Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kotihoitoon perustuva aivostimulaatiohoito COVID-19:n jälkeisiin akuutteihin jälkiseurauksiin (PASC)

perjantai 1. syyskuuta 2023 päivittänyt: Hamdi Eryilmaz, PhD, Massachusetts General Hospital

Kotikäyttöinen transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS) COVID-19:n jälkeisten kognitiivisten jälkiseurausten hoitoon (PASC)

Tämän tutkimuksen päätavoite on parantaa toimintahäiriöiden oireita (esim. jatkuva tarkkaavaisuus, käsittelynopeus) potilailla, joilla on COVID-19:n (PASC) jälkeisiä jälkitauteja kotipohjaisen transkraniaalisen tasavirtastimulaation (tDCS) avulla, joka on ei-invasiivinen menetelmä, joka käyttää matalan intensiteetin sähkövirtoja, jotka toimitetaan aivoihin päänahan stimulaatioelektrodien kautta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Charlestown, Massachusetts, Yhdysvallat, 02129
        • Rekrytointi
        • Massachusetts General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kyky antaa tietoinen suostumus
  • Aiemman COVID-19-infektion osoittama PASC-diagnoosi ja jatkuvat oireet, mukaan lukien "aivojen sumu", sekavuus, lyhytaikaiset muistivajeet, keskittymisvaikeudet, delirium, moniajo-ongelmat.

Poissulkemiskriteerit:

  • Epilepsian historia
  • Pään ja kaulan metalliset implantit,
  • Aivostimulaattorit
  • Sydämentahdistimet
  • Raskaus
  • Riippuvuus vaikuttavasta aineesta (paitsi tupakka)
  • Premorbid vakava neurologinen sairaus
  • Vaikea mielisairaus (esim. kaksisuuntainen mielialahäiriö, skitsofrenia)
  • Tarkkaavaisuus-ja ylivilkkaushäiriö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Aktiivinen tDCS
Tämä ryhmä saa päivittäistä aktiivista stimulaatiota (2 mA) vasempaan dorsolateraaliseen prefrontaaliseen aivokuoreen 4 viikon ajan kotona toimivan tDCS-laitteen kautta etävalvotuissa 30 minuutin istunnoissa.
Laite: Aktiivinen tDCS
2 mA anodistimulaatiota kohdistetaan vasempaan prefrontaaliseen aivokuoreen F3-elektrodin yli kansainvälisen 10-10 EEG-järjestelmän perusteella.
Huijausvertailija: Sham tDCS
Tämä ryhmä saa päivittäin valestimulaatiota vasempaan dorsolateraaliseen prefrontaaliseen aivokuoreen 4 viikon ajan kotona toimivan tDCS-laitteen kautta etävalvotuissa 30 minuutin istunnoissa.
Laite: Sham tDCS
Valestimulaatiota kohdistetaan vasempaan prefrontaaliseen aivokuoreen F3-elektrodin yli.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos estokontrollissa
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Eriksen Flanker Task -tehtävän epäjohdonmukaisten kokeiden suorituskykyä arvioidaan neljänä ajankohtana ennen 4 viikon interventiota, sen aikana ja sen jälkeen.
8 viikkoa
Muutos käsittelynopeudessa
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Eriksen Flanker Task -tehtävän epäsuhtaisten kokeiden reaktioaikaa arvioidaan neljänä ajankohtana ennen 4 viikon interventiota, sen aikana ja sen jälkeen.
8 viikkoa
Muutos EEG P300 -tapahtumaan liittyvässä potentiaalissa
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Eriksen Flanker Task -tehtävän epäjohdonmukaisiin kokeisiin aikalukitut EEG P300 -amplitudit arvioidaan neljänä ajankohtana ennen 4 viikon interventiota, sen aikana ja sen jälkeen.
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Massachusetts General Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 7. kesäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 21. lokakuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. lokakuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 25. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 5. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2021P002953

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aktiivinen tDCS

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa