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ハイリスク横紋筋肉腫患者に対するビノレルビンの早期使用と維持療法を比較する研究

2024年4月18日 更新者：Children's Oncology Group

高リスク横紋筋肉腫患者における、ビノレルビン、ダクチノマイシン、およびシクロホスファミド（VINO-AC）と、ビノレルビンおよび経口シクロホスファミド（VINO-CPO）による維持化学療法と、ビンクリスチン、ダクチノマイシンおよびシクロホスファミド（VAC）とVINO-CPOによる維持の無作為化第3相試験(HR-RMS)

この第 III 相試験では、高リスク横紋筋肉腫 (RMS) 患者の治療のために、ビンクリスチン、ダクチノマイシン、およびシクロホスファミド (VAC) にビノレルビンを追加した場合の安全性と効果を比較します。 高リスクとは、治療後に再発する（再発する）可能性が高い、または体の他の部位に転移する可能性が高いがんを指します。 この研究では、VAC 療法の後に維持療法を追加することが、ビノレルビンの有無にかかわらず、がんの除去に役立つかどうか、および/またはがんが再発する可能性を下げるかどうかも調べます。 ビノレルビンとビンクリスチンは、ビンカ アルカロイドと呼ばれる種類の薬です。 ダクチノマイシンは、がんの化学療法でのみ使用される抗生物質の一種です。 シクロホスファミドは、アルキル化剤と呼ばれる薬剤のクラスに属しています。 ビノレルビン、ビンクリスチン、ダクチノマイシン、シクロホスファミドは、体内のがん細胞の増殖を遅らせたり止めたりすることによって作用する化学療法薬です。 この試験は、横紋筋肉腫を長期間、または患者の残りの生涯にわたって根絶する可能性を秘めている可能性があります。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

第一目的：

I. ビノレルビン、ダクチノマイシンおよびシクロホスファミド (VINO-AC) で治療された後、24 週間のビノレルビンおよび経口シクロホスファミド (VINO-CPO) 維持療法を受けた高リスク横紋筋肉腫 (HR-RMS) 患者の無イベント生存率 (EFS) を比較するビンクリスチン、ダクチノマイシン、およびシクロホスファミド（VAC）で治療された患者の治療に続いて、24週間のVINO-CPO維持療法が行われました。

副次的な目的:

I. 新たにHR-RMSと診断された患者にVINO-ACを投与することの安全性と実現可能性を評価すること。

Ⅱ． VAC と比較して VINO-AC で治療された HR-RMS 患者の毒性経験を説明すること。

III. VINO AC で治療された HR-RMS 患者の全生存期間 (OS) と、その後 24 週間の VINO-CPO 維持療法を受けた患者の全生存率 (OS) を、VAC で治療された後に 24 週間の VINO-CPO 維持療法を受けた患者のそれと比較すること。

IV. VINO-AC で治療された HR-RMS 患者と VAC で治療された患者の 12 週目の客観的な放射線反応率を比較すること。

V. 24 週間の VINO-CPO 維持療法の追加が、歴史的対照と比較して HR-RMS 患者の EFS を改善するかどうかを判断すること。

探索目的:

I. ベースライン時、治療中、治療終了時、および将来の腫瘍およびリキッドバイオプシー研究のための進行時に、バンク用に連続血液サンプルおよび腫瘍組織を収集します。

概要: 患者は 2 群のうちの 1 群に無作為に割り付けられます。

ARM A: 患者は、サイクル 1 ～ 4、7、8、11、および 12 の 1、8、および 15 日目と、サイクル 5、6、9、10、13、および 14 の 1 日目に、硫酸ビンクリスチンを静脈内 (IV) で受け取ります。 . 患者はまた、サイクル 1～5、8～10、および 11～14 の 1 日目にダクチノマイシン IV を 1～15 分間投与し、各サイクルの 1 日目にシクロホスファミド IV を 60 分間投与します。 治療は、疾患の進行または許容できない毒性がない場合、21 日ごとに最大 14 サイクルまで繰り返されます。 患者はまた、13 週目と 40 週目に放射線療法を受けます。

ARM B: 患者は、サイクル 1 ～ 5 および 8 ～ 14 の 1 日目に酒石酸ビノレルビンを 6 ～ 10 分かけて IV、15 日目に硫酸ビンクリスチン IV、ダクチノマイシン IV を 1 ～ 15 分かけて、シクロホスファミド IV を1日目は60分。 治療は、疾患の進行または許容できない毒性がない場合、21 日ごとに最大 14 サイクルまで繰り返されます。 患者はまた、13 週目と 40 週目に放射線療法を受けます。

メンテナンス: すべての患者は、1、8、および 15 日目に酒石酸ビノレルビン IV を 6 ～ 10 分にわたって投与され、1 ～ 28 日目にシクロホスファミドが経口 (PO) で投与されます。 治療は、疾患の進行または許容できない毒性がない場合、28 日ごとに最大 6 サイクルまで繰り返されます。

研究治療の完了後、患者は 1 年目は 3 か月ごと、2 ～ 3 年目は 4 か月ごと、4 年目は 6 か月ごとにフォローアップされます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

118

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35233
        • 募集
        • Children's Hospital of Alabama
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Jamie M. Aye
      • Mobile、Alabama、アメリカ、36604
        • 募集
        • USA Health Strada Patient Care Center
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：800-388-8721
        • 主任研究者：
          • Hamayun Imran
    • Alaska
      • Anchorage、Alaska、アメリカ、99508
    • Arizona
      • Kingman、Arizona、アメリカ、86401
        • 募集
        • Kingman Regional Medical Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Alan K. Ikeda
      • Mesa、Arizona、アメリカ、85202
        • 募集
        • Banner Children's at Desert
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：480-412-3100
        • 主任研究者：
          • Joseph C. Torkildson
      • Phoenix、Arizona、アメリカ、85016
        • 募集
        • Phoenix Childrens Hospital
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：602-546-0920
        • 主任研究者：
          • Alok K. Kothari
      • Tucson、Arizona、アメリカ、85719
        • 募集
        • Banner University Medical Center - Tucson
        • 主任研究者：
          • Michelina de la Maza
        • コンタクト：
    • Arkansas
      • Little Rock、Arkansas、アメリカ、72202-3591
        • 募集
        • Arkansas Children's Hospital
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：501-364-7373
        • 主任研究者：
          • David L. Becton
    • California
      • Arroyo Grande、California、アメリカ、93420
        • 募集
        • PCR Oncology
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Alan K. Ikeda
      • Duarte、California、アメリカ、91010
        • 積極的、募集していない
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
      • Loma Linda、California、アメリカ、92354
        • 募集
        • Loma Linda University Medical Center
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：909-558-4050
        • 主任研究者：
          • Albert Kheradpour
      • Long Beach、California、アメリカ、90806
        • 募集
        • Miller Children's and Women's Hospital Long Beach
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：562-933-5600
        • 主任研究者：
          • Jacqueline N. Casillas
      • Los Angeles、California、アメリカ、90027
        • 募集
        • Children's Hospital Los Angeles
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：323-361-4110
        • 主任研究者：
          • Sara Kreimer
      • Los Angeles、California、アメリカ、90048
        • 募集
        • Cedars Sinai Medical Center
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：310-423-8965
        • 主任研究者：
          • Leo Mascarenhas
      • Los Angeles、California、アメリカ、90095
        • 募集
        • Mattel Children's Hospital UCLA
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：310-825-6708
        • 主任研究者：
          • Noah C. Federman
      • Madera、California、アメリカ、93636
        • 募集
        • Valley Children's Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Karen S. Fernandez
      • Oakland、California、アメリカ、94611
        • 募集
        • Kaiser Permanente-Oakland
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：877-642-4691
          • メール：Kpoct@kp.org
        • 主任研究者：
          • Aarati V. Rao
      • Oakland、California、アメリカ、94609
        • 募集
        • UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
        • 主任研究者：
          • Jennifer G. Michlitsch
        • コンタクト：
      • Orange、California、アメリカ、92868
        • 募集
        • Children's Hospital of Orange County
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Elyssa M. Rubin
      • Palo Alto、California、アメリカ、94304
        • 募集
        • Lucile Packard Children's Hospital Stanford University
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Jay Michael S. Balagtas
      • Sacramento、California、アメリカ、95817
        • 募集
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：916-734-3089
        • 主任研究者：
          • Marcio H. Malogolowkin
      • San Diego、California、アメリカ、92123
        • 募集
        • Rady Children's Hospital - San Diego
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：858-966-5934
        • 主任研究者：
          • William D. Roberts
      • San Diego、California、アメリカ、92134
        • 募集
        • Naval Medical Center -San Diego
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：619-532-8712
        • 主任研究者：
          • Yoko T. Udaka
      • San Francisco、California、アメリカ、94158
        • 募集
        • UCSF Medical Center-Mission Bay
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Arun A. Rangaswami
    • Colorado
      • Aurora、Colorado、アメリカ、80045
        • 募集
        • Children's Hospital Colorado
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Timothy P. Garrington
      • Denver、Colorado、アメリカ、80218
        • 募集
        • Rocky Mountain Hospital for Children-Presbyterian Saint Luke's Medical Center
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：303-839-6000
        • 主任研究者：
          • Jennifer J. Clark
    • Connecticut
      • Hartford、Connecticut、アメリカ、06106
        • 募集
        • Connecticut Children's Medical Center
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：860-545-9981
        • 主任研究者：
          • Michael S. Isakoff
      • New Haven、Connecticut、アメリカ、06520
        • 募集
        • Yale University
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Farzana Pashankar
      • New Haven、Connecticut、アメリカ、06510
        • 募集
        • Smilow Cancer Center/Yale-New Haven Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Farzana Pashankar
    • Delaware
      • Wilmington、Delaware、アメリカ、19803
        • 募集
        • Alfred I duPont Hospital for Children
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Scott M. Bradfield
    • District of Columbia
      • Washington、District of Columbia、アメリカ、20010
        • 募集
        • Children's National Medical Center
        • 主任研究者：
          • Jeffrey S. Dome
        • コンタクト：
      • Washington、District of Columbia、アメリカ、20007
        • 募集
        • MedStar Georgetown University Hospital
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：202-444-2223
        • 主任研究者：
          • Caileigh Pudela
    • Florida
      • Fort Lauderdale、Florida、アメリカ、33316
        • 募集
        • Broward Health Medical Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Hector M. Rodriguez-Cortes
      • Fort Myers、Florida、アメリカ、33908
        • 募集
        • Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Emad K. Salman
      • Gainesville、Florida、アメリカ、32610
        • 募集
        • University of Florida Health Science Center - Gainesville
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • William B. Slayton
      • Hollywood、Florida、アメリカ、33021
        • 募集
        • Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：954-265-1847
          • メール：OHR@mhs.net
        • 主任研究者：
          • Iftikhar Hanif
      • Jacksonville、Florida、アメリカ、32207
        • 募集
        • Nemours Children's Clinic-Jacksonville
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Scott M. Bradfield
      • Miami、Florida、アメリカ、33155
        • 募集
        • Nicklaus Children's Hospital
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：888-624-2778
        • 主任研究者：
          • Maggie E. Fader
      • Miami、Florida、アメリカ、33136
        • 募集
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：305-243-2647
        • 主任研究者：
          • Julio C. Barredo
      • Orlando、Florida、アメリカ、32806
        • 募集
        • Arnold Palmer Hospital for Children
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Amy A. Smith
      • Orlando、Florida、アメリカ、32827
        • 募集
        • Nemours Children's Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Scott M. Bradfield
      • Pensacola、Florida、アメリカ、32504
        • 募集
        • Sacred Heart Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Jeffrey H. Schwartz
      • Tampa、Florida、アメリカ、33606
        • 募集
        • Tampa General Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Andrew J. Galligan
      • Tampa、Florida、アメリカ、33607
        • 募集
        • Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Don E. Eslin
      • West Palm Beach、Florida、アメリカ、33407
        • 募集
        • Saint Mary's Hospital
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：561-881-2815
        • 主任研究者：
          • Matthew D. Ramirez
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
        • 募集
        • Children's Healthcare of Atlanta - Egleston
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Claire Stokes
      • Macon、Georgia、アメリカ、31201
        • 募集
        • Medical Center of Central Georgia
        • 主任研究者：
          • Sushmita Nair
        • コンタクト：
      • Savannah、Georgia、アメリカ、31404
        • 募集
        • Memorial Health University Medical Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Andrew L. Pendleton
    • Hawaii
      • Honolulu、Hawaii、アメリカ、96826
        • 募集
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：808-983-6090
        • 主任研究者：
          • Wade T. Kyono
    • Idaho
      • Boise、Idaho、アメリカ、83712
        • 募集
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
        • 主任研究者：
          • Martha M. Pacheco
        • コンタクト：
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60611
        • 募集
        • Lurie Children's Hospital-Chicago
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：773-880-4562
        • 主任研究者：
          • David O. Walterhouse
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60637
        • 募集
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Ami V. Desai
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60612
        • 募集
        • University of Illinois
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：312-355-3046
        • 主任研究者：
          • Dipti S. Dighe
      • Maywood、Illinois、アメリカ、60153
        • 募集
        • Loyola University Medical Center
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：708-226-4357
        • 主任研究者：
          • Eugene Suh
      • Oak Lawn、Illinois、アメリカ、60453
        • 募集
        • Advocate Children's Hospital-Oak Lawn
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：847-723-7570
        • 主任研究者：
          • Rebecca E. McFall
      • Park Ridge、Illinois、アメリカ、60068
      • Peoria、Illinois、アメリカ、61637
        • 募集
        • Saint Jude Midwest Affiliate
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：888-226-4343
        • 主任研究者：
          • Prerna Kumar
      • Springfield、Illinois、アメリカ、62702
        • 募集
        • Southern Illinois University School of Medicine
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：217-545-7929
        • 主任研究者：
          • Gregory P. Brandt
      • Springfield、Illinois、アメリカ、62702
        • 募集
        • Saint John's Hospital
        • 主任研究者：
          • Gregory P. Brandt
        • コンタクト：
      • Winfield、Illinois、アメリカ、60190
        • 募集
        • Northwestern Medicine Central DuPage Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • David O. Walterhouse
    • Indiana
      • Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
