Brain-based Understanding of Individual Language Differences After Stroke (BUILD)
27 luglio 2021 aggiornato da: Georgetown University
Understanding the Brain Basis of Language and Cognitive Functions Through the Study of Individuals With Brain Injury and Healthy Controls
Strokes often cause a loss of communication ability, referred to as aphasia, as well as cognitive difficulties.
Each stroke survivor has a unique pattern of strengths and weaknesses in communication and cognition, and a unique course of recovery.
The BUILD study aims to understand the brain basis of these individual differences in stroke outcome.
Participants with stroke as well as controls matched in age, educational background, race, and sex are examined using a combination of standardized and in-house tests of language and cognition to provide a detailed profile of strengths and weaknesses.
Each participant will have between three and six sessions, including an MRI to measure details of the structure, function, and connections in the brain.
The data are analyzed to test how patterns in the stroke lesion explain the patterns of communication and cognitive difficulties, and how patterns in the uninjured parts of the brain explain resilience and recovery from the stroke.
Ultimately, we hope that BUILD will guide us toward new targets for brain stimulation treatments or other biologically based treatments that improve language and cognitive abilities after stroke.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
400
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Alycia Laks, MS, CCC-SLP
- Numero di telefono: 202-687-5205
- Email: al1579@georgetown.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Elizabeth Lacey, PhD
- Numero di telefono: 202-270-6497
- Email: ehl4@georgetown.edu
Luoghi di studio
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20057
- Reclutamento
- Georgetown University Medical Center
-
Contatto:
- Sachi Paul, BA
- Numero di telefono: 202-687-5205
- Email: sp1446@georgetown.edu
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Participants are survivors of left hemisphere stroke with or without aphasia, or people with aphasia due to strokes in other parts of the brain.
We recruit participants primarily from the Washington, DC region, but some participants may travel from farther away to participate in the study.
We aim for our participants to be fully representative of the diversity of individuals with stroke in the general population.
Control participants are matched to stroke survivors on age, gender, race, educational background, and stroke risk factors.
Descrizione
Inclusion Criteria:
Stroke Survivors:
- Age >=18
- Stroke in left hemisphere of brain with or without aphasia, or stroke elsewhere causing aphasia
- Learned English at 8 years or younger
Controls:
- Age >=18
- No history of brain injury resulting from stroke, trauma, infection (i.e. encephalitis), or tumor
- Learned English at 8 years or younger
Exclusion Criteria:
- History of other brain conditions that could impact interpretation of results (such as multiple sclerosis, premorbid dementia)
- Severe psychiatric condition that would interfere with participation in the study
- History of a learning disability that could impact interpretation of results
Additional Exclusion Criteria for MRIs:
- Pacemaker or magnetic metal in the body that is not MRI compatible
- Pregnancy
- Claustrophobia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Stroke Survivors
Participants have had a left-hemisphere stroke with or without aphasia, or a stroke elsewhere in the brain causing aphasia.
They are given a series of standardized and in-house tests of language and cognition to provide a detailed profile of strengths and weaknesses, plus an MRI.
|
|
Controls
Participants are matched to aphasia cohort in age, educational background, race, and gender but have no history of brain injury.
They are also given a series of standardized and in-house tests of language and cognition to provide a detailed profile of strengths and weaknesses, plus an MRI.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
MP-RAGE (Magnetization Prepared Rapid Acquisition Gradient Echo)
Lasso di tempo: Collected within 1 month of behavioral testing
|
Part of MRI sequence that measures deep grey matter structure.
|
Collected within 1 month of behavioral testing
|
|
DTI (Diffusion Tensor Imaging)
Lasso di tempo: Collected within 1 month of behavioral testing
|
Part of MRI sequence that measures the rate of water diffusion between cells to understand and create a map of internal structures.
|
Collected within 1 month of behavioral testing
|
|
Behavioral testing
Lasso di tempo: Collected within 1 month of MRI
|
Battery of standard clinical and in-house behavioral tests to measure speech, language, and cognition.
Final score is derived from principle components analysis.
|
Collected within 1 month of MRI
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Peter Turkeltaub, MD,PhD, Georgetown University; MedStar National Rehabilitation Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 novembre 2018
Completamento primario (Anticipato)
30 agosto 2028
Completamento dello studio (Anticipato)
30 agosto 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 luglio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 luglio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
5 agosto 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 agosto 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 luglio 2021
Ultimo verificato
1 luglio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Disturbi cerebrovascolari
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Manifestazioni neurologiche
- Manifestazioni neurocomportamentali
- Disturbi del linguaggio
- Disturbi della comunicazione
- Disturbi del linguaggio
- Ictus
- Afasia
Altri numeri di identificazione dello studio
- BUILD
- R01DC014960 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .