Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Brain-based Understanding of Individual Language Differences After Stroke (BUILD)

27 июля 2021 г. обновлено: Georgetown University

Understanding the Brain Basis of Language and Cognitive Functions Through the Study of Individuals With Brain Injury and Healthy Controls

Strokes often cause a loss of communication ability, referred to as aphasia, as well as cognitive difficulties. Each stroke survivor has a unique pattern of strengths and weaknesses in communication and cognition, and a unique course of recovery. The BUILD study aims to understand the brain basis of these individual differences in stroke outcome. Participants with stroke as well as controls matched in age, educational background, race, and sex are examined using a combination of standardized and in-house tests of language and cognition to provide a detailed profile of strengths and weaknesses. Each participant will have between three and six sessions, including an MRI to measure details of the structure, function, and connections in the brain. The data are analyzed to test how patterns in the stroke lesion explain the patterns of communication and cognitive difficulties, and how patterns in the uninjured parts of the brain explain resilience and recovery from the stroke. Ultimately, we hope that BUILD will guide us toward new targets for brain stimulation treatments or other biologically based treatments that improve language and cognitive abilities after stroke.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

400

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Alycia Laks, MS, CCC-SLP
Номер телефона: 202-687-5205
Электронная почта: al1579@georgetown.edu

Учебное резервное копирование контактов

Имя: Elizabeth Lacey, PhD
Номер телефона: 202-270-6497
Электронная почта: ehl4@georgetown.edu

Места учебы

Соединенные Штаты
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20057
    - Рекрутинг
    - Georgetown University Medical Center
    - Контакт:
      
      Sachi Paul, BA
      
      Номер телефона: 202-687-5205
      
      Электронная почта: sp1446@georgetown.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Participants are survivors of left hemisphere stroke with or without aphasia, or people with aphasia due to strokes in other parts of the brain. We recruit participants primarily from the Washington, DC region, but some participants may travel from farther away to participate in the study. We aim for our participants to be fully representative of the diversity of individuals with stroke in the general population. Control participants are matched to stroke survivors on age, gender, race, educational background, and stroke risk factors.

Описание

Inclusion Criteria:

Stroke Survivors:

Age >=18
Stroke in left hemisphere of brain with or without aphasia, or stroke elsewhere causing aphasia
Learned English at 8 years or younger

Controls:

Age >=18
No history of brain injury resulting from stroke, trauma, infection (i.e. encephalitis), or tumor
Learned English at 8 years or younger

Exclusion Criteria:

History of other brain conditions that could impact interpretation of results (such as multiple sclerosis, premorbid dementia)
Severe psychiatric condition that would interfere with participation in the study
History of a learning disability that could impact interpretation of results

Additional Exclusion Criteria for MRIs:

Pacemaker or magnetic metal in the body that is not MRI compatible
Pregnancy
Claustrophobia

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Stroke Survivors Participants have had a left-hemisphere stroke with or without aphasia, or a stroke elsewhere in the brain causing aphasia. They are given a series of standardized and in-house tests of language and cognition to provide a detailed profile of strengths and weaknesses, plus an MRI.
Controls Participants are matched to aphasia cohort in age, educational background, race, and gender but have no history of brain injury. They are also given a series of standardized and in-house tests of language and cognition to provide a detailed profile of strengths and weaknesses, plus an MRI.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
MP-RAGE (Градиентное эхо с быстрым обнаружением, подготовленное к намагничиванию) Временное ограничение: Собрано в течение 1 месяца после поведенческого тестирования.	Часть последовательности МРТ, которая измеряет глубокую структуру серого вещества.	Собрано в течение 1 месяца после поведенческого тестирования.
DTI (диффузионно-тензорная визуализация) Временное ограничение: Собрано в течение 1 месяца после поведенческого тестирования.	Часть последовательности МРТ, которая измеряет скорость диффузии воды между клетками, чтобы понять и создать карту внутренних структур.	Собрано в течение 1 месяца после поведенческого тестирования.
Поведенческое тестирование Временное ограничение: Собрано в течение 1 месяца после МРТ.	Набор стандартных клинических и внутренних поведенческих тестов для измерения речи, языка и когнитивных функций. Окончательная оценка выводится на основе анализа основных компонентов.	Собрано в течение 1 месяца после МРТ.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Georgetown University

Соавторы

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Drexel University

MedStar National Rehabilitation Network

Следователи

Главный следователь: Peter Turkeltaub, MD,PhD, Georgetown University; MedStar National Rehabilitation Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 августа 2028 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 августа 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 июля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 июля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 августа 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)