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Traitement de stimulation cérébrale à domicile pour les séquelles post-aiguës de la COVID-19 (PASC)

29 juin 2026 mis à jour par: Hamdi Eryilmaz, PhD, Massachusetts General Hospital

Stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) à domicile pour le traitement des séquelles cognitives post-aiguës de la COVID-19 (PASC)

L'objectif principal de cette étude est d'améliorer les symptômes dysexécutifs (p. utilise des courants électriques de faible intensité délivrés au cerveau par des électrodes de stimulation sur le cuir chevelu.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

31

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Massachusetts
      • Charlestown, Massachusetts, États-Unis, 02129
        • Massachusetts General Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Capacité à donner un consentement éclairé
  • Un diagnostic de PASC tel qu'indiqué par une infection antérieure au COVID-19 et des symptômes persistants, notamment un "brouillard cérébral", une confusion, des déficits de mémoire à court terme, des problèmes de concentration, un délire, des difficultés à effectuer plusieurs tâches à la fois.

Critère d'exclusion:

  • Antécédents d'épilepsie
  • Implants métalliques dans la tête et le cou,
  • Stimulateurs cérébraux
  • Stimulateurs cardiaques
  • Grossesse
  • Dépendance aux substances actives (hors tabac)
  • Maladie neurologique majeure prémorbide
  • Maladie mentale grave (p. ex., trouble bipolaire, schizophrénie)
  • Trouble d'hyperactivité avec déficit de l'attention

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: TDCS actif
Ce groupe recevra une stimulation active quotidienne (2 mA) du cortex préfrontal dorsolatéral gauche pendant 4 semaines grâce à un appareil tDCS à domicile lors de séances de 30 minutes supervisées à distance.
Dispositif: TDCS actif
2 mA de stimulation anodique seront appliqués au cortex préfrontal gauche sur l'électrode F3 basée sur le système international 10-10 EEG.
Comparateur factice: TDCS factice
Ce groupe recevra une simulation quotidienne de stimulation du cortex préfrontal dorsolatéral gauche pendant 4 semaines via un appareil tDCS à domicile lors de sessions de 30 minutes supervisées à distance.
Dispositif: TDCS factice
Une stimulation factice sera appliquée au cortex préfrontal gauche sur l'électrode F3.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Inhibitory Control
Délai: Baseline
Performance during the incongruent trials of the Eriksen Flanker Task were assessed at baseline (before the beginning of the 4-week home tDCS intervention). The performance is quantified as the ratio of correct responses to all responses. For example, a score of 0.70 indicates that the participant responded to 70% of the trials correctly.
Baseline
Inhibitory Control
Délai: Posttreatment (1 month follow-up)
Performance during the incongruent trials of the Eriksen Flanker Task were assessed approximately approximately 4-weeks after baseline. The performance is quantified as the ratio of correct responses to all responses. For example, a score of 0.70 indicates that the participant responded to 70% of the trials correctly.
Posttreatment (1 month follow-up)
Processing Speed
Délai: Baseline
Reaction time during the incongruent trials of the Eriksen Flanker Task were assessed at baseline (before the beginning of the 4-week home tDCS intervention)
Baseline
Processing Speed
Délai: Posttreatment (1 month follow-up)
Reaction time during the incongruent trials of the Eriksen Flanker Task were assessed approximately 4-weeks after baseline.
Posttreatment (1 month follow-up)
EEG P300 Event-related Potential
Délai: Baseline
EEG P300 amplitudes time-locked to the incongruent trials of the Eriksen Flanker Task were assessed at baseline (before the beginning of the 4-week home tDCS intervention). EEG event-related potential amplitudes (measured in microvolts, µV) were normalized across EEG channels using a scaling procedure, in which each channel was rescaled to reduce variability in signal magnitude among electrodes while preserving temporal and spectral characteristics. While larger P300 amplitudes are typically associated with better cognitive outcomes, this can vary among study populations.
Baseline
EEG P300 Event-related Potential
Délai: Posttreatment (1 month follow-up)
EEG P300 amplitudes time-locked to the incongruent trials of the Eriksen Flanker Task were assessed approximately 4-weeks after baseline. EEG event-related potential amplitudes (measured in microvolts, µV) were normalized across EEG channels using a scaling procedure, in which each channel was rescaled to reduce variability in signal magnitude among electrodes while preserving temporal and spectral characteristics. While larger P300 amplitudes are typically associated with better cognitive outcomes, this can vary among study populations.
Posttreatment (1 month follow-up)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Cognitive Flexibility
Délai: Baseline
Performance on the NIH Toolbox Dimensional Change Card Sort Test, a computerized measure of executive function assessing cognitive flexibility, attention, and set-shifting. Participants match target stimuli based on changing rules (e.g., color or shape). Scores are reported as fully corrected (for age, gender, race/ethnicity, and education) T-scores (mean = 50, SD = 10), with higher scores indicating better cognitive flexibility and executive control.
Baseline
Cognitive Flexibility
Délai: Posttreatment (1 month follow-up)
Performance on the NIH Toolbox Dimensional Change Card Sort Test, a computerized measure of executive function assessing cognitive flexibility, attention, and set-shifting. Participants match target stimuli based on changing rules (e.g., color or shape). Scores are reported as fully corrected (for age, gender, race/ethnicity, and education) T-scores (mean = 50, SD = 10), with higher scores indicating better cognitive flexibility and executive control.
Posttreatment (1 month follow-up)
Working Memory
Délai: Baseline
Performance on the NIH Toolbox List Sorting Working Memory Test, which assesses working memory capacity through sequencing and recall of visually and verbally presented stimuli in size order. The task requires temporary storage and manipulation of information across increasing list lengths. Scores are reported as fully corrected (for age, gender, race/ethnicity, and education) T-scores (mean = 50, SD = 10), with higher scores indicating better working memory performance.
Baseline
Working Memory
Délai: Posttreatment (1 month follow-up)
Performance on the NIH Toolbox List Sorting Working Memory Test, which assesses working memory capacity through sequencing and recall of visually and verbally presented stimuli in size order. The task requires temporary storage and manipulation of information across increasing list lengths. Scores are reported as fully corrected (for age, gender, race/ethnicity, and education) T-scores (mean = 50, SD = 10), with higher scores indicating better working memory performance.
Posttreatment (1 month follow-up)
Episodic Memory
Délai: Baseline
Performance on the NIH Toolbox Picture Sequence Memory Test, a measure of episodic memory in which participants reproduce the order of a sequence of visually presented pictures. The task assesses the ability to encode, store, and retrieve sequential information. Scores are reported as fully corrected (for age, gender, race/ethnicity, and education) T-scores (mean = 50, SD = 10), with higher scores indicating better episodic memory function.
Baseline
Episodic Memory
Délai: Posttreatment (1 month follow-up)
Performance on the NIH Toolbox Picture Sequence Memory Test, a measure of episodic memory in which participants reproduce the order of a sequence of visually presented pictures. The task assesses the ability to encode, store, and retrieve sequential information. Scores are reported as fully corrected (for age, gender, race/ethnicity, and education) T-scores (mean = 50, SD = 10), with higher scores indicating better episodic memory function.
Posttreatment (1 month follow-up)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Massachusetts General Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 juin 2022

Achèvement primaire (Réel)

13 mars 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 septembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 octobre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 octobre 2021

Première publication (Réel)

25 octobre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2021P002953

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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