Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Tratamento de estimulação cerebral domiciliar para sequelas pós-agudas de COVID-19 (PASC)

29 de junho de 2026 atualizado por: Hamdi Eryilmaz, PhD, Massachusetts General Hospital

Estimulação transcraniana de corrente contínua domiciliar (ETCC) para tratamento de sequelas cognitivas pós-agudas de COVID-19 (PASC)

O principal objetivo deste estudo é melhorar os sintomas disexecutivos (por exemplo, atenção sustentada, velocidade de processamento) em pacientes com sequelas pós-agudas de COVID-19 (PASC) por meio da estimulação transcraniana por corrente contínua (ETCC) domiciliar, um método não invasivo que usa correntes elétricas de baixa intensidade entregues ao cérebro através de eletrodos de estimulação no couro cabeludo.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

31

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Charlestown, Massachusetts, Estados Unidos, 02129
        • Massachusetts General Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Capacidade de fornecer consentimento informado
  • Um diagnóstico de PASC indicado por infecção anterior por COVID-19 e sintomas persistentes, incluindo 'névoa cerebral', confusão, déficits de memória de curto prazo, dificuldade de concentração, delírio, dificuldades em multitarefa.

Critério de exclusão:

  • História de epilepsia
  • Implantes metálicos em cabeça e pescoço,
  • estimuladores cerebrais
  • Marcapassos
  • Gravidez
  • Dependência de substância ativa (exceto tabaco)
  • Doença neurológica grave pré-mórbida
  • Doença mental grave (por exemplo, transtorno bipolar, esquizofrenia)
  • Transtorno de Déficit de Atenção e Hiperatividade

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: TDCS ativo
Este grupo receberá estimulação ativa diária (2 mA) para o córtex pré-frontal dorsolateral esquerdo por 4 semanas por meio de um dispositivo tDCS baseado em casa em sessões de 30 minutos supervisionadas remotamente.
Dispositivo: TDCS ativo
2 mA de estimulação anódica serão aplicados ao córtex pré-frontal esquerdo sobre o eletrodo F3 baseado no sistema International 10-10 EEG.
Comparador Falso: ETCC falso
Este grupo receberá estimulação simulada diária no córtex pré-frontal dorsolateral esquerdo por 4 semanas por meio de um dispositivo tDCS baseado em casa em sessões de 30 minutos supervisionadas remotamente.
Dispositivo: ETCC falso
A estimulação simulada será aplicada ao córtex pré-frontal esquerdo sobre o eletrodo F3.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Inhibitory Control
Prazo: Baseline
Performance during the incongruent trials of the Eriksen Flanker Task were assessed at baseline (before the beginning of the 4-week home tDCS intervention). The performance is quantified as the ratio of correct responses to all responses. For example, a score of 0.70 indicates that the participant responded to 70% of the trials correctly.
Baseline
Inhibitory Control
Prazo: Posttreatment (1 month follow-up)
Performance during the incongruent trials of the Eriksen Flanker Task were assessed approximately approximately 4-weeks after baseline. The performance is quantified as the ratio of correct responses to all responses. For example, a score of 0.70 indicates that the participant responded to 70% of the trials correctly.
Posttreatment (1 month follow-up)
Processing Speed
Prazo: Baseline
Reaction time during the incongruent trials of the Eriksen Flanker Task were assessed at baseline (before the beginning of the 4-week home tDCS intervention)
Baseline
Processing Speed
Prazo: Posttreatment (1 month follow-up)
Reaction time during the incongruent trials of the Eriksen Flanker Task were assessed approximately 4-weeks after baseline.
Posttreatment (1 month follow-up)
EEG P300 Event-related Potential
Prazo: Baseline
EEG P300 amplitudes time-locked to the incongruent trials of the Eriksen Flanker Task were assessed at baseline (before the beginning of the 4-week home tDCS intervention). EEG event-related potential amplitudes (measured in microvolts, µV) were normalized across EEG channels using a scaling procedure, in which each channel was rescaled to reduce variability in signal magnitude among electrodes while preserving temporal and spectral characteristics. While larger P300 amplitudes are typically associated with better cognitive outcomes, this can vary among study populations.
Baseline
EEG P300 Event-related Potential
Prazo: Posttreatment (1 month follow-up)
EEG P300 amplitudes time-locked to the incongruent trials of the Eriksen Flanker Task were assessed approximately 4-weeks after baseline. EEG event-related potential amplitudes (measured in microvolts, µV) were normalized across EEG channels using a scaling procedure, in which each channel was rescaled to reduce variability in signal magnitude among electrodes while preserving temporal and spectral characteristics. While larger P300 amplitudes are typically associated with better cognitive outcomes, this can vary among study populations.
Posttreatment (1 month follow-up)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Cognitive Flexibility
Prazo: Baseline
Performance on the NIH Toolbox Dimensional Change Card Sort Test, a computerized measure of executive function assessing cognitive flexibility, attention, and set-shifting. Participants match target stimuli based on changing rules (e.g., color or shape). Scores are reported as fully corrected (for age, gender, race/ethnicity, and education) T-scores (mean = 50, SD = 10), with higher scores indicating better cognitive flexibility and executive control.
Baseline
Cognitive Flexibility
Prazo: Posttreatment (1 month follow-up)
Performance on the NIH Toolbox Dimensional Change Card Sort Test, a computerized measure of executive function assessing cognitive flexibility, attention, and set-shifting. Participants match target stimuli based on changing rules (e.g., color or shape). Scores are reported as fully corrected (for age, gender, race/ethnicity, and education) T-scores (mean = 50, SD = 10), with higher scores indicating better cognitive flexibility and executive control.
Posttreatment (1 month follow-up)
Working Memory
Prazo: Baseline
Performance on the NIH Toolbox List Sorting Working Memory Test, which assesses working memory capacity through sequencing and recall of visually and verbally presented stimuli in size order. The task requires temporary storage and manipulation of information across increasing list lengths. Scores are reported as fully corrected (for age, gender, race/ethnicity, and education) T-scores (mean = 50, SD = 10), with higher scores indicating better working memory performance.
Baseline
Working Memory
Prazo: Posttreatment (1 month follow-up)
Performance on the NIH Toolbox List Sorting Working Memory Test, which assesses working memory capacity through sequencing and recall of visually and verbally presented stimuli in size order. The task requires temporary storage and manipulation of information across increasing list lengths. Scores are reported as fully corrected (for age, gender, race/ethnicity, and education) T-scores (mean = 50, SD = 10), with higher scores indicating better working memory performance.
Posttreatment (1 month follow-up)
Episodic Memory
Prazo: Baseline
Performance on the NIH Toolbox Picture Sequence Memory Test, a measure of episodic memory in which participants reproduce the order of a sequence of visually presented pictures. The task assesses the ability to encode, store, and retrieve sequential information. Scores are reported as fully corrected (for age, gender, race/ethnicity, and education) T-scores (mean = 50, SD = 10), with higher scores indicating better episodic memory function.
Baseline
Episodic Memory
Prazo: Posttreatment (1 month follow-up)
Performance on the NIH Toolbox Picture Sequence Memory Test, a measure of episodic memory in which participants reproduce the order of a sequence of visually presented pictures. The task assesses the ability to encode, store, and retrieve sequential information. Scores are reported as fully corrected (for age, gender, race/ethnicity, and education) T-scores (mean = 50, SD = 10), with higher scores indicating better episodic memory function.
Posttreatment (1 month follow-up)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Massachusetts General Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de junho de 2022

Conclusão Primária (Real)

13 de março de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de setembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de outubro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de outubro de 2021

Primeira postagem (Real)

25 de outubro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2021P002953

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever