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曖昧なメラニン細胞増殖を評価するための補助手段としての PRAME 免疫組織化学 (ANTIPRAME)

2021年10月11日 更新者:University Hospital, Strasbourg, France

皮膚黒色腫は皮膚がんの一般的な形態です。 その診断は通常、臨床的に疑われ、その後、組織病理学的検査によって確定されます。

場合によっては、これらの病変の組織病理学的分析が曖昧であり、増殖の悪性または良性を確実に判断することが困難です。 このような場合、通常は、アクセスが困難でセットアップに長い時間がかかる高価な補助テスト (FISH - CGH アレイ) の使用が必要になります。

安価で容易に利用できる技術である抗 PRAME 免疫染色は、悪性メラノサイト増殖の診断に高感度かつ特異的であると最近報告されています。 曖昧なメラノサイト新生物を評価するためのその有用性に関する知識は依然として限られています。

私たちの研究は、メラノサイト増殖の困難なサンプルを評価するための PRAME 免疫組織化学の有用性に関する現在の知識体系を改善することを目的としています。 第 2 の目的は、メラノサイト増殖の各組織学的サブタイプ (スピッツ様腫瘍、細胞性青色母斑、異形成母斑など) の PRAME 免疫反応性プロファイルを決定することです。

調査の概要

状態

まだ募集していません

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

55

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Strasbourg、フランス、67091
        • Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Mona MITCOV
        • 副調査官:
          • Antonin FATTORI

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2016年1月から2020年12月までに病理組織学的に「曖昧なメラノサイト増殖」または「非定型メラノサイト増殖」と診断された全症例。

説明

包含基準:

  • 診断時に成人患者(18歳以上)。
  • 2016年1月から2020年12月の間に行われた「曖昧なメラノサイト増殖」または「非定型メラノサイト増殖」の病理組織学的診断。
  • 「CRB」バイオバンクにアーカイブされた組織学的スライドが利用可能
  • 「CRB」バイオバンクに保管されているホルマリン固定パラフィン包埋組織ブロックが利用可能
  • 説明を受けた患者

除外基準:

  • 研究への参加に反対を表明した患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
免疫マーカー
時間枠:1ヶ月
良性または悪性に関するメラノサイト病変の組織病理学的診断と抗PRAME免疫組織化学的発現プロファイルとの相関
1ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2021年11月1日

一次修了 (予想される)

2021年11月1日

研究の完了 (予想される)

2022年11月1日

試験登録日

最初に提出

2021年10月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年10月11日

最初の投稿 (実際)

2021年10月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年10月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年10月11日

最終確認日

2021年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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