SARS-CoV-2感染患者における転帰を伴うHSD3B1遺伝子多型
SARS-CoV-2 感染患者における SARS-CoV-2 侵入を媒介する受容体および活性化プロテアーゼの発現と HSD3B1 遺伝子多型と結果との関連の探索的分析
この調査には 2 つのサブプロジェクトが含まれます。
サブプロジェクト 1: 目的は、SARS-CoV-2 の侵入を仲介し、ティチーノ州の地元住民に広がる受容体と活性化プロテアーゼの発現を評価することです。
サブプロジェクト 2: 目的は、ティチーノ州の地元住民における HSD3B1 遺伝子変異と COVID-19 の転帰との関連を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
サブプロジェクト 1:
これは、受容体の発現を評価し、SARS-CoV-2 の侵入を媒介するプロテアーゼを活性化し、ティチーノ州の地元住民に拡散することを目的とした観察的レトロスペクティブ研究です。 これらの因子の発現レベルは、感染者と非感染者の間で比較されます。 このサブプロジェクトでは、COVID-19 の検査を受けた被験者から採取した鼻咽頭スワブの RNA サンプルを調べます。
サブプロジェクト 2:
これは、ティチーノ州の地元住民における HSD3B1 遺伝子変異と COVID-19 の転帰との関連を調査することを目的とした、ハプロタイプおよびディプロタイプに基づく症例対照レトロスペクティブ研究です。 HSD3B1 の遺伝子状態を定義し、2 つの患者グループ間で比較します: 重度の SARS-CoV-2 感染 (重度の肺機能不全、ICU 入院、最終的には死亡) を経験した患者と軽度から中等度の COVID-19 のグループ。肺不全および酸素の必要性のない疾患。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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-
Bellinzona、スイス、6500
- Oncology Institute of Southern Switzerland (IOSI)
-
Lugano、スイス、6900
- Clinica Luganese Moncucco
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
サブプロジェクト 1
包含基準:
- COVID-19 の検査を受けた被験者から採取した鼻咽頭スワブから抽出した RNA の入手可能性。
- 被験者は18歳以上です。
- 書面によるインフォームド コンセント (SARS-CoV-2 陽性患者のみ。詳細については§5 を参照)。
除外基準:
- 文書化された拒否。
サブプロジェクト 2
包含基準:
- SARS-CoV-2 患者の入院中の女性と男性。
- 患者は18歳以上です。
- 臨床的理由を問わず、SARS-CoV-2 感染前の任意の時点で収集されたアーカイブ組織サンプルの入手可能性;
- COVID-19の臨床病理学的特徴と、EOCおよびClinica Luganese Moncuccoデータベースに記録された臨床転帰;
- 書面によるインフォームド コンセント (詳細については、§5 を参照)。
除外基準:
- 文書化された拒否。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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COVID-19 の検査を受けた患者
Covid-19の検査を受け、感染した患者と感染していない患者から採取した鼻咽頭スワブを分析して、SARS-CoV-2を媒介する受容体と活性化プロテアーゼの発現を評価します。
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COVID-19の検査を受けた患者から採取した鼻咽頭スワブにおける、ACE2、TMPRSS2、TMPRSS4、およびARをコードする遺伝子のmRNAの発現レベルと参照遺伝子（ベータアクチンおよびEPCAM）
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軽度から中等度および重度の SARS-CoV-2 感染症の患者
ホルマリン固定パラフィンを分析して、HSD3B1 遺伝子の多型と COVID-19 の影響を受けた患者の転帰との関連を判断します。
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ホルマリン固定パラフィン包埋組織ブロックは、ポリメラーゼ連鎖反応 (PCR) ベースの実験とそれに続く直接配列決定 (サンガー配列決定) を使用して増幅されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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受容体と活性化プロテアーゼの発現
時間枠：1年
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MRNA遺伝子の発現レベルの決定
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1年
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HSD3B1 の多形性の有病率
時間枠：1年
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重度および軽度から中等度の SARS-CoV-2 感染症を有する HSD3B1 患者の多型の有病率の決定
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1年
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HSD3B1の多型の関連
時間枠：1年
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HSD3B1 の多型と臨床病理学的パラメーターとの関連性の評価
|
1年
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディチェア：Ricardo Pereira Mestre, MD、Oncology Institute of Southern Switzerland (IOSI)
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- COVID19-GeneExp
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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COVID19の臨床試験
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Israel Institute for Biological Research (IIBR)完了
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Colgate Palmolive完了
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Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., Ltd積極的、募集していない
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