Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Otthoni agystimulációs kezelés a COVID-19 posztakut következményeire (PASC)

2023. szeptember 1. frissítette: Hamdi Eryilmaz, PhD, Massachusetts General Hospital

Otthoni transzkraniális egyenáramú stimuláció (tDCS) a COVID-19 kognitív posztakut következményeinek (PASC) kezelésére

A tanulmány fő célja, hogy javítsa a COVID-19 (PASC) posztakut szövődményeit mutató betegek diszexecutive tüneteit (pl. tartós figyelem, feldolgozási sebesség) otthoni transzkraniális egyenáramú stimuláció (tDCS) segítségével, amely egy nem invazív módszer, amely alacsony intenzitású elektromos áramokat használ, amelyek a fejbőrön lévő stimulációs elektródákon keresztül jutnak az agyba.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Massachusetts
      • Charlestown, Massachusetts, Egyesült Államok, 02129
        • Toborzás
        • Massachusetts General Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Tudatos beleegyezés megadása
  • A PASC diagnózisa, amelyet a múltbéli COVID-19 fertőzés jelez, és a tartós tünetek, beleértve az „agyköd”, zavartság, rövid távú memóriazavarok, koncentrálási nehézségek, delírium, többfeladatos munkavégzési nehézségek.

Kizárási kritériumok:

  • Az epilepszia története
  • Fém implantátumok a fejben és a nyakban,
  • Agystimulátorok
  • Pacemakerek
  • Terhesség
  • Hatóanyag-függőség (kivéve a dohányt)
  • Premorbid súlyos neurológiai betegség
  • Súlyos mentális betegség (pl. bipoláris zavar, skizofrénia)
  • Figyelemhiányos hiperaktív rendellenesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Aktív tDCS
Ez a csoport napi aktív stimulációt (2 mA) kap a bal dorsolaterális prefrontális kéreghez 4 héten keresztül egy otthoni tDCS eszközön keresztül, távolról felügyelt, 30 perces üléseken.
Eszköz: Aktív tDCS
Az International 10-10 EEG rendszer alapján 2 mA anódos stimulációt alkalmaznak a bal prefrontális kéregben az F3 elektródán.
Sham Comparator: Sham tDCS
Ez a csoport napi álstimulációt kap a bal dorsolaterális prefrontális kéregben 4 héten keresztül egy otthoni tDCS eszközzel, távolról felügyelt, 30 perces üléseken.
Eszköz: Sham tDCS
A színlelt stimulációt a bal prefrontális kéregre alkalmazzák az F3 elektróda felett.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a gátló kontrollban
Időkeret: 8 hét
Az Eriksen Flanker Task inkongruens próbái során elért teljesítményt négy időpontban értékelik a 4 hetes beavatkozás előtt, alatt és után.
8 hét
Változás a feldolgozási sebességben
Időkeret: 8 hét
Az Eriksen Flanker Task inkongruens próbái során a reakcióidőt négy időpontban értékelik a 4 hetes beavatkozás előtt, alatt és után.
8 hét
Az EEG P300 eseményhez kapcsolódó potenciál változása
Időkeret: 8 hét
Az Eriksen Flanker Task inkongruens próbáihoz időzített EEG P300 amplitúdókat négy időpontban értékelik a 4 hetes beavatkozás előtt, alatt és után.
8 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Massachusetts General Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. június 7.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. március 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. október 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 21.

Első közzététel (Tényleges)

2021. október 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. szeptember 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 1.

Utolsó ellenőrzés

2023. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2021P002953

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Aktív tDCS

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Uganda

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel