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Brain-based Understanding of Individual Language Differences After Stroke (BUILD)

27 de julio de 2021 actualizado por: Georgetown University

Understanding the Brain Basis of Language and Cognitive Functions Through the Study of Individuals With Brain Injury and Healthy Controls

Strokes often cause a loss of communication ability, referred to as aphasia, as well as cognitive difficulties. Each stroke survivor has a unique pattern of strengths and weaknesses in communication and cognition, and a unique course of recovery. The BUILD study aims to understand the brain basis of these individual differences in stroke outcome. Participants with stroke as well as controls matched in age, educational background, race, and sex are examined using a combination of standardized and in-house tests of language and cognition to provide a detailed profile of strengths and weaknesses. Each participant will have between three and six sessions, including an MRI to measure details of the structure, function, and connections in the brain. The data are analyzed to test how patterns in the stroke lesion explain the patterns of communication and cognitive difficulties, and how patterns in the uninjured parts of the brain explain resilience and recovery from the stroke. Ultimately, we hope that BUILD will guide us toward new targets for brain stimulation treatments or other biologically based treatments that improve language and cognitive abilities after stroke.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

400

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Alycia Laks, MS, CCC-SLP
  • Número de teléfono: 202-687-5205
  • Correo electrónico: al1579@georgetown.edu

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Elizabeth Lacey, PhD
  • Número de teléfono: 202-270-6497
  • Correo electrónico: ehl4@georgetown.edu

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20057
        • Reclutamiento
        • Georgetown University Medical Center
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Participants are survivors of left hemisphere stroke with or without aphasia, or people with aphasia due to strokes in other parts of the brain. We recruit participants primarily from the Washington, DC region, but some participants may travel from farther away to participate in the study. We aim for our participants to be fully representative of the diversity of individuals with stroke in the general population. Control participants are matched to stroke survivors on age, gender, race, educational background, and stroke risk factors.

Descripción

Inclusion Criteria:

Stroke Survivors:

  • Age >=18
  • Stroke in left hemisphere of brain with or without aphasia, or stroke elsewhere causing aphasia
  • Learned English at 8 years or younger

Controls:

  • Age >=18
  • No history of brain injury resulting from stroke, trauma, infection (i.e. encephalitis), or tumor
  • Learned English at 8 years or younger

Exclusion Criteria:

  • History of other brain conditions that could impact interpretation of results (such as multiple sclerosis, premorbid dementia)
  • Severe psychiatric condition that would interfere with participation in the study
  • History of a learning disability that could impact interpretation of results

Additional Exclusion Criteria for MRIs:

  • Pacemaker or magnetic metal in the body that is not MRI compatible
  • Pregnancy
  • Claustrophobia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Stroke Survivors
Participants have had a left-hemisphere stroke with or without aphasia, or a stroke elsewhere in the brain causing aphasia. They are given a series of standardized and in-house tests of language and cognition to provide a detailed profile of strengths and weaknesses, plus an MRI.
Controls
Participants are matched to aphasia cohort in age, educational background, race, and gender but have no history of brain injury. They are also given a series of standardized and in-house tests of language and cognition to provide a detailed profile of strengths and weaknesses, plus an MRI.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
MP-RAGE (Eco de gradiente de adquisición rápida preparado para magnetización)
Periodo de tiempo: Recopilado dentro de 1 mes de las pruebas de comportamiento
Parte de la secuencia de resonancia magnética que mide la estructura profunda de la materia gris.
Recopilado dentro de 1 mes de las pruebas de comportamiento
DTI (Imágenes por tensor de difusión)
Periodo de tiempo: Recopilado dentro de 1 mes de las pruebas de comportamiento
Parte de la secuencia de resonancia magnética que mide la velocidad de difusión del agua entre las células para comprender y crear un mapa de las estructuras internas.
Recopilado dentro de 1 mes de las pruebas de comportamiento
Pruebas de comportamiento
Periodo de tiempo: Recogido dentro de 1 mes de la resonancia magnética
Batería de pruebas de comportamiento internas y clínicas estándar para medir el habla, el lenguaje y la cognición. La puntuación final se deriva del análisis de componentes principales.
Recogido dentro de 1 mes de la resonancia magnética

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Georgetown University

Colaboradores

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)
Drexel University
MedStar National Rehabilitation Network

Investigadores

  • Investigador principal: Peter Turkeltaub, MD,PhD, Georgetown University; MedStar National Rehabilitation Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

30 de agosto de 2028

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de agosto de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de julio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de julio de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

5 de agosto de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de agosto de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de julio de 2021

Última verificación

1 de julio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • BUILD
  • R01DC014960 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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