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Inmunohistoquímica PRAME como complemento para evaluar la proliferación melanocítica ambigua (ANTIPRAME)

11 de octubre de 2021 actualizado por: University Hospital, Strasbourg, France

El melanoma de piel es una forma común de cáncer de piel. Su diagnóstico generalmente se sospecha clínicamente y luego se confirma mediante un examen histopatológico.

En algunos casos, el análisis histopatológico de estas lesiones es equívoco y es difícil determinar con certeza el carácter maligno o benigno de la proliferación. En estos casos, generalmente se requiere el uso de costosas pruebas auxiliares, que son difícilmente accesibles y requieren mucho tiempo para configurarse (FISH - CGH-array).

La inmunotinción anti-PRAME, una técnica económica y fácilmente disponible, se ha descrito recientemente como altamente sensible y específica para el diagnóstico de proliferaciones melanocíticas malignas. El conocimiento sobre su utilidad para evaluar neoplasias melanocíticas ambiguas sigue siendo limitado.

Nuestro estudio tiene como objetivo mejorar el cuerpo actual de conocimientos sobre la utilidad de la inmunohistoquímica PRAME para evaluar muestras difíciles de proliferación melanocítica. El objetivo secundario es determinar el perfil de inmunorreactividad PRAME para cada subtipo histológico de proliferaciones melanocíticas (tumores spitzoides, nevus azul celular, nevus displásicos…)

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

55

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Strasbourg, Francia, 67091
        • Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Mona MITCOV
        • Sub-Investigador:
          • Antonin FATTORI

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los casos con diagnóstico histopatológico de "proliferación melanocítica ambigua" o "proliferación melanocítica atípica" realizados entre enero de 2016 y diciembre de 2020.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente adulto en el momento del diagnóstico (> = 18 años).
  • diagnóstico histopatológico de "proliferación melanocítica ambigua" o "proliferación melanocítica atípica" realizado entre enero de 2016 y diciembre de 2020.
  • Preparaciones histológicas archivadas en el biobanco "CRB" disponibles
  • Bloque de tejido embebido en parafina fijado en formalina archivado en el biobanco "CRB" disponible
  • paciente informado

Criterio de exclusión:

  • Paciente que ha manifestado su oposición a participar en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Inmunomarcadores
Periodo de tiempo: 1 mes
Correlación del diagnóstico histopatológico de lesiones melanocíticas de benignidad o malignidad con el perfil de expresión inmunohistoquímica anti-PRAME
1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de noviembre de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

1 de noviembre de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de noviembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de octubre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de octubre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

22 de octubre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de octubre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de octubre de 2021

Última verificación

1 de octubre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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