Proyecto de video de visita de niño sano

El propósito de este estudio es determinar si la incorporación de videos sobre la importancia de minimizar el consumo de bebidas azucaradas (SCB, por sus siglas en inglés) para bebés en los protocolos de visitas de niños sanos aumenta el conocimiento relacionado con SCB de los padres y su cumplimiento con las recomendaciones relacionadas con la alimentación temprana. El estudio también tiene como objetivo determinar si estos videos aumentan la frecuencia y la calidad de la educación y el asesoramiento relacionados con la reducción de SCB que se brindan a los padres durante las visitas de niño sano.

Las poblaciones a estudiar incluyen:

1. Padres de niños que asisten a una visita de control del niño sano a los 4, 6, 9, 12 o 15 meses (Estudio principal)
2. Una submuestra de padres de arriba que aceptan completar una encuesta de conocimiento y práctica de referencia y de seguimiento de 5 a 6 meses después de la inscripción. (Estudio de seguimiento a largo plazo)
3. Miembros del equipo de la clínica que participan en el proyecto (Entrevistas con informantes clave)

Los participantes en el estudio principal incluirán padres que asistan a una visita de niño sano a los 4 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses o 15 meses en la clínica Hughes Spalding, Atlanta GA. Durante su visita a la clínica a los 4 o 12 meses, se les ofrecerá a los padres ver un video (3 minutos) y luego completar una breve encuesta al respecto (2 minutos). Se les pedirá a los padres que asistan a la visita de niño sano de sus hijos a los 6, 9 o 15 meses que completen una breve encuesta sobre las prácticas de alimentación infantil (3-4 minutos). No se recopilará información de identificación. Se solicita una renuncia al consentimiento para este componente del estudio.

Los coinvestigadores del equipo de la clínica invitarán a una submuestra de los padres a los que se hace referencia anteriormente a participar en una encuesta de seguimiento a largo plazo para evaluar hasta qué punto la visualización de los videos de control del niño sano tiene un impacto en el conocimiento y/o conducta que se sostiene. A quienes den su consentimiento se les pedirá que proporcionen su nombre y dirección de correo electrónico para permitir que la encuesta de seguimiento se complete en línea. No se recopilará ninguna otra PHI. Se asignará una ID de estudio y solo el PI y el estadístico tendrán acceso al código que vincula los identificadores a los sujetos. Se les pedirá a los participantes de la submuestra que vean un video en la visita de niño sano del niño a los 4 o 12 meses, para completar una encuesta que evalúe su respuesta al video, así como sus prácticas de alimentación infantil. Esta encuesta se repetirá durante su visita de niño sano a los 6 o 15 meses y nuevamente, por correo electrónico, 2 a 3 meses después. Se espera que el tiempo total de participación sea <20 minutos.

Las entrevistas con informantes clave serán completadas por miembros del equipo de la clínica involucrados en los diversos aspectos del estudio. Estos se realizarán según lo permita el tiempo e involucrarán discusiones de 5 a 30 minutos dependiendo de la disponibilidad de los miembros del personal. No se recopilará información de identificación como parte de estas entrevistas.

El alcance general de los temas cubiertos en las encuestas y entrevistas con informantes clave serán las actitudes hacia los videos de reducción de bebidas que contienen azúcar (SCB) que se reproducen en la clínica, así como el conocimiento y las prácticas de SCB de los padres y sus hijos. La carga del participante para los padres oscilará entre unos 6 minutos para los que completan solo la encuesta inicial y un estimado de 20 minutos para la submuestra de padres que participan en el seguimiento a largo plazo. El personal de la clínica que participa en las entrevistas con informantes clave dedicará de 5 a 30 minutos a participar en el estudio.

La voluntad de participar en el estudio de seguimiento a largo plazo será evaluada por el personal de la clínica/co-investigadores del estudio que completarán un proceso de consentimiento informado (renuncia al consentimiento por escrito solicitado) para los interesados. La única información identificable recopilada será el nombre y el número de teléfono de los participantes.

La PHI se reenviará en correos electrónicos encriptados al equipo de investigación utilizando una cuenta de correo electrónico segura de Children's Healthcare of Atlanta y se ingresará en una base de datos RedCap protegida con contraseña. Los datos de la encuesta también se recopilarán y almacenarán en esa misma base de datos. La confidencialidad de los datos se garantizará mediante el uso de números de identificación para aquellos que proporcionen información de contacto identificable (nombre y número de teléfono). El código que vincula los identificadores con los sujetos se almacenará en dispositivos bloqueados y protegidos con contraseña, con acceso solo para el personal del estudio que necesite la información para realizar el estudio.