Assessment of the Endovascular Aortic Aneurysm Repair's (EVAR) Main Body Lateral Movement Impact on the Rate of Reintervention After AAA's Treatment (COLONEA)
2022年1月18日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Endoprothesis Long-term Behavior After Subrenal Abdominal Aortic Aneurysm
The strength of movement which are applied on the EVAR are not only cranio-caudal but also lateral.
The movement of the EVAR's body within the aneurysm could be an instability's criteria of the EVAR.
The investigators would like to show that this lateral movement is a risk factor of reintervention they should follow and suggest a reinforced medical follow-up to avoid complications.
調査の概要
状態
まだ募集していません
条件
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
180
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Besançon、フランス、25000
- Vascular Surgery Department
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コンタクト:
- Soumia SEBAIHI
- 電話番号:+33 0381218157
- メール:ssebaihi@chu-besancon.fr
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主任研究者:
- Lucie Salomon Du Mont
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
All patients treated in the vascular surgery department of Besançon for an abdominal aortic aneurysm with an endoprothesis (symptomatic or asymptomatic)
説明
Inclusion Criteria:
- Male or female > 18 years old
- All patients treated in the vascular surgery department of Besançon for an abdominal aortic aneurysm with an endoprothesis (symptomatic or asymptomatic)
Exclusion Criteria:
- Patient in emergency situation (ruptured abdominal aortic aneurysm)
- Life expectancy supposed to be inferior to 1 year
- Legal incapacity or limited capacity
- Pregnant female
- Patient unlikely to cooperate with the study
- Patient without health insurance
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:回顧
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Reintervention rate
時間枠:through study completion, an average of 5 years
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For the the reintervention rate, all the intervention relative to a failure of the EVAR will be taken in account: as - Endoleak - Thrombosis - Conversion to open surgery - Infection - Secondary rupture
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through study completion, an average of 5 years
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Lateral movement of the EVAR
時間枠:through study completion, an average of 5 years
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The lateral movement is defined by a movement of more than 5 mm.
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through study completion, an average of 5 years
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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EVAR's movements: other than lateral.
時間枠:1 month post-op, 6 months, 12 months, 2 years, 3 years, 4 years, 5 years.
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Other than lateral
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1 month post-op, 6 months, 12 months, 2 years, 3 years, 4 years, 5 years.
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Moving
時間枠:1 month post-op, 6 months, 12 months, 2 years, 3 years, 4 years, 5 years.
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EVAR's movement in relation to distal or proximal anchorage zones
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1 month post-op, 6 months, 12 months, 2 years, 3 years, 4 years, 5 years.
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Compliance
時間枠:1 month post-op, 6 months, 12 months, 2 years, 3 years, 4 years, 5 years.
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The number of CT scanner compared to the number recommended by the Haute Autorité de Santé (HAS)
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1 month post-op, 6 months, 12 months, 2 years, 3 years, 4 years, 5 years.
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2022年2月1日
一次修了 (予想される)
2022年11月1日
研究の完了 (予想される)
2025年11月1日
試験登録日
最初に提出
2021年8月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年10月8日
最初の投稿 (実際)
2021年10月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年1月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年1月18日
最終確認日
2021年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。