        • 募集
        • Riley Hospital for Children
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：800-248-1199
        • 主任研究者：
          • Sandeep Batra
      • Indianapolis、Indiana、アメリカ、46260
        • 募集
        • Ascension Saint Vincent Indianapolis Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Bassem I. Razzouk
    • Iowa
      • Des Moines、Iowa、アメリカ、50309
        • 募集
        • Blank Children's Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Samantha L. Mallory
      • Iowa City、Iowa、アメリカ、52242
        • 募集
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：800-237-1225
        • 主任研究者：
          • David S. Dickens
    • Kentucky
      • Lexington、Kentucky、アメリカ、40536
        • 募集
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：859-257-3379
        • 主任研究者：
          • James T. Badgett
      • Louisville、Kentucky、アメリカ、40202
        • 募集
        • Norton Children's Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Ashok B. Raj
    • Louisiana
      • New Orleans、Louisiana、アメリカ、70118
        • 募集
        • Children's Hospital New Orleans
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Lolie C. Yu
      • New Orleans、Louisiana、アメリカ、70121
        • 募集
        • Ochsner Medical Center Jefferson
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Craig Lotterman
    • Maine
      • Bangor、Maine、アメリカ、04401
        • 募集
        • Eastern Maine Medical Center
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：207-973-4274
        • 主任研究者：
          • Daniel L. Callaway
      • Scarborough、Maine、アメリカ、04074
        • 募集
        • Maine Children's Cancer Program
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：207-396-7581
          • メール：sverwys@mmc.org
        • 主任研究者：
          • Aaron R. Weiss
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21287
        • 募集
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Christine A. Pratilas
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21215
        • 募集
        • Sinai Hospital of Baltimore
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Jason M. Fixler
      • Bethesda、Maryland、アメリカ、20889-5600
        • 募集
        • Walter Reed National Military Medical Center
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：301-319-2100
        • 主任研究者：
          • Allen I. Stering
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
        • 募集
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：877-726-5130
        • 主任研究者：
          • Alison M. Friedmann
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
        • 募集
        • Dana-Farber Cancer Institute
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：877-442-3324
        • 主任研究者：
          • Natalie B. Collins
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02111
        • 積極的、募集していない
        • Tufts Medical Center
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02111
        • 積極的、募集していない
        • Tufts Children's Hospital
      • Worcester、Massachusetts、アメリカ、01655
        • 募集
        • UMass Memorial Medical Center - University Campus
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Stefanie R. Lowas
    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
        • 募集
        • C S Mott Children's Hospital
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：800-865-1125
        • 主任研究者：
          • Rama Jasty
      • Battle Creek、Michigan、アメリカ、49017
        • 募集
        • Bronson Battle Creek
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Kathleen J. Yost
      • Detroit、Michigan、アメリカ、48201
      • East Lansing、Michigan、アメリカ、48824
        • 募集
        • Michigan State University Clinical Center
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：517-975-9547
        • 主任研究者：
          • Laura E. Agresta
      • Grand Rapids、Michigan、アメリカ、49503
        • 募集
        • Helen DeVos Children's Hospital at Spectrum Health
        • 主任研究者：
          • Kathleen J. Yost
        • コンタクト：
      • Grand Rapids、Michigan、アメリカ、49503
        • 募集
        • Spectrum Health at Butterworth Campus
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Kathleen J. Yost
      • Grand Rapids、Michigan、アメリカ、49503
        • 募集
        • Trinity Health Grand Rapids Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Kathleen J. Yost
      • Kalamazoo、Michigan、アメリカ、49007
        • 募集
        • Bronson Methodist Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Kathleen J. Yost
      • Kalamazoo、Michigan、アメリカ、49007
        • 募集
        • West Michigan Cancer Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Kathleen J. Yost
      • Kalamazoo、Michigan、アメリカ、49048
        • 募集
        • Borgess Medical Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Kathleen J. Yost
      • Muskegon、Michigan、アメリカ、49444
        • 募集
        • Trinity Health Muskegon Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Kathleen J. Yost
      • Niles、Michigan、アメリカ、49120
        • 募集
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Niles Hospital
        • 主任研究者：
          • Kathleen J. Yost
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：616-391-1230
      • Norton Shores、Michigan、アメリカ、49444
        • 募集
        • Cancer and Hematology Centers of Western Michigan - Norton Shores
        • 主任研究者：
          • Kathleen J. Yost
        • コンタクト：
      • Reed City、Michigan、アメリカ、49677
        • 募集
        • Corewell Health Reed City Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Kathleen J. Yost
      • Royal Oak、Michigan、アメリカ、48073
        • 募集
        • Beaumont Children's Hospital-Royal Oak
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：248-551-7695
        • 主任研究者：
          • Laura K. Gowans
      • Saint Joseph、Michigan、アメリカ、49085
        • 募集
        • Lakeland Medical Center Saint Joseph
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Kathleen J. Yost
      • Saint Joseph、Michigan、アメリカ、49085
        • 募集
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Marie Yeager Cancer Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Kathleen J. Yost
      • Traverse City、Michigan、アメリカ、49684
        • 募集
        • Munson Medical Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Kathleen J. Yost
      • Wyoming、Michigan、アメリカ、49519
        • 募集
        • University of Michigan Health - West
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Kathleen J. Yost
    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55404
        • 募集
        • Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
        • 主任研究者：
          • Michael K. Richards
        • コンタクト：
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55455
        • 募集
        • University of Minnesota/Masonic Cancer Center
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：612-624-2620
        • 主任研究者：
          • Emily G. Greengard
      • Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
        • 募集
        • Mayo Clinic in Rochester
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：855-776-0015
        • 主任研究者：
          • Wendy Allen-Rhoades
    • Mississippi
      • Jackson、Mississippi、アメリカ、39216
        • 募集
        • University of Mississippi Medical Center
        • 主任研究者：
          • Betty L. Herrington
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：601-815-6700
    • Missouri
      • Columbia、Missouri、アメリカ、65201
      • Kansas City、Missouri、アメリカ、64108
        • 募集
        • Children's Mercy Hospitals and Clinics
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：816-302-6808
          • メール：rryan@cmh.edu
        • 主任研究者：
          • Keith J. August
      • Saint Louis、Missouri、アメリカ、63110
        • 募集
        • Washington University School of Medicine
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Frederick S. Huang
      • Saint Louis、Missouri、アメリカ、63104
        • 募集
        • Cardinal Glennon Children's Medical Center
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：314-268-4000
        • 主任研究者：
          • William S. Ferguson
      • Saint Louis、Missouri、アメリカ、63141
        • 募集
        • Mercy Hospital Saint Louis
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：314-251-7066
        • 主任研究者：
          • Robin D. Hanson
    • Nebraska
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68114
        • 募集
        • Children's Hospital and Medical Center of Omaha
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：402-955-3949
        • 主任研究者：
          • Jill C. Beck
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68198
        • 募集
        • University Of Nebraska Medical Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Jill C. Beck
    • Nevada
      • Henderson、Nevada、アメリカ、89052
        • 募集
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Henderson
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Alan K. Ikeda
      • Henderson、Nevada、アメリカ、89052
        • 募集
        • OptumCare Cancer Care at Seven Hills
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Alan K. Ikeda
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89102
        • 募集
        • OptumCare Cancer Care at Charleston
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Alan K. Ikeda
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89106
        • 募集
        • Radiation Oncology Centers of Nevada Central
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Alan K. Ikeda
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89109
        • 募集
        • GenesisCare USA - Las Vegas
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Alan K. Ikeda
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89119
        • 募集
        • Radiation Oncology Centers of Nevada Southeast
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Alan K. Ikeda
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89128
        • 募集
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Northwest
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Alan K. Ikeda
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89128
        • 募集
        • OptumCare Cancer Care at MountainView
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Alan K. Ikeda
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89135
        • 募集
        • Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Alan K. Ikeda
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89144
        • 募集
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Town Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Alan K. Ikeda
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89144
        • 募集
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Summerlin
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Alan K. Ikeda
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89148
        • 募集
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Alan K. Ikeda
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89148
        • 募集
        • GenesisCare USA - Fort Apache
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Alan K. Ikeda
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89148
        • 募集
        • OptumCare Cancer Care at Fort Apache
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Alan K. Ikeda
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89169
        • 募集
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Central Valley
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Alan K. Ikeda
      • Reno、Nevada、アメリカ、89502
        • 募集
        • Renown Regional Medical Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Alan K. Ikeda
      • Reno、Nevada、アメリカ、89503
        • 募集
        • Saint Mary's Regional Medical Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Alan K. Ikeda
      • Reno、Nevada、アメリカ、89509
        • 募集
        • Radiation Oncology Associates
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Alan K. Ikeda
      • Reno、Nevada、アメリカ、89511
        • 一時停止
        • Cancer Care Specialists - Reno
    • New Jersey
      • Hackensack、New Jersey、アメリカ、07601
        • 募集
        • Hackensack University Medical Center
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：201-996-2879
        • 主任研究者：
          • Katharine Offer
      • Morristown、New Jersey、アメリカ、07960
        • 募集
        • Morristown Medical Center
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：973-971-5900
        • 主任研究者：
          • Kathryn L. Laurie
      • New Brunswick、New Jersey、アメリカ、08903
        • 募集
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey-Robert Wood Johnson University Hospital
        • 主任研究者：
          • Scott Moerdler
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：732-235-8675
      • Newark、New Jersey、アメリカ、07112
        • 一時停止
        • Newark Beth Israel Medical Center
      • Paterson、New Jersey、アメリカ、07503
        • 募集
        • Saint Joseph's Regional Medical Center
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：973-754-2207
          • メール：HallL@sjhmc.org
        • 主任研究者：
          • Alissa Kahn
    • New York
      • Albany、New York、アメリカ、12208
        • 募集
        • Albany Medical Center
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：518-262-5513
        • 主任研究者：
          • Lauren R. Weintraub
      • Bronx、New York、アメリカ、10461
        • 募集
        • Montefiore Medical Center-Einstein Campus
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Alice Lee
      • Bronx、New York、アメリカ、10467
        • 募集
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Alice Lee
      • Bronx、New York、アメリカ、10461
        • 募集
        • Montefiore Medical Center-Weiler Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Alice Lee
      • Brooklyn、New York、アメリカ、11219
        • 募集
        • Maimonides Medical Center
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：718-765-2500
        • 主任研究者：
          • Mahmut Y. Celiker
      • Buffalo、New York、アメリカ、14263
        • 募集
        • Roswell Park Cancer Institute
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Ajay Gupta
      • New Hyde Park、New York、アメリカ、11040
        • 募集
        • The Steven and Alexandra Cohen Children's Medical Center of New York
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：718-470-3460
        • 主任研究者：
          • Carolyn F. Levy
      • New York、New York、アメリカ、10032
        • 募集
        • NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
        • 主任研究者：
          • Nobuko Hijiya
        • コンタクト：
      • New York、New York、アメリカ、10065
        • 募集
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：212-639-7592
        • 主任研究者：
          • Leonard H. Wexler
      • New York、New York、アメリカ、10029
        • 募集
        • Mount Sinai Hospital
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：212-824-7309
          • メール：CCTO@mssm.edu
        • 主任研究者：
          • Pamela R. Merola
      • New York、New York、アメリカ、10065
        • 募集
        • NYP/Weill Cornell Medical Center
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：212-746-1848
        • 主任研究者：
          • Alexander J. Chou
      • Stony Brook、New York、アメリカ、11794
        • 募集
        • Stony Brook University Medical Center
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：800-862-2215
        • 主任研究者：
          • Laura E. Hogan
      • Syracuse、New York、アメリカ、13210
        • 募集
        • State University of New York Upstate Medical University
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：315-464-5476
        • 主任研究者：
          • Philip M. Monteleone
      • Valhalla、New York、アメリカ、10595
        • 募集
        • Westchester Medical Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Jessica C. Hochberg
      • Valhalla、New York、アメリカ、10595
        • 募集
        • New York Medical College
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：914-594-3794
        • 主任研究者：
          • Jessica C. Hochberg
    • North Carolina
      • Asheville、North Carolina、アメリカ、28801
      • Charlotte、North Carolina、アメリカ、28203
        • 募集
        • Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：800-804-9376
        • 主任研究者：
          • Joel A. Kaplan
      • Charlotte、North Carolina、アメリカ、28204
        • 募集
        • Novant Health Presbyterian Medical Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Jessica A. Bell
      • Greenville、North Carolina、アメリカ、27834
        • 募集
        • East Carolina University
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Andrea R. Whitfield
      • Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27157
        • 募集
        • Wake Forest University Health Sciences
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：336-713-6771
        • 主任研究者：
          • Thomas W. McLean
    • North Dakota
      • Fargo、North Dakota、アメリカ、58122
    • Ohio
      • Akron、Ohio、アメリカ、44308
        • 募集
        • Children's Hospital Medical Center of Akron
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：330-543-3193
        • 主任研究者：
          • Erin Wright
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45229
        • 募集
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Joseph G. Pressey
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
        • 募集
        • Cleveland Clinic Foundation
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Rabi Hanna
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44106
        • 募集
        • Rainbow Babies and Childrens Hospital
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：216-844-5437
        • 主任研究者：
          • Duncan S. Stearns
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43205
      • Dayton、Ohio、アメリカ、45404
        • 募集
        • Dayton Children's Hospital
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：800-228-4055
        • 主任研究者：
          • Mukund G. Dole
      • Sylvania、Ohio、アメリカ、43560
        • 募集
        • ProMedica Flower Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Jamie L. Dargart
      • Toledo、Ohio、アメリカ、43606
        • 募集
        • ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Jamie L. Dargart
    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73104
        • 募集
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Rene Y. McNall-Knapp
    • Oregon
      • Portland、Oregon、アメリカ、97227
        • 募集
        • Legacy Emanuel Children's Hospital
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：503-413-2560
        • 主任研究者：
          • Janice F. Olson
      • Portland、Oregon、アメリカ、97239
        • 募集
        • Oregon Health and Science University
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：503-494-1080
          • メール：trials@ohsu.edu
        • 主任研究者：
          • Katrina Winsnes
    • Pennsylvania
      • Allentown、Pennsylvania、アメリカ、18103
        • 募集
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Jacob A. Troutman
      • Danville、Pennsylvania、アメリカ、17822
        • 募集
        • Geisinger Medical Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Jagadeesh Ramdas
      • Hershey、Pennsylvania、アメリカ、17033
        • 募集
        • Penn State Children's Hospital
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：717-531-6012
        • 主任研究者：
          • Lisa M. McGregor
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
        • 募集
        • Children's Hospital of Philadelphia
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Naomi J. Balamuth
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19134
        • 募集
        • Saint Christopher's Hospital for Children
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：215-427-8991
        • 主任研究者：
          • Gregory E. Halligan
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
        • まだ募集していません
        • Children's Oncology Group
        • 主任研究者：
          • Wendy Allen-Rhoades
        • コンタクト：
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15224
        • 募集
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Jean M. Tersak
    • Rhode Island
      • Providence、Rhode Island、アメリカ、02903
        • 募集
        • Rhode Island Hospital
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：401-444-1488
        • 主任研究者：
          • Jennifer J. Welch
    • South Carolina
      • Columbia、South Carolina、アメリカ、29203
        • 募集
        • Prisma Health Richland Hospital
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：864-241-6251
        • 主任研究者：
          • Stuart L. Cramer
      • Greenville、South Carolina、アメリカ、29605
        • 募集
        • BI-LO Charities Children's Cancer Center
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：864-241-6251
        • 主任研究者：
          • Aniket Saha
      • Greenville、South Carolina、アメリカ、29601
        • 募集
        • Saint Francis Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Howland E. Crosswell
      • Greenville、South Carolina、アメリカ、29605
        • 募集
        • Prisma Health Cancer Institute - Faris
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：864-241-6251
        • 主任研究者：
          • Aniket Saha
      • Greenville、South Carolina、アメリカ、29607
        • 募集
        • Saint Francis Cancer Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Howland E. Crosswell
      • Greenville、South Carolina、アメリカ、29615
        • 募集
        • Prisma Health Cancer Institute - Eastside
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：864-241-6251
        • 主任研究者：
          • Aniket Saha
      • Greer、South Carolina、アメリカ、29650
        • 募集
        • Prisma Health Cancer Institute - Greer
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：864-241-6251
        • 主任研究者：
          • Aniket Saha
      • Seneca、South Carolina、アメリカ、29672
        • 募集
        • Prisma Health Cancer Institute - Seneca
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：864-241-6251
        • 主任研究者：
          • Aniket Saha
    • South Dakota
      • Sioux Falls、South Dakota、アメリカ、57117-5134
    • Tennessee
      • Chattanooga、Tennessee、アメリカ、37403
        • 募集
        • T C Thompson Children's Hospital
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：423-778-7289
        • 主任研究者：
          • Benjamin A. Mixon
      • Knoxville、Tennessee、アメリカ、37916
        • 募集
        • East Tennessee Childrens Hospital
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：865-541-8266
        • 主任研究者：
          • Susan E. Spiller
      • Memphis、Tennessee、アメリカ、38105
        • 募集
        • Saint Jude Children's Research Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Alberto S. Pappo
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37232
        • 募集
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：800-811-8480
        • 主任研究者：
          • Scott C. Borinstein
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37203
        • 募集
        • The Children's Hospital at TriStar Centennial
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：615-342-1919
        • 主任研究者：
          • Jennifer A. Domm
    • Texas
      • Amarillo、Texas、アメリカ、79106
        • 募集
        • Texas Tech University Health Sciences Center-Amarillo
        • 主任研究者：
          • Smita Bhaskaran
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：806-354-5411
      • Austin、Texas、アメリカ、78723
        • 募集
        • Dell Children's Medical Center of Central Texas
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Shannon M. Cohn
      • Corpus Christi、Texas、アメリカ、78411
        • 募集
        • Driscoll Children's Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Nkechi I. Mba
      • Dallas、Texas、アメリカ、75390
        • 募集
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Matthew Campbell
      • Dallas、Texas、アメリカ、75230
        • 募集
        • Medical City Dallas Hospital
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：972-566-5588
        • 主任研究者：
          • Stanton C. Goldman
      • El Paso、Texas、アメリカ、79905
        • 募集
        • El Paso Children's Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Benjamin Carcamo
      • Fort Worth、Texas、アメリカ、76104
        • 募集
        • Cook Children's Medical Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Kelly L. Vallance
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • 募集
        • M D Anderson Cancer Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Najat C. Daw
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • 募集
        • Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：713-798-1354
          • メール：burton@bcm.edu
        • 主任研究者：
          • Rajkumar Venkatramani
      • Lubbock、Texas、アメリカ、79410
        • 募集
        • Covenant Children's Hospital
        • 主任研究者：
          • Kishor M. Bhende
        • コンタクト：
      • Lubbock、Texas、アメリカ、79415
        • 募集
        • UMC Cancer Center / UMC Health System
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：806-775-8590
        • 主任研究者：
          • Erin K. Barr
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78207
        • 募集
        • Children's Hospital of San Antonio
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Timothy C. Griffin
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78229
        • 募集
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Anne-Marie R. Langevin
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78229
        • 募集
        • Methodist Children's Hospital of South Texas
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Jose M. Esquilin
      • Temple、Texas、アメリカ、76508
        • 募集
        • Scott and White Memorial Hospital
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：254-724-5407
        • 主任研究者：
          • Nicholas W. McGregor
    • Utah
      • Salt Lake City、Utah、アメリカ、84113
        • 募集
        • Primary Children's Hospital
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：801-585-5270
        • 主任研究者：
          • Matthew Dietz
    • Vermont
      • Burlington、Vermont、アメリカ、05405
        • 募集
        • University of Vermont and State Agricultural College
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：802-656-8990
          • メール：rpo@uvm.edu
        • 主任研究者：
          • Jessica L. Heath
    • Virginia
      • Charlottesville、Virginia、アメリカ、22908
        • 募集
        • University of Virginia Cancer Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Brian C. Belyea
      • Falls Church、Virginia、アメリカ、22042
        • 募集
        • Inova Fairfax Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Robin Y. Dulman
      • Norfolk、Virginia、アメリカ、23507
        • 募集
        • Children's Hospital of The King's Daughters
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Eric J. Lowe
      • Portsmouth、Virginia、アメリカ、23708-2197
        • 募集
        • Naval Medical Center - Portsmouth
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：757-953-5939
        • 主任研究者：
          • Bethany M. Mikles
      • Richmond、Virginia、アメリカ、23298
        • 募集
        • Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Frances Austin
      • Roanoke、Virginia、アメリカ、24014
        • 募集
        • Carilion Children's
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Erwood G. Edwards
    • Washington
      • Bellevue、Washington、アメリカ、98004
        • 一時停止
        • Overlake Medical Center
      • Renton、Washington、アメリカ、98055
        • 募集
        • Valley Medical Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Alan K. Ikeda
      • Seattle、Washington、アメリカ、98105
        • 募集
        • Seattle Children's Hospital
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：866-987-2000
        • 主任研究者：
          • Sarah E. Leary
      • Spokane、Washington、アメリカ、99204
        • 募集
        • Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Judy L. Felgenhauer
      • Tacoma、Washington、アメリカ、98405
        • 募集
        • Mary Bridge Children's Hospital and Health Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Robert G. Irwin
      • Tacoma、Washington、アメリカ、98431
        • 募集
        • Madigan Army Medical Center
        • 主任研究者：
          • Melissa A. Forouhar
        • コンタクト：
      • Yakima、Washington、アメリカ、98902
        • 募集
        • North Star Lodge Cancer Center at Yakima Valley Memorial Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Alan K. Ikeda
    • West Virginia
      • Charleston、West Virginia、アメリカ、25304
        • 募集
        • West Virginia University Charleston Division
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：304-388-9944
        • 主任研究者：
          • Mohamad H. Badawi
      • Morgantown、West Virginia、アメリカ、26506
        • 募集
        • West Virginia University Healthcare
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Ashley E. Meyer
    • Wisconsin
      • Green Bay、Wisconsin、アメリカ、54301
        • 募集
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Catherine A. Long
      • Green Bay、Wisconsin、アメリカ、54303
        • 募集
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Catherine A. Long
      • Madison、Wisconsin、アメリカ、53792
        • 募集
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center
        • 主任研究者：
          • Kenneth B. De Santes
        • コンタクト：
      • Marshfield、Wisconsin、アメリカ、54449
      • Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53226
        • 募集
        • Medical College of Wisconsin
        • 主任研究者：
          • John A. Charlson
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：414-805-3666
  • オーストラリア
    • New South Wales
      • Hunter Regional Mail Centre、New South Wales、オーストラリア、2310
        • 募集
        • John Hunter Children's Hospital
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：(02) 4985 5180
        • 主任研究者：
          • Elizabeth L. Hesketh
      • Westmead、New South Wales、オーストラリア、2145
        • 募集
        • The Children's Hospital at Westmead
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：61-2-9845 1400
        • 主任研究者：
          • Bhavna Padhye
    • Victoria
      • Parkville、Victoria、オーストラリア、3052
        • 一時停止
        • Royal Children's Hospital
    • Western Australia
      • Perth、Western Australia、オーストラリア、6009
  • カナダ
      • Quebec、カナダ、G1V 4G2
        • 一時停止
        • CHU de Quebec-Centre Hospitalier de l'Universite Laval (CHUL)
    • Alberta
      • Calgary、Alberta、カナダ、T3B 6A8
        • 募集
        • Alberta Children's Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Victor A. Lewis
      • Edmonton、Alberta、カナダ、T6G 2B7
        • 募集
        • University of Alberta Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Sarah J. McKillop
    • Manitoba
      • Winnipeg、Manitoba、カナダ、R3E 0V9
        • 募集
        • CancerCare Manitoba
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Ashley Chopek
    • Nova Scotia
      • Halifax、Nova Scotia、カナダ、B3K 6R8
        • 募集
        • IWK Health Centre
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Craig Erker
    • Ontario
      • Hamilton、Ontario、カナダ、L8N 3Z5
        • 募集
        • McMaster Children's Hospital at Hamilton Health Sciences
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：905-521-2100
        • 主任研究者：
          • Uma H. Athale
      • Kingston、Ontario、カナダ、K7L 2V7
        • 募集
        • Kingston Health Sciences Centre
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Laura Wheaton
      • London、Ontario、カナダ、N6A 5W9
        • 募集
        • Children's Hospital
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：519-685-8306
        • 主任研究者：
          • Shayna M. Zelcer
      • Ottawa、Ontario、カナダ、K1H 8L1
        • 募集
        • Children's Hospital of Eastern Ontario
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：613-737-7600
        • 主任研究者：
          • Donna L. Johnston
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5G 1X8
        • 募集
        • Hospital for Sick Children
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Paul C. Nathan
    • Quebec
      • Montreal、Quebec、カナダ、H3H 1P3
        • 募集
        • The Montreal Children's Hospital of the MUHC
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Stephanie Mourad
      • Montreal、Quebec、カナダ、H3T 1C5
        • 募集
        • Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justine
        • 主任研究者：
          • Monia Marzouki
        • コンタクト：
      • Sherbrooke、Quebec、カナダ、J1H 5N4
        • 募集
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke-Fleurimont
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Josee Brossard
    • Saskatchewan
      • Saskatoon、Saskatchewan、カナダ、S7N 4H4
        • 積極的、募集していない
        • Saskatoon Cancer Centre
      • Saskatoon、Saskatchewan、カナダ、S7N 0W8
        • 一時停止
        • Jim Pattison Children's Hospital
  • サウジアラビア
      • Riyadh、サウジアラビア、11211
        • 募集
        • King Faisal Specialist Hospital and Research Centre
        • 主任研究者：
          • Afshan A. Ali
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：38005 011-966-1-464-7272
  • プエルトリコ
      • Caguas、プエルトリコ、00726
        • 一時停止
        • HIMA San Pablo Oncologic Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年歳未満 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • -患者は登録時に= <50歳でなければなりません

  • 施設の組織病理学的分類に基づいて、成人型の多形性を除く、あらゆるサブタイプの新たに診断された RMS の患者は、以下のように、ステージ、グループ、および年齢に基づいて研究に登録する資格があります。 FOXO1 融合状態は、治療の 4 週目 (28 日目) までに決定する必要があります。 胚性RMS（ERMS）に含まれるRMSタイプには、1995年の横紋筋肉腫国際分類（ICR）でERMS（古典型、紡錘細胞型、ボトロイド亜種）として分類され、2020年の世界保健機関（WHO）分類でERMSとして再分類されたものが含まれます。 （古典的、密集およびBotryoidバリアント）および紡錘細胞/硬化RMS（歴史的な紡錘細胞ERMSバリアントおよび新たに認識された硬化RMSバリアントを含む）。 2020 WHO 分類における肺胞 RMS (ARMS) の分類は、ICR と同じであり、クラシックおよびソリッド バリアントが含まれています。

    • ERMS

      • ステージ 4、グループ IV、>= 10 歳

    • アームズ

      • ステージ 4、グループ IV 患者は、ステージ、グループ、および年齢に基づいてプロトコル療法を継続する資格があります
  • 骨髄転移性疾患は、ヘマトキシリンおよびエオシン (H&E) 染色に基づく RMS の形態学的証拠に基づいています。 H&E での骨髄関与の形態学的証拠がない場合、フローサイトメトリー、逆転写酵素 (RT)-ポリメラーゼ連鎖反応 (PCR)、蛍光 in situ ハイブリダイゼーション (FISH)、または免疫組織化学によってのみ検出された骨髄関与を有する患者は考慮されません。 -この研究の目的のために臨床的な骨髄の関与がある

  • -クレアチニンクリアランスまたは放射性同位体糸球体濾過率（GFR）>= 70 mL /分/ 1.73 m^2 または以下の年齢/性別に基づく血清クレアチニン (登録前 7 日以内に実施する必要があります):

    • 年;最大血清クレアチニン (mg/dL)
    • 1ヶ月から6ヶ月未満; 0.4 mg/dL (男性); 0.4mg/dL（女性）
    • 6か月から1年未満; 0.5 mg/dL (男性); 0.5mg/dL（女性）
    • 1年から2年未満; 0.6 mg/dL (男性); 0.6mg/dL（女性）
    • 2歳から6歳未満; 0.8 mg/dL (男性); 0.8mg/dL（女性）
    • 6年から10年未満; 1 mg/dL (男性); 1mg/dL（女性）
    • 10歳から13歳未満; 1.2 mg/dL (男性); 1.2mg/dL（女性）
    • 13歳から16歳未満; 1.5 mg/dL (男性); 1.4mg/dL（女性）
    • >= 16歳; 1.7 mg/dL (男性); 1.4mg/dL（女性）

  • 総ビリルビン = < 1.5 x 年齢の上限 (ULN) (登録前 7 日以内に実施する必要があります)

    • 腫瘍による胆道閉塞の証拠がある場合、総ビリルビンは年齢のULNの3倍未満でなければなりません
  • すべての患者および/またはその両親または法定後見人は、書面によるインフォームドコンセントに署名する必要があります
  • 人体研究に関するすべての機関、食品医薬品局 (FDA)、および国立がん研究所 (NCI) の要件を満たす必要があります。

除外基準:

  • -制御されていない感染の証拠がある患者は対象外です
  • 化学療法および/または放射線で治療された二次悪性腫瘍および以前のがんと見なされるRMS。 以前の癌の外科的切除のみが許可される

  • -以下に定義するRMSの中枢神経系の関与を有する患者：

    • 脳脊髄液から検出された悪性細胞
    • 実質内脳転移は、原発腫瘍とは別のものであり、区別されます (すなわち、傍髄膜原発腫瘍からの直接の進展が許可されます)。
    • びまん性軟髄膜疾患

  • -登録前にRMSの化学療法（ステロイドを除く）および/または放射線療法を受けた患者。

    • 注: 次の例外:

      • RMS の緊急放射線療法が必要な患者。 これらの患者は、放射線の投与前に ARST2031 に同意している場合に適格です。
    • 注: 悪性でない状態で化学療法または放射線療法を受けた、または受けている患者 (例: 自己免疫疾患）が対象です。 -患者は、プロトコル療法を開始する前に、非悪性状態の化学療法を中止する必要があります
  • ビンクリスチンとビノレルビンは、CYP450 3A4 アイソザイムの敏感な基質です。 -患者は、中程度から強力なCYP3A4阻害剤および誘導剤である薬物を投与されてはなりません 研究登録前の7日以内
  • 妊娠中の女性患者は、胎児毒性および催奇形性の影響がいくつかの治験薬で指摘されています。 妊娠の可能性のある女性患者には妊娠検査が必要です
  • 母乳育児を計画している授乳中の女性
  • -研究参加期間中、効果的な避妊方法を使用することに同意していない生殖能力のある性的に活発な患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：アームA（VAC、VINO-CPO）

患者は、サイクル 1 ～ 4、7、8、11、および 12 の 1、8、および 15 日目と、サイクル 5、6、9、10、13、および 14 の 1 日目に硫酸ビンクリスチン IV を受け取ります。 患者はまた、サイクル 1 ～ 5、8 ～ 10、および 11 ～ 14 の 1 日目にダクチノマイシン IV を 1 ～ 15 分かけて、または IVP を 1 ～ 5 分かけて投与し、シクロホスファミド IV を各サイクルの 1 日目に 60 分かけて投与します。 治療は、疾患の進行または許容できない毒性がない場合、21 日ごとに最大 14 サイクルまで繰り返されます。 患者はまた、13 週目と 40 週目に放射線療法を受けます。

メンテナンス: 患者は、1 日目、8 日目、および 15 日目に酒石酸ビノレルビン IV を 6 ～ 10 分にわたって受け、1 ～ 28 日目にシクロホスファミド PO を受けます。 治療は、疾患の進行または許容できない毒性がない場合、28 日ごとに最大 6 サイクルまで繰り返されます。

両方のアームの患者は、CT、MRI、PET、X 線イメージング、および/または骨スキャン、および試験全体の血液サンプル収集を受けます。 臨床的に必要な場合、患者は骨髄吸引および/または生検を受けることもあります。
手順：磁気共鳴画像
MRIを受ける
他の名前：
  • MRI
  • 磁気共鳴
  • 磁気共鳴画像スキャン
  • 医用画像、磁気共鳴 / 核磁気共鳴
  • 氏
  • MRイメージング
  • MRI スキャン
  • NMRイメージング
  • NMRI
  • 核磁気共鳴イメージング
  • 磁気共鳴画像法 (MRI)
  • sMRI
  • 磁気共鳴画像法（手順）
  • 構造MRI
手順：コンピュータ断層撮影
CTを受ける
他の名前：
  • CT
  • 猫
  • CATスキャン
  • コンピューター断層撮影
  • コンピュータ化されたアキシャルトモグラフィー
  • CTスキャン
  • トモグラフィー
  • コンピューター断層撮影 (手順)
  • コンピューター断層撮影 (CT) スキャン
手順：生物標本コレクション
採血を受ける
他の名前：
  • 生物学的サンプルの収集
  • 採取された生体試料
  • 標本収集
薬：硫酸ビンクリスチン
与えられた IV
他の名前：
  • オンコビン
  • キョークリスチン
  • 硫酸ロイロクリスチン
  • リューロクリスチン硫酸塩
  • ヴィンカサール
  • ビンコシド
  • ヴィンクレックス
  • 硫酸ビンクリスチン
手順：X線イメージング
X線撮影を受ける
他の名前：
  • 従来のX線
  • 放射線診断学
  • 医用画像、X線
  • 放射線画像
  • X線撮影
  • RG
  • 静的X線
  • X線
  • プレーン フィルム X 線写真
  • レントゲン撮影手順（手順）
放射線：放射線治療
放射線治療を受ける
他の名前：
  • がん放射線治療
  • ENERGY_TYPE
  • 照射する
  • 照射された
  • 照射
  • 放射線
  • 放射線治療、NOS
  • 放射線治療学
  • 放射線治療
  • RT
  • 治療、放射線
  • エネルギーの種類
手順：陽電子放出断層撮影
PETを受ける
他の名前：
  • 医用画像、陽電子放出断層撮影
  • ペット
  • PETスキャン
  • 陽電子放出断層撮影スキャン
  • 陽電子放出断層撮影
  • プロトン磁気共鳴分光イメージング
  • PT
  • 陽電子放出断層撮影（手順）
手順：骨髄吸引
骨髄吸引を受ける
生物学的：ダクチノマイシン
与えられた IV
他の名前：
  • コスメジェン
  • アクチノマイシンA IV
  • アクチノマイシン C1
  • アクチノマイシン I1
  • アクチノマイシン IV
  • アクチノマイシン×1
  • アクチノマイシン-[thr-val-pro-sar-meval]
  • ダクト
  • ダクチノマイシン
  • リオバック コスメジェン
  • メラクチノマイシン
  • アクチノマイシン D
薬：酒石酸ビノレルビン
与えられた IV
他の名前：
  • ナベルバイン
  • エウナデス
  • NVB
  • バイオベルビン
  • KW-2307
  • 二酒石酸ナベルビン
  • 二酒石酸ビノレルビン
手順：骨髄生検
骨髄生検を受ける
他の名前：
  • 骨髄の生検
  • 生検、骨髄
薬：シクロホスファミド
与えられた IV または PO
他の名前：
  • シトキサン
  • CTX
  • (-)-シクロホスファミド
  • 2H-1,3,2-オキサザホスホリン、2-[ビス(2-クロロエチル)アミノ]テトラヒドロ-、2-オキシド、一水和物
  • カルロキサン
  • シクロホスファミダ
  • シクロホスファミド
  • シクロキサール
  • クラフェン
  • CP一水和物
  • サイクロセル
  • シクロスブラスチン
  • シクロブラスチン
  • シクロホスファム
  • シクロホスファミド一水和物
  • シクロホスファミダム
  • シクロホスファン
  • シクロホスファナム
  • シクロスチン
  • サイトホスファン
  • シトホスファン
  • フォスファセロン
  • ジェノクサル
  • ジェヌサル
  • レドキシン
  • ミトキサン
  • ネオサー
  • レビミューン
  • WR-138719
  • アスタB518
  • B-518
手順：骨スキャン
骨スキャンを受ける
他の名前：
  • 骨シンチグラフィー
実験的：アーム B (ビノレルビン、VAC、VINO-CPO)

患者は、サイクル１～５および８～１４の１日目に、１日目および８日目に酒石酸ビノレルビンＩＶ、１５日目に硫酸ビンクリスチンＩＶ、１～１５分にわたってダクチノマイシンＩＶ、または１～５分にわたってＩＶＰを受ける。およびシクロホスファミド IV を 1 日目に 60 分以上。 治療は、疾患の進行または許容できない毒性がない場合、21 日ごとに最大 14 サイクルまで繰り返されます。 患者はまた、13 週目と 40 週目に放射線療法を受けます。

メンテナンス: 患者は、1 日目、8 日目、および 15 日目に酒石酸ビノレルビン IV を 6 ～ 10 分にわたって受け、1 ～ 28 日目にシクロホスファミド PO を受けます。 治療は、疾患の進行または許容できない毒性がない場合、28 日ごとに最大 6 サイクルまで繰り返されます。

両方のアームの患者は、CT、MRI、PET、X 線イメージング、および/または骨スキャン、および試験全体の血液サンプル収集を受けます。 臨床的に必要な場合、患者は骨髄吸引および/または生検を受けることもあります。
手順：磁気共鳴画像
MRIを受ける
他の名前：
  • MRI
  • 磁気共鳴
  • 磁気共鳴画像スキャン
  • 医用画像、磁気共鳴 / 核磁気共鳴
  • 氏
  • MRイメージング
  • MRI スキャン
  • NMRイメージング
  • NMRI
  • 核磁気共鳴イメージング
  • 磁気共鳴画像法 (MRI)
  • sMRI
  • 磁気共鳴画像法（手順）
  • 構造MRI
手順：コンピュータ断層撮影
CTを受ける
他の名前：
  • CT
  • 猫
  • CATスキャン
  • コンピューター断層撮影
  • コンピュータ化されたアキシャルトモグラフィー
  • CTスキャン
  • トモグラフィー
  • コンピューター断層撮影 (手順)
  • コンピューター断層撮影 (CT) スキャン
手順：生物標本コレクション
採血を受ける
他の名前：
  • 生物学的サンプルの収集
  • 採取された生体試料
  • 標本収集
薬：硫酸ビンクリスチン
与えられた IV
他の名前：
  • オンコビン
  • キョークリスチン
  • 硫酸ロイロクリスチン
  • リューロクリスチン硫酸塩
  • ヴィンカサール
  • ビンコシド
  • ヴィンクレックス
  • 硫酸ビンクリスチン
手順：X線イメージング
X線撮影を受ける
他の名前：
  • 従来のX線
  • 放射線診断学
  • 医用画像、X線
  • 放射線画像
  • X線撮影
  • RG
  • 静的X線
  • X線
  • プレーン フィルム X 線写真
  • レントゲン撮影手順（手順）
放射線：放射線治療
放射線治療を受ける
他の名前：
  • がん放射線治療
  • ENERGY_TYPE
  • 照射する
  • 照射された
  • 照射
  • 放射線
  • 放射線治療、NOS
  • 放射線治療学
  • 放射線治療
  • RT
  • 治療、放射線
  • エネルギーの種類
手順：陽電子放出断層撮影
PETを受ける
他の名前：
  • 医用画像、陽電子放出断層撮影
  • ペット
  • PETスキャン
  • 陽電子放出断層撮影スキャン
  • 陽電子放出断層撮影
  • プロトン磁気共鳴分光イメージング
  • PT
  • 陽電子放出断層撮影（手順）
手順：骨髄吸引
骨髄吸引を受ける
生物学的：ダクチノマイシン
与えられた IV
他の名前：
  • コスメジェン
  • アクチノマイシンA IV
  • アクチノマイシン C1
  • アクチノマイシン I1
  • アクチノマイシン IV
  • アクチノマイシン×1
  • アクチノマイシン-[thr-val-pro-sar-meval]
  • ダクト
  • ダクチノマイシン
  • リオバック コスメジェン
  • メラクチノマイシン
  • アクチノマイシン D
薬：酒石酸ビノレルビン
与えられた IV
他の名前：
  • ナベルバイン
  • エウナデス
  • NVB
  • バイオベルビン
  • KW-2307
  • 二酒石酸ナベルビン
  • 二酒石酸ビノレルビン
手順：骨髄生検
骨髄生検を受ける
他の名前：
  • 骨髄の生検
  • 生検、骨髄
薬：シクロホスファミド
与えられた IV または PO
他の名前：
  • シトキサン
  • CTX
  • (-)-シクロホスファミド
  • 2H-1,3,2-オキサザホスホリン、2-[ビス(2-クロロエチル)アミノ]テトラヒドロ-、2-オキシド、一水和物
  • カルロキサン
  • シクロホスファミダ
  • シクロホスファミド
  • シクロキサール
  • クラフェン
  • CP一水和物
  • サイクロセル
  • シクロスブラスチン
  • シクロブラスチン
  • シクロホスファム
  • シクロホスファミド一水和物
  • シクロホスファミダム
  • シクロホスファン
  • シクロホスファナム
  • シクロスチン
  • サイトホスファン
  • シトホスファン
  • フォスファセロン
  • ジェノクサル
  • ジェヌサル
  • レドキシン
  • ミトキサン
  • ネオサー
  • レビミューン
  • WR-138719
  • アスタB518
  • B-518
手順：骨スキャン
骨スキャンを受ける
他の名前：
  • 骨シンチグラフィー

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主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
イベントフリーサバイバル
時間枠：無作為化から、疾患の再発/進行、2 番目の悪性腫瘍、または死亡のいずれか早い方で定義されるイベントまでの時間は、研究登録から最大 5 年間評価されます
Kaplan-Meier 法を使用して推定され、ログランク検定を使用して 2 つのレジメン間で比較されます。
無作為化から、疾患の再発/進行、2 番目の悪性腫瘍、または死亡のいずれか早い方で定義されるイベントまでの時間は、研究登録から最大 5 年間評価されます

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
有害事象、毒性、治療の遅れによって評価される実現可能性と安全性
時間枠：研究登録から最初の12週間の治療の完了まで

安全性フェーズに登録された患者の 40% 以上が 1 つ以上の毒性を経験した場合、研究は一時停止され、研究チームはデータを見直し、修正が必要かどうかを判断します。

具体的には、関心のある毒性には次のものがあります。

  1. その後の化学療法サイクルの実施を 2 週間以上遅らせる血液毒性。
  2. グレード2以上の類洞閉塞症候群。
  3. グレード3以上の神経障害。
  4. -その後の化学療法サイクルの投与を2週間以上遅らせるグレード3以上のその他の非血液毒性。
研究登録から最初の12週間の治療の完了まで
全生存
時間枠：無作為化からあらゆる原因による死亡までの時間、研究登録から最大 5 年間評価
カプラン・マイヤー法を使用して推定され、ログランク検定を使用して治療群間で比較されます。
無作為化からあらゆる原因による死亡までの時間、研究登録から最大 5 年間評価
放射線反応率
時間枠：試験登録後12週目
完全奏効と部分奏効の両方が含まれます。 固形腫瘍における反応評価基準 1.1基準を使用して、完全反応および部分反応を定義します。 カイ二乗検定を使用してアーム間で比較されます。
試験登録後12週目
有害事象の発生率
時間枠：研究登録から最大5年間
-グレード4の血液毒性、グレード2の類洞閉塞症候群、グレード3以上の神経障害、および治療の21日サイクルの送達で14日以上の遅延をもたらす非血液毒性を含む、特に関心のある有害事象または化学療法薬の減量。
研究登録から最大5年間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Children's Oncology Group

協力者

National Cancer Institute (NCI)

捜査官

  • 主任研究者：Wendy Allen-Rhoades、Children's Oncology Group

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年9月14日

一次修了 (推定)

2027年9月30日

研究の完了 (推定)

2027年9月30日

試験登録日

最初に提出

2021年7月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年7月29日

最初の投稿 (実際)

2021年8月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月18日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • ARST2031 (その他の識別子：CTEP)
  • U10CA180886 (米国 NIH グラント/契約)
  • NCI-2021-06711 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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