Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Brain-based Understanding of Individual Language Differences After Stroke (BUILD)

27 lipca 2021 zaktualizowane przez: Georgetown University

Understanding the Brain Basis of Language and Cognitive Functions Through the Study of Individuals With Brain Injury and Healthy Controls

Strokes often cause a loss of communication ability, referred to as aphasia, as well as cognitive difficulties. Each stroke survivor has a unique pattern of strengths and weaknesses in communication and cognition, and a unique course of recovery. The BUILD study aims to understand the brain basis of these individual differences in stroke outcome. Participants with stroke as well as controls matched in age, educational background, race, and sex are examined using a combination of standardized and in-house tests of language and cognition to provide a detailed profile of strengths and weaknesses. Each participant will have between three and six sessions, including an MRI to measure details of the structure, function, and connections in the brain. The data are analyzed to test how patterns in the stroke lesion explain the patterns of communication and cognitive difficulties, and how patterns in the uninjured parts of the brain explain resilience and recovery from the stroke. Ultimately, we hope that BUILD will guide us toward new targets for brain stimulation treatments or other biologically based treatments that improve language and cognitive abilities after stroke.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

400

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Nazwa: Alycia Laks, MS, CCC-SLP
Numer telefonu: 202-687-5205
E-mail: al1579@georgetown.edu

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Nazwa: Elizabeth Lacey, PhD
Numer telefonu: 202-270-6497
E-mail: ehl4@georgetown.edu

Lokalizacje studiów

Stany Zjednoczone
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20057
    - Rekrutacyjny
    - Georgetown University Medical Center
    - Kontakt:
      
      Sachi Paul, BA
      
      Numer telefonu: 202-687-5205
      
      E-mail: sp1446@georgetown.edu

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Participants are survivors of left hemisphere stroke with or without aphasia, or people with aphasia due to strokes in other parts of the brain. We recruit participants primarily from the Washington, DC region, but some participants may travel from farther away to participate in the study. We aim for our participants to be fully representative of the diversity of individuals with stroke in the general population. Control participants are matched to stroke survivors on age, gender, race, educational background, and stroke risk factors.

Opis

Inclusion Criteria:

Stroke Survivors:

Age >=18
Stroke in left hemisphere of brain with or without aphasia, or stroke elsewhere causing aphasia
Learned English at 8 years or younger

Controls:

Age >=18
No history of brain injury resulting from stroke, trauma, infection (i.e. encephalitis), or tumor
Learned English at 8 years or younger

Exclusion Criteria:

History of other brain conditions that could impact interpretation of results (such as multiple sclerosis, premorbid dementia)
Severe psychiatric condition that would interfere with participation in the study
History of a learning disability that could impact interpretation of results

Additional Exclusion Criteria for MRIs:

Pacemaker or magnetic metal in the body that is not MRI compatible
Pregnancy
Claustrophobia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Liczba grup / kohort

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Stroke Survivors Participants have had a left-hemisphere stroke with or without aphasia, or a stroke elsewhere in the brain causing aphasia. They are given a series of standardized and in-house tests of language and cognition to provide a detailed profile of strengths and weaknesses, plus an MRI.
Controls Participants are matched to aphasia cohort in age, educational background, race, and gender but have no history of brain injury. They are also given a series of standardized and in-house tests of language and cognition to provide a detailed profile of strengths and weaknesses, plus an MRI.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
MP-RAGE (echo gradientowe przygotowane pod magnesowanie) Ramy czasowe: Zebrane w ciągu 1 miesiąca od testów behawioralnych	Część sekwencji MRI, która mierzy głęboką strukturę istoty szarej.	Zebrane w ciągu 1 miesiąca od testów behawioralnych
DTI (obrazowanie tensora dyfuzji) Ramy czasowe: Zebrane w ciągu 1 miesiąca od testów behawioralnych	Część sekwencji MRI, która mierzy szybkość dyfuzji wody między komórkami w celu zrozumienia i stworzenia mapy struktur wewnętrznych.	Zebrane w ciągu 1 miesiąca od testów behawioralnych
Testy behawioralne Ramy czasowe: Zebrane w ciągu 1 miesiąca od MRI	Zestaw standardowych testów klinicznych i wewnętrznych testów behawioralnych do pomiaru mowy, języka i funkcji poznawczych. Ostateczny wynik uzyskano na podstawie analizy głównych składników.	Zebrane w ciągu 1 miesiąca od MRI

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Georgetown University

Współpracownicy

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Drexel University

MedStar National Rehabilitation Network

Śledczy

Główny śledczy: Peter Turkeltaub, MD,PhD, Georgetown University; MedStar National Rehabilitation Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 sierpnia 2028

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 sierpnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 lipca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lipca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)