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Brain-based Understanding of Individual Language Differences After Stroke (BUILD)

2021年7月27日 更新者:Georgetown University

Understanding the Brain Basis of Language and Cognitive Functions Through the Study of Individuals With Brain Injury and Healthy Controls

Strokes often cause a loss of communication ability, referred to as aphasia, as well as cognitive difficulties. Each stroke survivor has a unique pattern of strengths and weaknesses in communication and cognition, and a unique course of recovery. The BUILD study aims to understand the brain basis of these individual differences in stroke outcome. Participants with stroke as well as controls matched in age, educational background, race, and sex are examined using a combination of standardized and in-house tests of language and cognition to provide a detailed profile of strengths and weaknesses. Each participant will have between three and six sessions, including an MRI to measure details of the structure, function, and connections in the brain. The data are analyzed to test how patterns in the stroke lesion explain the patterns of communication and cognitive difficulties, and how patterns in the uninjured parts of the brain explain resilience and recovery from the stroke. Ultimately, we hope that BUILD will guide us toward new targets for brain stimulation treatments or other biologically based treatments that improve language and cognitive abilities after stroke.

研究概览

地位

招聘中

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

400

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • District of Columbia
      • Washington、District of Columbia、美国、20057
        • 招聘中
        • Georgetown University Medical Center
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

Participants are survivors of left hemisphere stroke with or without aphasia, or people with aphasia due to strokes in other parts of the brain. We recruit participants primarily from the Washington, DC region, but some participants may travel from farther away to participate in the study. We aim for our participants to be fully representative of the diversity of individuals with stroke in the general population. Control participants are matched to stroke survivors on age, gender, race, educational background, and stroke risk factors.

描述

Inclusion Criteria:

Stroke Survivors:

  • Age >=18
  • Stroke in left hemisphere of brain with or without aphasia, or stroke elsewhere causing aphasia
  • Learned English at 8 years or younger

Controls:

  • Age >=18
  • No history of brain injury resulting from stroke, trauma, infection (i.e. encephalitis), or tumor
  • Learned English at 8 years or younger

Exclusion Criteria:

  • History of other brain conditions that could impact interpretation of results (such as multiple sclerosis, premorbid dementia)
  • Severe psychiatric condition that would interfere with participation in the study
  • History of a learning disability that could impact interpretation of results

Additional Exclusion Criteria for MRIs:

  • Pacemaker or magnetic metal in the body that is not MRI compatible
  • Pregnancy
  • Claustrophobia

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
Stroke Survivors
Participants have had a left-hemisphere stroke with or without aphasia, or a stroke elsewhere in the brain causing aphasia. They are given a series of standardized and in-house tests of language and cognition to provide a detailed profile of strengths and weaknesses, plus an MRI.
Controls
Participants are matched to aphasia cohort in age, educational background, race, and gender but have no history of brain injury. They are also given a series of standardized and in-house tests of language and cognition to provide a detailed profile of strengths and weaknesses, plus an MRI.

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
MP-RAGE(磁化准备快速采集梯度回波)
大体时间:行为测试后 1 个月内收集
测量深层灰质结构的 MRI 序列的一部分。
行为测试后 1 个月内收集
DTI(扩散张量成像)
大体时间:行为测试后 1 个月内收集
MRI 序列的一部分,用于测量细胞之间的水扩散速率,以了解并创建内部结构图。
行为测试后 1 个月内收集
行为测试
大体时间:MRI 后 1 个月内收集
一系列标准临床和内部行为测试,用于测量言语、语言和认知。 最终得分由主成分分析得出。
MRI 后 1 个月内收集

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Peter Turkeltaub, MD,PhD、Georgetown University; MedStar National Rehabilitation Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年11月1日

初级完成 (预期的)

2028年8月30日

研究完成 (预期的)

2028年8月30日

研究注册日期

首次提交

2021年7月1日

首先提交符合 QC 标准的

2021年7月27日

首次发布 (实际的)

2021年8月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年8月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年7月27日

最后验证

2021年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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