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Tratamiento de estimulación cerebral en el hogar para las secuelas post-agudas de COVID-19 (PASC)

1 de septiembre de 2023 actualizado por: Hamdi Eryilmaz, PhD, Massachusetts General Hospital

Estimulación de corriente directa transcraneal basada en el hogar (tDCS) para el tratamiento de las secuelas cognitivas post-agudas de COVID-19 (PASC)

El objetivo principal de este estudio es mejorar los síntomas disejecutivos (p. ej., atención sostenida, velocidad de procesamiento) en pacientes que presentan secuelas post-agudas de COVID-19 (PASC) a través de la estimulación de corriente continua transcraneal en el hogar (tDCS), un método no invasivo que utiliza corrientes eléctricas de baja intensidad enviadas al cerebro a través de electrodos de estimulación en el cuero cabelludo.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Charlestown, Massachusetts, Estados Unidos, 02129
        • Reclutamiento
        • Massachusetts General Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Capacidad para dar consentimiento informado
  • Un diagnóstico de PASC según lo indicado por una infección anterior de COVID-19 y síntomas persistentes, que incluyen "niebla mental", confusión, déficits de memoria a corto plazo, problemas para concentrarse, delirio, dificultades para realizar múltiples tareas.

Criterio de exclusión:

  • Historia de la epilepsia
  • Implantes metálicos en cabeza y cuello,
  • estimuladores cerebrales
  • marcapasos
  • El embarazo
  • Dependencia de sustancias activas (excepto tabaco)
  • Enfermedad neurológica mayor premórbida
  • Enfermedad mental grave (por ejemplo, trastorno bipolar, esquizofrenia)
  • Desorden hiperactivo y deficit de atencion

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: TDCS activo
Este grupo recibirá estimulación activa diaria (2 mA) en la corteza prefrontal dorsolateral izquierda durante 4 semanas a través de un dispositivo tDCS en el hogar en sesiones de 30 minutos supervisadas de forma remota.
Dispositivo: TDCS activo
Se aplicarán 2 mA de estimulación anódica a la corteza prefrontal izquierda sobre el electrodo F3 según el sistema EEG internacional 10-10.
Comparador falso: TDCS falso
Este grupo recibirá estimulación simulada diaria en la corteza prefrontal dorsolateral izquierda durante 4 semanas a través de un dispositivo tDCS en el hogar en sesiones de 30 minutos supervisadas de forma remota.
Dispositivo: TDCS falso
Se aplicará estimulación simulada a la corteza prefrontal izquierda sobre el electrodo F3.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el control inhibitorio
Periodo de tiempo: 8 semanas
El rendimiento durante las pruebas incongruentes de la tarea Eriksen Flanker se evaluará en cuatro momentos antes, durante y después de la intervención de 4 semanas.
8 semanas
Cambio en la velocidad de procesamiento
Periodo de tiempo: 8 semanas
El tiempo de reacción durante las pruebas incongruentes de Eriksen Flanker Task se evaluará en cuatro momentos antes, durante y después de la intervención de 4 semanas.
8 semanas
Cambio en el potencial relacionado con el evento EEG P300
Periodo de tiempo: 8 semanas
Las amplitudes de EEG P300 sincronizadas con los ensayos incongruentes de la tarea Eriksen Flanker se evaluarán en cuatro momentos antes, durante y después de la intervención de 4 semanas.
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Massachusetts General Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de junio de 2022

Finalización primaria (Estimado)

1 de marzo de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de octubre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de octubre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

25 de octubre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de septiembre de 2023

Última verificación

1 de septiembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2021P002953

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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