新型コロナウイルス感染症急性期後続発症に対する在宅脳刺激療法(PASC)
2026年6月29日 更新者:Hamdi Eryilmaz, PhD、Massachusetts General Hospital
COVID-19 の急性期後認知後遺症 (PASC) の治療のための在宅経頭蓋直流刺激 (tDCS)
この研究の主な目的は、在宅ベースの経頭蓋直流刺激(tDCS)という非侵襲的方法により、新型コロナウイルス感染症(COVID-19)急性後遺症(PASC)を呈する患者の実行不全症状(注意力の持続、処理速度など)を改善することです。頭皮上の刺激電極を通じて脳に送られる低強度の電流を使用します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
31
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Charlestown、Massachusetts、アメリカ、02129
- Massachusetts General Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- インフォームドコンセントを提供する能力
- 過去の COVID-19 感染によって示される PASC の診断、および「ブレインフォグ」、混乱、短期記憶障害、集中力の低下、せん妄、マルチタスクの困難などの持続的な症状。
除外基準:
- てんかんの歴史
- 頭と首に金属インプラントが埋め込まれており、
- 脳刺激装置
- ペースメーカー
- 妊娠
- 活性物質への依存(タバコを除く)
- 病前の重大な神経疾患
- 重度の精神疾患(双極性障害、統合失調症など)
- 注意欠陥多動性障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:アクティブな tDCS
このグループは、遠隔監視下での 30 分間のセッションで、自宅の tDCS デバイスを介して、左背外側前頭前野に毎日能動刺激 (2 mA) を 4 週間受けます。
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国際 10-10 EEG システムに基づいて、F3 電極を介して 2 mA の陽極刺激が左前頭前皮質に適用されます。
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偽コンパレータ:偽のtDCS
このグループは、遠隔監視下での 30 分間のセッションで、自宅の tDCS デバイスを介して、左背外側前頭前野に 4 週間毎日疑似刺激を与えます。
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偽刺激は、F3 電極を介して左前頭前皮質に適用されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Inhibitory Control
時間枠:Baseline
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Performance during the incongruent trials of the Eriksen Flanker Task were assessed at baseline (before the beginning of the 4-week home tDCS intervention).
The performance is quantified as the ratio of correct responses to all responses.
For example, a score of 0.70 indicates that the participant responded to 70% of the trials correctly.
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Baseline
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Inhibitory Control
時間枠:Posttreatment (1 month follow-up)
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Performance during the incongruent trials of the Eriksen Flanker Task were assessed approximately approximately 4-weeks after baseline.
The performance is quantified as the ratio of correct responses to all responses.
For example, a score of 0.70 indicates that the participant responded to 70% of the trials correctly.
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Posttreatment (1 month follow-up)
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Processing Speed
時間枠:Baseline
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Reaction time during the incongruent trials of the Eriksen Flanker Task were assessed at baseline (before the beginning of the 4-week home tDCS intervention)
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Baseline
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Processing Speed
時間枠:Posttreatment (1 month follow-up)
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Reaction time during the incongruent trials of the Eriksen Flanker Task were assessed approximately 4-weeks after baseline.
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Posttreatment (1 month follow-up)
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EEG P300 Event-related Potential
時間枠:Baseline
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EEG P300 amplitudes time-locked to the incongruent trials of the Eriksen Flanker Task were assessed at baseline (before the beginning of the 4-week home tDCS intervention).
EEG event-related potential amplitudes (measured in microvolts, µV) were normalized across EEG channels using a scaling procedure, in which each channel was rescaled to reduce variability in signal magnitude among electrodes while preserving temporal and spectral characteristics.
While larger P300 amplitudes are typically associated with better cognitive outcomes, this can vary among study populations.
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Baseline
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EEG P300 Event-related Potential
時間枠:Posttreatment (1 month follow-up)
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EEG P300 amplitudes time-locked to the incongruent trials of the Eriksen Flanker Task were assessed approximately 4-weeks after baseline.
EEG event-related potential amplitudes (measured in microvolts, µV) were normalized across EEG channels using a scaling procedure, in which each channel was rescaled to reduce variability in signal magnitude among electrodes while preserving temporal and spectral characteristics.
While larger P300 amplitudes are typically associated with better cognitive outcomes, this can vary among study populations.
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Posttreatment (1 month follow-up)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Cognitive Flexibility
時間枠:Baseline
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Performance on the NIH Toolbox Dimensional Change Card Sort Test, a computerized measure of executive function assessing cognitive flexibility, attention, and set-shifting.
Participants match target stimuli based on changing rules (e.g., color or shape).
Scores are reported as fully corrected (for age, gender, race/ethnicity, and education) T-scores (mean = 50, SD = 10), with higher scores indicating better cognitive flexibility and executive control.
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Baseline
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Cognitive Flexibility
時間枠:Posttreatment (1 month follow-up)
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Performance on the NIH Toolbox Dimensional Change Card Sort Test, a computerized measure of executive function assessing cognitive flexibility, attention, and set-shifting.
Participants match target stimuli based on changing rules (e.g., color or shape).
Scores are reported as fully corrected (for age, gender, race/ethnicity, and education) T-scores (mean = 50, SD = 10), with higher scores indicating better cognitive flexibility and executive control.
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Posttreatment (1 month follow-up)
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Working Memory
時間枠:Baseline
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Performance on the NIH Toolbox List Sorting Working Memory Test, which assesses working memory capacity through sequencing and recall of visually and verbally presented stimuli in size order.
The task requires temporary storage and manipulation of information across increasing list lengths.
Scores are reported as fully corrected (for age, gender, race/ethnicity, and education) T-scores (mean = 50, SD = 10), with higher scores indicating better working memory performance.
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Baseline
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Working Memory
時間枠:Posttreatment (1 month follow-up)
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Performance on the NIH Toolbox List Sorting Working Memory Test, which assesses working memory capacity through sequencing and recall of visually and verbally presented stimuli in size order.
The task requires temporary storage and manipulation of information across increasing list lengths.
Scores are reported as fully corrected (for age, gender, race/ethnicity, and education) T-scores (mean = 50, SD = 10), with higher scores indicating better working memory performance.
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Posttreatment (1 month follow-up)
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Episodic Memory
時間枠:Baseline
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Performance on the NIH Toolbox Picture Sequence Memory Test, a measure of episodic memory in which participants reproduce the order of a sequence of visually presented pictures.
The task assesses the ability to encode, store, and retrieve sequential information.
Scores are reported as fully corrected (for age, gender, race/ethnicity, and education) T-scores (mean = 50, SD = 10), with higher scores indicating better episodic memory function.
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Baseline
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Episodic Memory
時間枠:Posttreatment (1 month follow-up)
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Performance on the NIH Toolbox Picture Sequence Memory Test, a measure of episodic memory in which participants reproduce the order of a sequence of visually presented pictures.
The task assesses the ability to encode, store, and retrieve sequential information.
Scores are reported as fully corrected (for age, gender, race/ethnicity, and education) T-scores (mean = 50, SD = 10), with higher scores indicating better episodic memory function.
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Posttreatment (1 month follow-up)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年6月7日
一次修了 (実際)
2025年3月13日
研究の完了 (推定)
2026年9月15日
試験登録日
最初に提出
2021年10月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年10月21日
最初の投稿 (実際)
2021年10月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月29日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2021P002953
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
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