Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

PRAME-Immunhistochemie als Hilfsmittel zur Bewertung der mehrdeutigen melanozytären Proliferation (ANTIPRAME)

11. Oktober 2021 aktualisiert von: University Hospital, Strasbourg, France

Das Hautmelanom ist eine häufige Form von Hautkrebs. Die Diagnose wird in der Regel klinisch vermutet und dann durch eine histopathologische Untersuchung bestätigt.

In einigen Fällen ist die histopathologische Analyse dieser Läsionen nicht eindeutig, und es ist schwierig, die bösartige oder gutartige Natur der Proliferation mit Sicherheit zu bestimmen. In diesen Fällen ist in der Regel der Einsatz teurer Zusatztests erforderlich, deren Einrichtung schwer zugänglich und zeitaufwändig ist (FISH – CGH-Array).

Die Anti-PRAME-Immunfärbung, eine kostengünstige und leicht verfügbare Technik, wurde kürzlich als hochempfindlich und spezifisch für die Diagnose maligner melanozytärer Proliferationen beschrieben. Das Wissen über seinen Nutzen für die Beurteilung mehrdeutiger melanozytärer Neoplasien ist nach wie vor begrenzt.

Unsere Studie zielt darauf ab, den aktuellen Wissensstand über den Nutzen der PRAME-Immunhistochemie für die Bewertung anspruchsvoller Proben der melanozytären Proliferation zu verbessern. Das sekundäre Ziel besteht darin, das PRAME-Immunreaktivitätsprofil für jeden histologischen Subtyp melanozytischer Proliferationen (spitzoide Tumoren, zelluläre blaue Nävi, dysplastische Nävi ...) zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

55

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Strasbourg, Frankreich, 67091
        • Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Mona MITCOV
        • Unterermittler:
          • Antonin FATTORI

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Fälle mit histopathologischer Diagnose „mehrdeutige melanozytäre Proliferation“ oder „atypische melanozytäre Proliferation“, die zwischen Januar 2016 und Dezember 2020 gestellt wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsener Patient zum Zeitpunkt der Diagnose (> = 18 Jahre).
  • histopathologische Diagnose einer „mehrdeutigen melanozytären Proliferation“ oder „atypischen melanozytären Proliferation“, gestellt zwischen Januar 2016 und Dezember 2020.
  • In der Biobank „CRB“ archivierte histologische Schnitte verfügbar
  • Formalinfixierter, in Paraffin eingebetteter Gewebeblock, archiviert in der verfügbaren Biobank „CRB“.
  • Informierter Patient

Ausschlusskriterien:

  • Patient, der sich gegen die Teilnahme an der Studie ausgesprochen hat.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Immunmarker
Zeitfenster: 1 Monat
Korrelation der histopathologischen Diagnose melanozytischer Läsionen hinsichtlich Gutartigkeit oder Bösartigkeit mit dem immunhistochemischen Anti-PRAME-Expressionsprofil
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. November 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. November 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. November 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Oktober 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Oktober 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Oktober 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Oktober 2021

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

3
Abonnieren