teil einer MRT-Sequenz, die die Geschwindigkeit der Wasserdiffusion zwischen Zellen misst, um die inneren Strukturen zu verstehen und eine Karte zu erstellen.	Wird innerhalb eines Monats nach dem Verhaltenstest erhoben
Verhaltenstests Zeitfenster: Innerhalb eines Monats nach der MRT erhoben	Eine Reihe standardmäßiger klinischer und interner Verhaltenstests zur Messung von Sprache, Sprache und Kognition. Die endgültige Bewertung wird aus der Analyse der Hauptkomponenten abgeleitet.	Innerhalb eines Monats nach der MRT erhoben

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Georgetown University

Mitarbeiter

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Drexel University

MedStar National Rehabilitation Network

Ermittler

Hauptermittler: Peter Turkeltaub, MD,PhD, Georgetown University; MedStar National Rehabilitation Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. August 2028

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. August 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Juli 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Juli 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. August 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)