건강한 아이 방문 영상 프로젝트
소아 1차 의료인의 당뇨병 조기 예방 노력 강화 및 지원
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 영유아 설탕 함유 음료(SCB) 소비를 최소화하는 것의 중요성에 대한 비디오를 건강한 어린이 방문 프로토콜에 통합하는 것이 부모의 SCB 관련 지식 및 관련 조기 수유 권장 사항 준수를 증가시키는지 확인하는 것입니다. 이 연구는 또한 이러한 비디오가 건강한 어린이 방문 중에 부모에게 제공되는 SCB 관련 감소 교육 및 상담의 빈도와 품질을 향상시키는지 여부를 결정하는 것을 목표로 합니다.
연구 대상 인구는 다음과 같습니다.
- 4개월, 6개월, 9개월, 12개월 또는 15개월 동안의 웰-아동 방문에 참석하는 아동의 부모(본 연구)
- 등록 후 5~6개월에 기본 및 후속 지식 및 실습 설문 조사를 완료하는 데 동의한 상위 학부모의 하위 표본. (장기 추적 연구)
- 프로젝트에 참여하는 임상팀 구성원 (주요 제보자 인터뷰)
주요 연구의 참가자는 애틀랜타 조지아의 Hughes Spalding 클리닉에서 4개월, 6개월, 9개월, 12개월 또는 15개월 동안 어린이를 방문하는 부모를 포함합니다. 4개월 또는 12개월 동안 클리닉을 방문하는 동안 부모는 비디오를 보고(3분) 비디오에 대한 간단한 설문 조사를 완료할 수 있습니다(2분). 자녀의 6, 9 또는 15개월 영유아 방문에 참석하는 부모는 영아 수유 관행에 대한 간단한 설문 조사(3-4분)를 완료해야 합니다. 식별 정보는 수집되지 않습니다. 연구의 이 구성 요소에 대해 동의 포기를 요청하고 있습니다.
위에 언급된 부모의 하위 표본은 클리닉 팀의 공동 조사관이 초대하여 장기 후속 조사에 참여하도록 초대하여 웰-아이 방문 비디오 시청이 지식 및/또는 영향을 미치는 정도를 평가합니다. 지속되는 행동. 동의하는 사람은 후속 설문 조사를 온라인으로 완료할 수 있도록 이름과 이메일 주소를 제공해야 합니다. 다른 PHI는 수집되지 않습니다. 연구 ID가 할당되고 PI와 통계학자만 식별자를 주제에 연결하는 코드에 액세스할 수 있습니다. 하위 샘플 참가자는 자녀의 4개월 또는 12개월 웰-아이 방문 시 비디오를 보고 비디오에 대한 응답과 유아 수유 관행을 평가하는 설문 조사를 완료하도록 요청받습니다. 이 설문 조사는 6개월 또는 15개월의 웰-차일드 방문 동안 반복되고 2-3개월 후에 이메일로 다시 반복됩니다. 총 참여 시간은 20분 미만으로 예상됩니다.
주요 정보 제공자 인터뷰는 연구의 다양한 측면에 관련된 임상 팀 구성원에 의해 완료됩니다. 이는 시간이 허락하는 대로 이루어지며 직원의 가용성에 따라 5~30분의 토론이 포함됩니다. 이러한 인터뷰의 일부로 식별 정보가 수집되지 않습니다.
설문 조사 및 주요 정보 제공자 인터뷰에서 다루는 주제의 일반적인 범위는 클리닉에서 재생되는 설탕 함유 음료 감소(SCB) 비디오에 대한 태도와 부모와 자녀의 SCB 지식 및 관행입니다. 학부모의 참여 부담은 초기 설문조사만 완료한 경우 약 6분에서 장기 후속 조치에 참여하는 하위 표본 부모의 경우 약 20분까지 다양합니다. 주요 정보 제공자 인터뷰에 참여하는 클리닉 직원은 연구에 참여하는 데 5-30분을 소비합니다.
장기 후속 연구에 참여할 의향이 있는 임상 직원/연구 공동 조사자는 관심 있는 사람들에 대해 정보에 입각한 동의 프로세스(요구되는 서면 동의 포기)를 완료할 것입니다. 수집되는 유일한 식별 정보는 참가자 이름과 전화번호입니다.
PHI는 안전한 Children's Healthcare of Atlanta 이메일 계정을 사용하여 암호화된 이메일로 연구팀에 전달되고 암호로 보호된 RedCap 데이터베이스에 입력됩니다. 설문조사 데이터도 수집되어 동일한 데이터베이스에 저장됩니다. 개인 식별이 가능한 연락처(성명, 전화번호)를 제공한 분은 주민등록번호를 사용하여 개인정보의 비밀을 보장합니다. 식별자를 주제에 연결하는 코드는 잠긴 암호로 보호된 장치에 저장되며 연구를 수행하기 위해 정보가 필요한 연구 직원에게만 액세스 권한이 부여됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30303
- Children's Healthcare of Atlanta - Hughes Spalding Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상, 그리고
- 생후 4-15개월 된 아동의 부모/보호자, 그리고
- 협력 중인 소아과 1차 진료 클리닉의 어린이 건강 방문에 참석하고 파일럿 구현 기간 동안 계속할 계획입니다.
제외 기준:
- 설문 조사 완료를 방해하는 인지적 또는 행동적 제한이 있는 부모/보호자
- 특별한 수유 프로토콜이 필요한 조건을 가진 아동의 부모/보호자. 튜브 영양, 고칼로리 보충제
- 영어로 의사소통이 어려운 부모/보호자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 대조군
대조군에는 유아 SCB 소비 이외의 주제에 대한 교육 비디오를 볼 부모가 포함됩니다.
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영유아 수유 관행에 관한 짧은 설문조사(3-4분).
식별 정보는 수집되지 않습니다.
설문 조사에서 다루는 주제의 일반적인 범위는 클리닉에서 재생되는 설탕 함유 음료 감소(SCB) 비디오에 대한 태도와 부모와 자녀의 SCB 지식 및 관행입니다.
유아 SCB 소비 이외의 주제에 대한 교육 비디오.
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실험적: 개입 그룹
개입 그룹에는 제어 데이터가 수집되고 2개의 SCB 감소 관련 비디오가 도입된 후 연구에 참여하는 부모가 포함됩니다(하나는 4개월 방문 시 보여주고 다른 하나는 12개월 방문 시 보여줌).
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영유아 수유 관행에 관한 짧은 설문조사(3-4분).
식별 정보는 수집되지 않습니다.
설문 조사에서 다루는 주제의 일반적인 범위는 클리닉에서 재생되는 설탕 함유 음료 감소(SCB) 비디오에 대한 태도와 부모와 자녀의 SCB 지식 및 관행입니다.
SCB에 대한 3-4분 분량의 비디오.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유아 과일주스 섭취 권장사항을 알고 있는 부모의 비율
기간: 개입 후 0~3개월
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이는 부모에게 "유아 및/또는 어린이에게 제공되는 과일 주스의 연령이나 양과 관련된 전문가 권장 사항을 알고 있습니까?"라고 질문하여 평가됩니다.
"예"라고 답한 사람들은 권장 사항을 지정하라는 요청을 받게 됩니다.
응답이 정확하면 지식이 풍부한 것으로 기록됩니다.
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개입 후 0~3개월
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어린 자녀에게 과일 주스를 주지 않는다고 보고한 부모의 비율
기간: 개입 후 2~3개월
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부모는 어린 자녀에게 과일 주스를 줄 것인지 질문을 받을 것입니다.
응답 옵션은 "예" 또는 "아니오"입니다.
"아니요"라고 응답한 참가자가 보고됩니다.
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개입 후 2~3개월
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어린 자녀에게 설탕이 첨가된 음료를 주지 않는다고 보고한 부모의 비율.
기간: 개입 후 2~3개월
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부모는 어린 자녀에게 설탕이 첨가된 음료를 주는지 질문을 받게 됩니다.
응답 옵션은 "예" 또는 "아니오"입니다.
"아니요"라고 답한 부모의 비율이 보고됩니다.
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개입 후 2~3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SCB 소비 관련 동영상을 진료소 운영 흐름에 쉽게 통합할 수 있다고 보고한 진료소 직원의 비율
기간: 개입 후 최대 9개월
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이 결과는 직원이 "클리닉 운영 흐름에 비디오를 쉽게 통합할 수 있는지"를 구체적으로 묻는 주요 정보원 설문조사를 통해 평가됩니다.
긍정적인 응답이 보고됩니다.
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개입 후 최대 9개월
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중재 비디오 보고서를 시청한 부모의 비율이 즐거웠습니다.
기간: 중재 직후, 30분 이내
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부모님들께는 "동영상을 재미있게 보셨나요"라는 질문을 구체적으로 받게 됩니다. 응답은 '전적으로 동의하지 않음'부터 '전적으로 동의함'까지 5점 리커트 척도로 이루어집니다. "동의" 또는 "전적으로 동의"하는 부모의 비율이 보고됩니다. |
중재 직후, 30분 이내
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중재 비디오 보고서를 시청하고 그로부터 뭔가를 배운 부모의 비율
기간: 중재 직후, 30분 이내
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부모들은 그것으로부터 "뭔가를 배웠는지" 구체적으로 질문받을 것입니다. 응답은 '전적으로 동의하지 않음'부터 '전적으로 동의함'까지 5점 리커트 척도로 이루어집니다. "동의" 또는 "전적으로 동의"하는 부모의 비율이 보고됩니다. |
중재 직후, 30분 이내
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Jean Welsh, PhD, Emory University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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추가 정보
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