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Tratamiento de estimulación cerebral en el hogar para las secuelas post-agudas de COVID-19 (PASC)

29 de junio de 2026 actualizado por: Hamdi Eryilmaz, PhD, Massachusetts General Hospital

Estimulación de corriente directa transcraneal basada en el hogar (tDCS) para el tratamiento de las secuelas cognitivas post-agudas de COVID-19 (PASC)

El objetivo principal de este estudio es mejorar los síntomas disejecutivos (p. ej., atención sostenida, velocidad de procesamiento) en pacientes que presentan secuelas post-agudas de COVID-19 (PASC) a través de la estimulación de corriente continua transcraneal en el hogar (tDCS), un método no invasivo que utiliza corrientes eléctricas de baja intensidad enviadas al cerebro a través de electrodos de estimulación en el cuero cabelludo.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

31

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Charlestown, Massachusetts, Estados Unidos, 02129
        • Massachusetts General Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Capacidad para dar consentimiento informado
  • Un diagnóstico de PASC según lo indicado por una infección anterior de COVID-19 y síntomas persistentes, que incluyen "niebla mental", confusión, déficits de memoria a corto plazo, problemas para concentrarse, delirio, dificultades para realizar múltiples tareas.

Criterio de exclusión:

  • Historia de la epilepsia
  • Implantes metálicos en cabeza y cuello,
  • estimuladores cerebrales
  • marcapasos
  • El embarazo
  • Dependencia de sustancias activas (excepto tabaco)
  • Enfermedad neurológica mayor premórbida
  • Enfermedad mental grave (por ejemplo, trastorno bipolar, esquizofrenia)
  • Desorden hiperactivo y deficit de atencion

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: TDCS activo
Este grupo recibirá estimulación activa diaria (2 mA) en la corteza prefrontal dorsolateral izquierda durante 4 semanas a través de un dispositivo tDCS en el hogar en sesiones de 30 minutos supervisadas de forma remota.
Dispositivo: TDCS activo
Se aplicarán 2 mA de estimulación anódica a la corteza prefrontal izquierda sobre el electrodo F3 según el sistema EEG internacional 10-10.
Comparador falso: TDCS falso
Este grupo recibirá estimulación simulada diaria en la corteza prefrontal dorsolateral izquierda durante 4 semanas a través de un dispositivo tDCS en el hogar en sesiones de 30 minutos supervisadas de forma remota.
Dispositivo: TDCS falso
Se aplicará estimulación simulada a la corteza prefrontal izquierda sobre el electrodo F3.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Inhibitory Control
Periodo de tiempo: Baseline
Performance during the incongruent trials of the Eriksen Flanker Task were assessed at baseline (before the beginning of the 4-week home tDCS intervention). The performance is quantified as the ratio of correct responses to all responses. For example, a score of 0.70 indicates that the participant responded to 70% of the trials correctly.
Baseline
Inhibitory Control
Periodo de tiempo: Posttreatment (1 month follow-up)
Performance during the incongruent trials of the Eriksen Flanker Task were assessed approximately approximately 4-weeks after baseline. The performance is quantified as the ratio of correct responses to all responses. For example, a score of 0.70 indicates that the participant responded to 70% of the trials correctly.
Posttreatment (1 month follow-up)
Processing Speed
Periodo de tiempo: Baseline
Reaction time during the incongruent trials of the Eriksen Flanker Task were assessed at baseline (before the beginning of the 4-week home tDCS intervention)
Baseline
Processing Speed
Periodo de tiempo: Posttreatment (1 month follow-up)
Reaction time during the incongruent trials of the Eriksen Flanker Task were assessed approximately 4-weeks after baseline.
Posttreatment (1 month follow-up)
EEG P300 Event-related Potential
Periodo de tiempo: Baseline
EEG P300 amplitudes time-locked to the incongruent trials of the Eriksen Flanker Task were assessed at baseline (before the beginning of the 4-week home tDCS intervention). EEG event-related potential amplitudes (measured in microvolts, µV) were normalized across EEG channels using a scaling procedure, in which each channel was rescaled to reduce variability in signal magnitude among electrodes while preserving temporal and spectral characteristics. While larger P300 amplitudes are typically associated with better cognitive outcomes, this can vary among study populations.
Baseline
EEG P300 Event-related Potential
Periodo de tiempo: Posttreatment (1 month follow-up)
EEG P300 amplitudes time-locked to the incongruent trials of the Eriksen Flanker Task were assessed approximately 4-weeks after baseline. EEG event-related potential amplitudes (measured in microvolts, µV) were normalized across EEG channels using a scaling procedure, in which each channel was rescaled to reduce variability in signal magnitude among electrodes while preserving temporal and spectral characteristics. While larger P300 amplitudes are typically associated with better cognitive outcomes, this can vary among study populations.
Posttreatment (1 month follow-up)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cognitive Flexibility
Periodo de tiempo: Baseline
Performance on the NIH Toolbox Dimensional Change Card Sort Test, a computerized measure of executive function assessing cognitive flexibility, attention, and set-shifting. Participants match target stimuli based on changing rules (e.g., color or shape). Scores are reported as fully corrected (for age, gender, race/ethnicity, and education) T-scores (mean = 50, SD = 10), with higher scores indicating better cognitive flexibility and executive control.
Baseline
Cognitive Flexibility
Periodo de tiempo: Posttreatment (1 month follow-up)
Performance on the NIH Toolbox Dimensional Change Card Sort Test, a computerized measure of executive function assessing cognitive flexibility, attention, and set-shifting. Participants match target stimuli based on changing rules (e.g., color or shape). Scores are reported as fully corrected (for age, gender, race/ethnicity, and education) T-scores (mean = 50, SD = 10), with higher scores indicating better cognitive flexibility and executive control.
Posttreatment (1 month follow-up)
Working Memory
Periodo de tiempo: Baseline
Performance on the NIH Toolbox List Sorting Working Memory Test, which assesses working memory capacity through sequencing and recall of visually and verbally presented stimuli in size order. The task requires temporary storage and manipulation of information across increasing list lengths. Scores are reported as fully corrected (for age, gender, race/ethnicity, and education) T-scores (mean = 50, SD = 10), with higher scores indicating better working memory performance.
Baseline
Working Memory
Periodo de tiempo: Posttreatment (1 month follow-up)
Performance on the NIH Toolbox List Sorting Working Memory Test, which assesses working memory capacity through sequencing and recall of visually and verbally presented stimuli in size order. The task requires temporary storage and manipulation of information across increasing list lengths. Scores are reported as fully corrected (for age, gender, race/ethnicity, and education) T-scores (mean = 50, SD = 10), with higher scores indicating better working memory performance.
Posttreatment (1 month follow-up)
Episodic Memory
Periodo de tiempo: Baseline
Performance on the NIH Toolbox Picture Sequence Memory Test, a measure of episodic memory in which participants reproduce the order of a sequence of visually presented pictures. The task assesses the ability to encode, store, and retrieve sequential information. Scores are reported as fully corrected (for age, gender, race/ethnicity, and education) T-scores (mean = 50, SD = 10), with higher scores indicating better episodic memory function.
Baseline
Episodic Memory
Periodo de tiempo: Posttreatment (1 month follow-up)
Performance on the NIH Toolbox Picture Sequence Memory Test, a measure of episodic memory in which participants reproduce the order of a sequence of visually presented pictures. The task assesses the ability to encode, store, and retrieve sequential information. Scores are reported as fully corrected (for age, gender, race/ethnicity, and education) T-scores (mean = 50, SD = 10), with higher scores indicating better episodic memory function.
Posttreatment (1 month follow-up)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Massachusetts General Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de junio de 2022

Finalización primaria (Actual)

13 de marzo de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

15 de septiembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de octubre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de octubre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

25 de octubre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de julio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de junio de 2026

Última verificación

1 de junio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2021P002953

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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