Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Brain-based Understanding of Individual Language Differences After Stroke (BUILD)

27 juli 2021 uppdaterad av: Georgetown University

Understanding the Brain Basis of Language and Cognitive Functions Through the Study of Individuals With Brain Injury and Healthy Controls

Strokes often cause a loss of communication ability, referred to as aphasia, as well as cognitive difficulties. Each stroke survivor has a unique pattern of strengths and weaknesses in communication and cognition, and a unique course of recovery. The BUILD study aims to understand the brain basis of these individual differences in stroke outcome. Participants with stroke as well as controls matched in age, educational background, race, and sex are examined using a combination of standardized and in-house tests of language and cognition to provide a detailed profile of strengths and weaknesses. Each participant will have between three and six sessions, including an MRI to measure details of the structure, function, and connections in the brain. The data are analyzed to test how patterns in the stroke lesion explain the patterns of communication and cognitive difficulties, and how patterns in the uninjured parts of the brain explain resilience and recovery from the stroke. Ultimately, we hope that BUILD will guide us toward new targets for brain stimulation treatments or other biologically based treatments that improve language and cognitive abilities after stroke.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

400

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20057
        • Rekrytering
        • Georgetown University Medical Center
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Participants are survivors of left hemisphere stroke with or without aphasia, or people with aphasia due to strokes in other parts of the brain. We recruit participants primarily from the Washington, DC region, but some participants may travel from farther away to participate in the study. We aim for our participants to be fully representative of the diversity of individuals with stroke in the general population. Control participants are matched to stroke survivors on age, gender, race, educational background, and stroke risk factors.

Beskrivning

Inclusion Criteria:

Stroke Survivors:

  • Age >=18
  • Stroke in left hemisphere of brain with or without aphasia, or stroke elsewhere causing aphasia
  • Learned English at 8 years or younger

Controls:

  • Age >=18
  • No history of brain injury resulting from stroke, trauma, infection (i.e. encephalitis), or tumor
  • Learned English at 8 years or younger

Exclusion Criteria:

  • History of other brain conditions that could impact interpretation of results (such as multiple sclerosis, premorbid dementia)
  • Severe psychiatric condition that would interfere with participation in the study
  • History of a learning disability that could impact interpretation of results

Additional Exclusion Criteria for MRIs:

  • Pacemaker or magnetic metal in the body that is not MRI compatible
  • Pregnancy
  • Claustrophobia

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Stroke Survivors
Participants have had a left-hemisphere stroke with or without aphasia, or a stroke elsewhere in the brain causing aphasia. They are given a series of standardized and in-house tests of language and cognition to provide a detailed profile of strengths and weaknesses, plus an MRI.
Controls
Participants are matched to aphasia cohort in age, educational background, race, and gender but have no history of brain injury. They are also given a series of standardized and in-house tests of language and cognition to provide a detailed profile of strengths and weaknesses, plus an MRI.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
MP-RAGE (Magnetization Prepared Rapid Acquisition Gradient Echo)
Tidsram: Samlas in inom 1 månad efter beteendetestning
Del av MRI-sekvens som mäter strukturen i djup grå substans.
Samlas in inom 1 månad efter beteendetestning
DTI (Diffusion Tensor Imaging)
Tidsram: Samlas in inom 1 månad efter beteendetestning
En del av MRI-sekvens som mäter hastigheten för vattendiffusion mellan celler för att förstå och skapa en karta över inre strukturer.
Samlas in inom 1 månad efter beteendetestning
Beteendetestning
Tidsram: Samlas inom 1 månad efter MRT
Batteri av vanliga kliniska och interna beteendetester för att mäta tal, språk och kognition. Slutpoängen härleds från principkomponentanalys.
Samlas inom 1 månad efter MRT

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Georgetown University

Samarbetspartners

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)
Drexel University
MedStar National Rehabilitation Network

Utredare

  • Huvudutredare: Peter Turkeltaub, MD,PhD, Georgetown University; MedStar National Rehabilitation Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

30 augusti 2028

Avslutad studie (Förväntat)

30 augusti 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 juli 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 juli 2021

Första postat (Faktisk)

5 augusti 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 augusti 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 juli 2021

Senast verifierad

1 juli 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • BUILD
  • R01DC014960 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera