Assessment of the Endovascular Aortic Aneurysm Repair's (EVAR) Main Body Lateral Movement Impact on the Rate of Reintervention After AAA's Treatment (COLONEA)
2022년 1월 18일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Endoprothesis Long-term Behavior After Subrenal Abdominal Aortic Aneurysm
The strength of movement which are applied on the EVAR are not only cranio-caudal but also lateral.
The movement of the EVAR's body within the aneurysm could be an instability's criteria of the EVAR.
The investigators would like to show that this lateral movement is a risk factor of reintervention they should follow and suggest a reinforced medical follow-up to avoid complications.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
정황
연구 유형
관찰
등록 (예상)
180
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Besançon, 프랑스, 25000
- Vascular Surgery Department
-
연락하다:
- Soumia SEBAIHI
- 전화번호: +33 0381218157
- 이메일: ssebaihi@chu-besancon.fr
-
수석 연구원:
- Lucie Salomon Du Mont
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
All patients treated in the vascular surgery department of Besançon for an abdominal aortic aneurysm with an endoprothesis (symptomatic or asymptomatic)
설명
Inclusion Criteria:
- Male or female > 18 years old
- All patients treated in the vascular surgery department of Besançon for an abdominal aortic aneurysm with an endoprothesis (symptomatic or asymptomatic)
Exclusion Criteria:
- Patient in emergency situation (ruptured abdominal aortic aneurysm)
- Life expectancy supposed to be inferior to 1 year
- Legal incapacity or limited capacity
- Pregnant female
- Patient unlikely to cooperate with the study
- Patient without health insurance
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Reintervention rate
기간: through study completion, an average of 5 years
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For the the reintervention rate, all the intervention relative to a failure of the EVAR will be taken in account: as - Endoleak - Thrombosis - Conversion to open surgery - Infection - Secondary rupture
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through study completion, an average of 5 years
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Lateral movement of the EVAR
기간: through study completion, an average of 5 years
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The lateral movement is defined by a movement of more than 5 mm.
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through study completion, an average of 5 years
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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EVAR's movements: other than lateral.
기간: 1 month post-op, 6 months, 12 months, 2 years, 3 years, 4 years, 5 years.
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Other than lateral
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1 month post-op, 6 months, 12 months, 2 years, 3 years, 4 years, 5 years.
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Moving
기간: 1 month post-op, 6 months, 12 months, 2 years, 3 years, 4 years, 5 years.
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EVAR's movement in relation to distal or proximal anchorage zones
|
1 month post-op, 6 months, 12 months, 2 years, 3 years, 4 years, 5 years.
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Compliance
기간: 1 month post-op, 6 months, 12 months, 2 years, 3 years, 4 years, 5 years.
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The number of CT scanner compared to the number recommended by the Haute Autorité de Santé (HAS)
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1 month post-op, 6 months, 12 months, 2 years, 3 years, 4 years, 5 years.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 11월 1일
연구 완료 (예상)
2025년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 8월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 10월 8일
처음 게시됨 (실제)
2021년 10월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 1월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 1월 18일
마지막으로 확인됨
2021년 10월 1일
추가 정보
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