Brain-based Understanding of Individual Language Differences After Stroke (BUILD)
27 de julho de 2021 atualizado por: Georgetown University
Understanding the Brain Basis of Language and Cognitive Functions Through the Study of Individuals With Brain Injury and Healthy Controls
Strokes often cause a loss of communication ability, referred to as aphasia, as well as cognitive difficulties.
Each stroke survivor has a unique pattern of strengths and weaknesses in communication and cognition, and a unique course of recovery.
The BUILD study aims to understand the brain basis of these individual differences in stroke outcome.
Participants with stroke as well as controls matched in age, educational background, race, and sex are examined using a combination of standardized and in-house tests of language and cognition to provide a detailed profile of strengths and weaknesses.
Each participant will have between three and six sessions, including an MRI to measure details of the structure, function, and connections in the brain.
The data are analyzed to test how patterns in the stroke lesion explain the patterns of communication and cognitive difficulties, and how patterns in the uninjured parts of the brain explain resilience and recovery from the stroke.
Ultimately, we hope that BUILD will guide us toward new targets for brain stimulation treatments or other biologically based treatments that improve language and cognitive abilities after stroke.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
400
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Alycia Laks, MS, CCC-SLP
- Número de telefone: 202-687-5205
- E-mail: al1579@georgetown.edu
Estude backup de contato
- Nome: Elizabeth Lacey, PhD
- Número de telefone: 202-270-6497
- E-mail: ehl4@georgetown.edu
Locais de estudo
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20057
- Recrutamento
- Georgetown University Medical Center
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Contato:
- Sachi Paul, BA
- Número de telefone: 202-687-5205
- E-mail: sp1446@georgetown.edu
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Participants are survivors of left hemisphere stroke with or without aphasia, or people with aphasia due to strokes in other parts of the brain.
We recruit participants primarily from the Washington, DC region, but some participants may travel from farther away to participate in the study.
We aim for our participants to be fully representative of the diversity of individuals with stroke in the general population.
Control participants are matched to stroke survivors on age, gender, race, educational background, and stroke risk factors.
Descrição
Inclusion Criteria:
Stroke Survivors:
- Age >=18
- Stroke in left hemisphere of brain with or without aphasia, or stroke elsewhere causing aphasia
- Learned English at 8 years or younger
Controls:
- Age >=18
- No history of brain injury resulting from stroke, trauma, infection (i.e. encephalitis), or tumor
- Learned English at 8 years or younger
Exclusion Criteria:
- History of other brain conditions that could impact interpretation of results (such as multiple sclerosis, premorbid dementia)
- Severe psychiatric condition that would interfere with participation in the study
- History of a learning disability that could impact interpretation of results
Additional Exclusion Criteria for MRIs:
- Pacemaker or magnetic metal in the body that is not MRI compatible
- Pregnancy
- Claustrophobia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Stroke Survivors
Participants have had a left-hemisphere stroke with or without aphasia, or a stroke elsewhere in the brain causing aphasia.
They are given a series of standardized and in-house tests of language and cognition to provide a detailed profile of strengths and weaknesses, plus an MRI.
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Controls
Participants are matched to aphasia cohort in age, educational background, race, and gender but have no history of brain injury.
They are also given a series of standardized and in-house tests of language and cognition to provide a detailed profile of strengths and weaknesses, plus an MRI.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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MP-RAGE (eco gradiente de aquisição rápida preparado para magnetização)
Prazo: Coletado dentro de 1 mês após o teste comportamental
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Parte da sequência de ressonância magnética que mede a estrutura profunda da substância cinzenta.
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Coletado dentro de 1 mês após o teste comportamental
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DTI (imagem por tensor de difusão)
Prazo: Coletado dentro de 1 mês após o teste comportamental
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Parte da sequência de ressonância magnética que mede a taxa de difusão de água entre as células para compreender e criar um mapa das estruturas internas.
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Coletado dentro de 1 mês após o teste comportamental
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Teste comportamental
Prazo: Coletado dentro de 1 mês após a ressonância magnética
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Bateria de testes comportamentais clínicos e internos padrão para medir fala, linguagem e cognição.
A pontuação final é derivada da análise dos componentes principais.
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Coletado dentro de 1 mês após a ressonância magnética
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Peter Turkeltaub, MD,PhD, Georgetown University; MedStar National Rehabilitation Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de agosto de 2028
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de agosto de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de julho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de julho de 2021
Primeira postagem (Real)
5 de agosto de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de agosto de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de julho de 2021
Última verificação
1 de julho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BUILD
- R01DC014960 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .