Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Thuisgebaseerde hersenstimulatiebehandeling voor postacute gevolgen van COVID-19 (PASC)

1 september 2023 bijgewerkt door: Hamdi Eryilmaz, PhD, Massachusetts General Hospital

Thuisgebaseerde transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) voor de behandeling van cognitieve postacute gevolgen van COVID-19 (PASC)

Het belangrijkste doel van deze studie is het verbeteren van dysexecutieve symptomen (bijv. aanhoudende aandacht, verwerkingssnelheid) bij patiënten die postacute gevolgen van COVID-19 (PASC) vertonen door middel van thuisgebaseerde transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS), een niet-invasieve methode die maakt gebruik van elektrische stromen met lage intensiteit die aan de hersenen worden geleverd via stimulatie-elektroden op de hoofdhuid.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Charlestown, Massachusetts, Verenigde Staten, 02129
        • Werving
        • Massachusetts General Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven
  • Een diagnose van PASC zoals aangegeven door een eerdere COVID-19-infectie en aanhoudende symptomen, waaronder 'hersenmist', verwardheid, kortetermijngeheugenstoornissen, concentratieproblemen, delirium, moeite met multitasken.

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van epilepsie
  • Metalen implantaten in het hoofd en de nek,
  • Hersenstimulatoren
  • Pacemakers
  • Zwangerschap
  • Afhankelijkheid van werkzame stoffen (behalve tabak)
  • Premorbide ernstige neurologische aandoening
  • Ernstige geestesziekte (bijv. bipolaire stoornis, schizofrenie)
  • Aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Actieve tDCS
Deze groep krijgt gedurende 4 weken dagelijks actieve stimulatie (2 mA) aan de linker dorsolaterale prefrontale cortex via een thuisgebaseerd tDCS-apparaat in op afstand gecontroleerde sessies van 30 minuten.
Apparaat: Actieve tDCS
2 mA anodische stimulatie zal worden toegepast op de linker prefrontale cortex over de F3-elektrode op basis van het internationale 10-10 EEG-systeem.
Sham-vergelijker: Sham tDCS
Deze groep krijgt gedurende 4 weken dagelijkse schijnstimulatie van de linker dorsolaterale prefrontale cortex via een thuisgebaseerd tDCS-apparaat in sessies van 30 minuten op afstand onder supervisie.
Apparaat: Sham tDCS
Sham-stimulatie zal worden toegepast op de linker prefrontale cortex over de F3-elektrode.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in remmende controle
Tijdsspanne: 8 weken
Prestaties tijdens de incongruente proeven van de Eriksen Flanker-taak zullen worden beoordeeld op vier tijdstippen vóór, tijdens en na de interventie van 4 weken.
8 weken
Verandering in verwerkingssnelheid
Tijdsspanne: 8 weken
De reactietijd tijdens de incongruente trials van de Eriksen Flanker-taak zal worden beoordeeld op vier tijdstippen vóór, tijdens en na de interventie van 4 weken.
8 weken
Verandering in EEG P300 event-gerelateerd potentieel
Tijdsspanne: 8 weken
EEG P300-amplitudes die in de tijd zijn vergrendeld voor de incongruente proeven van de Eriksen Flanker-taak zullen worden beoordeeld op vier tijdstippen vóór, tijdens en na de interventie van 4 weken.
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 juni 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 oktober 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 oktober 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 oktober 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2021P002953

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Actieve tDCS

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bahamas

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren