Progetto video per la visita di bambini sani

Lo scopo di questo studio è determinare se l'incorporazione di video sull'importanza di ridurre al minimo il consumo di bevande contenenti zucchero (SCB) nei protocolli di visita di bambini sani aumenta la conoscenza relativa all'SCB dei genitori e la loro conformità con le relative raccomandazioni sull'alimentazione precoce. Lo studio mira anche a determinare se questi video aumentano la frequenza e la qualità dell'educazione e della consulenza sulla riduzione correlata alla SCB fornite ai genitori durante le visite ai bambini sani.

Le popolazioni da studiare includono:

1. Genitori di bambini che partecipano a una visita per bambini sani di 4, 6, 9, 12 o 15 mesi (Studio principale)
2. Un sottocampione di genitori dall'alto che accettano di completare un sondaggio di conoscenza e pratica di base e di follow-up da 5 a 6 mesi dopo l'iscrizione. (Studio di follow-up a lungo termine)
3. Membri del team clinico che partecipano al progetto (interviste con gli informatori chiave)

I partecipanti allo studio principale includeranno i genitori che frequentano una visita per bambini sani di 4 mesi, 6 mesi, 9 mesi, 12 mesi o 15 mesi presso la clinica Hughes Spalding, Atlanta GA. Durante la loro visita clinica di 4 o 12 mesi, ai genitori verrà offerto di visualizzare un video (3 minuti) e di completare successivamente un breve sondaggio (2 minuti). Ai genitori che partecipano alla visita del bambino sano di 6, 9 o 15 mesi verrà chiesto di completare un breve sondaggio sulle pratiche di alimentazione infantile (3-4 minuti). Non verranno raccolte informazioni identificative. È stata richiesta una rinuncia al consenso per questa componente dello studio.

Un sottocampione dei genitori di cui sopra sarà invitato dai co-investigatori del team clinico a partecipare a un sondaggio di follow-up a lungo termine per valutare la misura in cui la visione dei video della visita del bambino sano ha un impatto sulla conoscenza e/o comportamento sostenuto. A coloro che acconsentono verrà chiesto di fornire il proprio nome e indirizzo e-mail per consentire il completamento del sondaggio di follow-up online. Nessun altro PHI verrà raccolto. Verrà assegnato un ID studio e solo il PI e lo statistico avranno accesso al codice che collega gli identificatori ai soggetti. Ai partecipanti del sottocampione verrà chiesto di visualizzare un video durante la visita del bambino sano di 4 mesi o 12 mesi, per completare un sondaggio che valuti la loro risposta al video e le loro pratiche di alimentazione infantile. Questo sondaggio verrà ripetuto durante la loro visita di 6 mesi o 15 mesi e di nuovo, via e-mail, 2 o 3 mesi dopo. Il tempo totale di partecipazione dovrebbe essere <20 minuti.

Le interviste agli informatori chiave saranno completate dai membri del team clinico coinvolto nei vari aspetti dello studio. Questi verranno svolti quando il tempo lo consente e comporteranno discussioni da 5 a 30 minuti a seconda della disponibilità dei membri dello staff. Nessuna informazione identificativa verrà raccolta nell'ambito di queste interviste.

L'ambito generale degli argomenti trattati nei sondaggi e nelle interviste agli informatori chiave sarà l'atteggiamento nei confronti dei video sulla riduzione delle bevande contenenti zucchero (SCB) riprodotti presso la clinica, nonché le conoscenze e le pratiche SCB dei genitori e dei loro figli. Il carico dei partecipanti per i genitori varierà da circa 6 minuti per coloro che completano solo il sondaggio iniziale a circa 20 minuti per il sottocampione di genitori coinvolti nel follow-up a lungo termine. Il personale della clinica coinvolto nelle interviste agli informatori chiave trascorrerà 5-30 minuti partecipando allo studio.

La disponibilità a partecipare allo studio di follow-up a lungo termine sarà valutata dal personale clinico/co-ricercatori dello studio che completerà un processo di consenso informato (rinuncia al consenso scritto richiesto) per gli interessati. Le uniche informazioni identificabili raccolte saranno il nome e il numero di telefono dei partecipanti.

I PHI verranno inoltrati in e-mail crittografate al team di ricerca utilizzando un account e-mail sicuro di Children's Healthcare di Atlanta e inseriti in un database RedCap protetto da password. Anche i dati del sondaggio verranno raccolti e archiviati nello stesso database. La riservatezza dei dati sarà assicurata mediante l'utilizzo di numeri identificativi per coloro che forniscono informazioni di contatto identificabili (nome e numero di telefono). Il codice che collega gli identificatori ai soggetti verrà archiviato su dispositivi bloccati e protetti da password, con accesso consentito solo al personale dello studio che necessita delle informazioni per eseguire lo studio.