元気な子訪問動画プロジェクト

この研究の目的は、乳児の糖分含有飲料 (SCB) の消費を最小限に抑えることの重要性に関するビデオを健康な子供の訪問プロトコルに組み込むことで、親の SCB 関連の知識と、関連する早期授乳の推奨事項への遵守が向上するかどうかを判断することです。 この研究はまた、これらのビデオが、健常児の訪問中に両親に提供されるSCB関連の削減教育とカウンセリングの頻度と質を高めるかどうかを判断することを目的としています.

調査対象の集団には次のものが含まれます。

1. 4、6、9、12、または 15 か月の健診に参加している子供の親 (主な研究)
2. 登録後 5 ～ 6 か月でベースラインとフォローアップの知識と実践に関する調査を完了することに同意する上記の保護者のサブサンプル。 （長期追跡調査）
3. プロジェクトに参加するクリニックチームのメンバー（キーインフォーマントインタビュー）

主な研究の参加者には、ジョージア州アトランタの Hughes Spalding クリニックでの 4 か月、6 か月、9 か月、12 か月、または 15 か月の小児健診に参加する親が含まれます。 4 か月または 12 か月のクリニック訪問中に、保護者はビデオを視聴し (3 分間)、その後で短いアンケートに回答するように提案されます (2 分間)。 お子様の 6、9、または 15 か月の健診に参加する保護者は、乳児の食事に関する簡単なアンケート (3 ～ 4 分) に回答するよう求められます。 識別情報は収集されません。 研究のこの部分について、同意の放棄が求められています。

上記の親のサブサンプルは、診療所チームの共同研究者によって長期追跡調査に参加するよう招待され、健康な子供の訪問ビデオの視聴が知識および/または影響を与える程度を評価します。持続する行動。 同意した人は、フォローアップ調査をオンラインで完了できるようにするために、名前と電子メール アドレスを提供するよう求められます。 他の PHI は収集されません。 研究 ID が割り当てられ、PI と統計学者だけが識別子を被験者にリンクするコードにアクセスできます。 サブサンプルの参加者は、子供の 4 か月または 12 か月の健児訪問時にビデオを見て、ビデオに対する反応と乳児の摂食慣行を評価する調査を完了するように求められます。 この調査は、6 か月または 15 か月の健児訪問中に繰り返され、2 ～ 3 か月後に電子メールで再度行われます。 合計参加時間は 20 分未満と予想されます。

重要な情報提供者へのインタビューは、研究のさまざまな側面に関与するクリニックチームのメンバーによって完了されます。 これらは時間が許す限り行われ、スタッフの空き状況に応じて 5 ～ 30 分間のディスカッションが行われます。 これらのインタビューの一部として、識別情報が収集されることはありません。

調査と重要な情報提供者のインタビューでカバーされるトピックの一般的な範囲は、クリニックで再生される砂糖含有飲料削減 (SCB) ビデオに対する態度、および親とその子供の SCB の知識と実践です。 保護者の参加者の負担は、最初の調査のみを完了する参加者の約 6 分から、長期追跡調査に関与する保護者のサブサンプルの推定 20 分までさまざまです。 重要な情報提供者のインタビューに関与するクリニックのスタッフは、5 ～ 30 分かけて研究に参加します。

長期フォローアップ研究に参加する意思は、関心のある人のためにインフォームドコンセントプロセス（要求された書面による同意の放棄）を完了するクリニックスタッフ/研究共同研究者によって評価されます。 収集される唯一の識別可能な情報は、参加者の名前と電話番号です。

PHI は、暗号化された電子メールで研究チームに転送され、アトランタの安全な Children's Healthcare 電子メール アカウントを使用して、パスワードで保護された RedCap データベースに入力されます。 調査データも収集され、同じデータベースに保存されます。 個人を特定できる連絡先（氏名、電話番号）をご提供いただく方にはID番号を使用し、データの機密性を確保します。 識別子を被験者にリンクするコードは、ロックされ、パスワードで保護されたデバイスに保存され、研究を実行するために情報を必要とする研究スタッフのみがアクセスできます。