Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Oropharynx (OPX) spytbiomarkørundersøgelse

5. juli 2023 opdateret af: Kathryn (Katie) M. Van Abel, Mayo Clinic

Oropharynx (OPX) spytbiomarkørundersøgelse: mikrobiom, virom og metabolomik

Målet med denne undersøgelse er at analysere visse biomarkører for at se på forholdet mellem HPV i spyttet, stadie ved præsentation og en potentiel selvtest sammenlignet med spyt fra ikke-cancerøse deltagere.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Sunde ikke-kræftramte deltagere

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Oropharynx- eller mundhulepladecellecarcinompatienter: indsamlet under OPX Biomarker Protocol (IRB: 19-006036).

Normal kontrol:

  • Alder ≥ 18 år;
  • Kunne give informeret skriftligt samtykke, der dokumenterer tilladelse til at give spytprøver til forskningstestning.;
  • Evne til at udfylde spørgeskema(r) selv eller med assistance.

Ekskluderingskriterier:

  • Oropharynx- eller mundhulepladecellecarcinompatienter: indsamlet under OPX Biomarker Protocol (IRB: 19-006036).

Normal kontrol:

  • Enhver personlig historie med hoved- eller halskræft, herunder hudkræft på hoved eller hals.
  • Anden aktiv malignitet ≤ 5 år før registrering.
  • UNDTAGELSER: Ikke-melanotisk hudkræft, ikke-metastatisk prostatacancer.
  • BEMÆRK: Hvis der er en historie med tidligere malignitet, må de ikke modtage anden specifik behandling for deres kræft.
  • Mundtørhed (xerostomi) forårsaget af enhver kronisk (>30 dage) tilstand (kendt eller ukendt) eller medicin.
  • Nylige (inden for 30 dage) eller aktive øvre luftveje eller anogenitale infektioner.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Normalt spyt
spyt fra "normale raske" voksne.
spytopsamling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Onkologiske stammer i HPV DNA-spytprøver
Tidsramme: 2 år
Antal patienter, der har onkologiske stammer af HPV-DNA i spytprøver
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kathryn Van Abel, MD, Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. september 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. maj 2023

Studieafslutning (Faktiske)

5. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

26. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 21-006529

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med intet indgreb

Abonner