Домашняя стимуляция мозга при пост-острых последствиях COVID-19 (PASC)
29 июня 2026 г. обновлено: Hamdi Eryilmaz, PhD, Massachusetts General Hospital
Домашняя транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS) для лечения когнитивных пост-острых последствий COVID-19 (PASC)
Основная цель этого исследования — улучшить симптомы дисэкзекуции (например, устойчивое внимание, скорость обработки информации) у пациентов с постреастрыми последствиями COVID-19 (PASC) с помощью транскраниальной стимуляции постоянным током (tDCS) в домашних условиях, неинвазивного метода, который использует электрические токи низкой интенсивности, подаваемые в мозг через стимулирующие электроды на коже головы.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
31
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Charlestown, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02129
- Massachusetts General Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возможность дать информированное согласие
- Диагноз PASC, на который указывает перенесенная инфекция COVID-19, и постоянные симптомы, включая «мозговой туман», спутанность сознания, дефицит кратковременной памяти, проблемы с концентрацией внимания, делирий, трудности с многозадачностью.
Критерий исключения:
- История эпилепсии
- Металлические имплантаты в голове и шее,
- Стимуляторы мозга
- кардиостимуляторы
- Беременность
- Зависимость от активного вещества (кроме табака)
- Преморбидное крупное неврологическое заболевание
- Тяжелое психическое заболевание (например, биполярное расстройство, шизофрения)
- Синдром дефицита внимания и гиперактивности
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Активная tDCS
Эта группа будет получать ежедневную активную стимуляцию (2 мА) левой дорсолатеральной префронтальной коры в течение 4 недель с помощью домашнего устройства tDCS в ходе 30-минутных сеансов с дистанционным наблюдением.
|
2 мА анодной стимуляции будут применяться к левой префронтальной коре над электродом F3 на основе международной системы 10-10 ЭЭГ.
|
|
Фальшивый компаратор: Шам tDCS
Эта группа будет получать ежедневную фиктивную стимуляцию левой дорсолатеральной префронтальной коры в течение 4 недель с помощью домашнего устройства tDCS в ходе 30-минутных сеансов с дистанционным наблюдением.
|
Имитация стимуляции будет применяться к левой префронтальной коре над электродом F3.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Inhibitory Control
Временное ограничение: Baseline
|
Performance during the incongruent trials of the Eriksen Flanker Task were assessed at baseline (before the beginning of the 4-week home tDCS intervention).
The performance is quantified as the ratio of correct responses to all responses.
For example, a score of 0.70 indicates that the participant responded to 70% of the trials correctly.
|
Baseline
|
|
Inhibitory Control
Временное ограничение: Posttreatment (1 month follow-up)
|
Performance during the incongruent trials of the Eriksen Flanker Task were assessed approximately approximately 4-weeks after baseline.
The performance is quantified as the ratio of correct responses to all responses.
For example, a score of 0.70 indicates that the participant responded to 70% of the trials correctly.
|
Posttreatment (1 month follow-up)
|
|
Processing Speed
Временное ограничение: Baseline
|
Reaction time during the incongruent trials of the Eriksen Flanker Task were assessed at baseline (before the beginning of the 4-week home tDCS intervention)
|
Baseline
|
|
Processing Speed
Временное ограничение: Posttreatment (1 month follow-up)
|
Reaction time during the incongruent trials of the Eriksen Flanker Task were assessed approximately 4-weeks after baseline.
|
Posttreatment (1 month follow-up)
|
|
EEG P300 Event-related Potential
Временное ограничение: Baseline
|
EEG P300 amplitudes time-locked to the incongruent trials of the Eriksen Flanker Task were assessed at baseline (before the beginning of the 4-week home tDCS intervention).
EEG event-related potential amplitudes (measured in microvolts, µV) were normalized across EEG channels using a scaling procedure, in which each channel was rescaled to reduce variability in signal magnitude among electrodes while preserving temporal and spectral characteristics.
While larger P300 amplitudes are typically associated with better cognitive outcomes, this can vary among study populations.
|
Baseline
|
|
EEG P300 Event-related Potential
Временное ограничение: Posttreatment (1 month follow-up)
|
EEG P300 amplitudes time-locked to the incongruent trials of the Eriksen Flanker Task were assessed approximately 4-weeks after baseline.
EEG event-related potential amplitudes (measured in microvolts, µV) were normalized across EEG channels using a scaling procedure, in which each channel was rescaled to reduce variability in signal magnitude among electrodes while preserving temporal and spectral characteristics.
While larger P300 amplitudes are typically associated with better cognitive outcomes, this can vary among study populations.
|
Posttreatment (1 month follow-up)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Cognitive Flexibility
Временное ограничение: Baseline
|
Performance on the NIH Toolbox Dimensional Change Card Sort Test, a computerized measure of executive function assessing cognitive flexibility, attention, and set-shifting.
Participants match target stimuli based on changing rules (e.g., color or shape).
Scores are reported as fully corrected (for age, gender, race/ethnicity, and education) T-scores (mean = 50, SD = 10), with higher scores indicating better cognitive flexibility and executive control.
|
Baseline
|
|
Cognitive Flexibility
Временное ограничение: Posttreatment (1 month follow-up)
|
Performance on the NIH Toolbox Dimensional Change Card Sort Test, a computerized measure of executive function assessing cognitive flexibility, attention, and set-shifting.
Participants match target stimuli based on changing rules (e.g., color or shape).
Scores are reported as fully corrected (for age, gender, race/ethnicity, and education) T-scores (mean = 50, SD = 10), with higher scores indicating better cognitive flexibility and executive control.
|
Posttreatment (1 month follow-up)
|
|
Working Memory
Временное ограничение: Baseline
|
Performance on the NIH Toolbox List Sorting Working Memory Test, which assesses working memory capacity through sequencing and recall of visually and verbally presented stimuli in size order.
The task requires temporary storage and manipulation of information across increasing list lengths.
Scores are reported as fully corrected (for age, gender, race/ethnicity, and education) T-scores (mean = 50, SD = 10), with higher scores indicating better working memory performance.
|
Baseline
|
|
Working Memory
Временное ограничение: Posttreatment (1 month follow-up)
|
Performance on the NIH Toolbox List Sorting Working Memory Test, which assesses working memory capacity through sequencing and recall of visually and verbally presented stimuli in size order.
The task requires temporary storage and manipulation of information across increasing list lengths.
Scores are reported as fully corrected (for age, gender, race/ethnicity, and education) T-scores (mean = 50, SD = 10), with higher scores indicating better working memory performance.
|
Posttreatment (1 month follow-up)
|
|
Episodic Memory
Временное ограничение: Baseline
|
Performance on the NIH Toolbox Picture Sequence Memory Test, a measure of episodic memory in which participants reproduce the order of a sequence of visually presented pictures.
The task assesses the ability to encode, store, and retrieve sequential information.
Scores are reported as fully corrected (for age, gender, race/ethnicity, and education) T-scores (mean = 50, SD = 10), with higher scores indicating better episodic memory function.
|
Baseline
|
|
Episodic Memory
Временное ограничение: Posttreatment (1 month follow-up)
|
Performance on the NIH Toolbox Picture Sequence Memory Test, a measure of episodic memory in which participants reproduce the order of a sequence of visually presented pictures.
The task assesses the ability to encode, store, and retrieve sequential information.
Scores are reported as fully corrected (for age, gender, race/ethnicity, and education) T-scores (mean = 50, SD = 10), with higher scores indicating better episodic memory function.
|
Posttreatment (1 month follow-up)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 июня 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
13 марта 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
15 сентября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 октября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 октября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 октября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Постинфекционные расстройства
- COVID-19
- Патологические процессы
- Хроническое заболевание
- Атрибуты болезни
- Инфекции дыхательных путей
- Инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Заболевания дыхательных путей
- Легочные заболевания
- Пневмония, вирусная
- Пневмония
- Коронавирусные инфекции
- Коронавирусные инфекции
- Нидовирусные инфекции
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Пост-острый синдром COVID-19
Другие идентификационные номера исследования
- 2021P002953
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .