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中咽頭 (OPX) 唾液バイオマーカー研究

2023年7月5日 更新者:Kathryn (Katie) M. Van Abel、Mayo Clinic

中咽頭 (OPX) 唾液バイオマーカー研究: マイクロバイオーム、ビローム、およびメタボロミクス

この研究の目的は、特定のバイオマーカーを分析して、唾液中の HPV、発症時のステージ、および非がん参加者の唾液と比較した潜在的なセルフテストとの関係を調べることです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
        • Mayo Clinic in Rochester

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~100年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

健康な非がん参加者

説明

包含基準:

  • 中咽頭または口腔扁平上皮癌患者: OPX バイオマーカープロトコル (IRB: 19-006036) に基づいて収集。

通常のコントロール:

  • 18歳以上;
  • 研究試験のために唾液サンプルを提供する許可を文書化したインフォームド コンセントを提供できる。
  • 自分で、または支援を受けてアンケートに回答できる能力。

除外基準:

  • 中咽頭または口腔扁平上皮癌患者: OPX バイオマーカープロトコル (IRB: 19-006036) に基づいて収集。

通常のコントロール:

  • -頭頸部皮膚がんを含む頭頸部がんの個人歴。
  • -登録前の5年以内の他の活動性悪性腫瘍。
  • 例外: 非メラニン性皮膚がん、非転移性前立腺がん。
  • 注: 以前に悪性腫瘍の病歴がある場合は、がんに対して他の特定の治療を受けていてはなりません。
  • 慢性的な(>30日)状態(既知または未知)または投薬によって引き起こされるドライマウス(口腔乾燥症)。
  • -最近(30日以内)またはアクティブな上部気道消化管または肛門性器感染症。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
正常な唾液
「通常の健康な」成人の唾液。
唾液採取

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
HPV DNA 唾液サンプル中の腫瘍株
時間枠:2年
唾液サンプル中に HPV DNA の腫瘍株を有する患者の数
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Kathryn Van Abel, MD、Mayo Clinic

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年9月17日

一次修了 (実際)

2023年5月2日

研究の完了 (実際)

2023年5月5日

試験登録日

最初に提出

2021年9月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年10月25日

最初の投稿 (実際)

2021年10月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年7月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年7月5日

最終確認日

2023年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 21-006529

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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