- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05093400
Oropharynx (OPX) spytbiomarkørundersøgelse
5. juli 2023 opdateret af: Kathryn (Katie) M. Van Abel, Mayo Clinic
Oropharynx (OPX) spytbiomarkørundersøgelse: mikrobiom, virom og metabolomik
Målet med denne undersøgelse er at analysere visse biomarkører for at se på forholdet mellem HPV i spyttet, stadie ved præsentation og en potentiel selvtest sammenlignet med spyt fra ikke-cancerøse deltagere.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Sunde ikke-kræftramte deltagere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Oropharynx- eller mundhulepladecellecarcinompatienter: indsamlet under OPX Biomarker Protocol (IRB: 19-006036).
Normal kontrol:
- Alder ≥ 18 år;
- Kunne give informeret skriftligt samtykke, der dokumenterer tilladelse til at give spytprøver til forskningstestning.;
- Evne til at udfylde spørgeskema(r) selv eller med assistance.
Ekskluderingskriterier:
- Oropharynx- eller mundhulepladecellecarcinompatienter: indsamlet under OPX Biomarker Protocol (IRB: 19-006036).
Normal kontrol:
- Enhver personlig historie med hoved- eller halskræft, herunder hudkræft på hoved eller hals.
- Anden aktiv malignitet ≤ 5 år før registrering.
- UNDTAGELSER: Ikke-melanotisk hudkræft, ikke-metastatisk prostatacancer.
- BEMÆRK: Hvis der er en historie med tidligere malignitet, må de ikke modtage anden specifik behandling for deres kræft.
- Mundtørhed (xerostomi) forårsaget af enhver kronisk (>30 dage) tilstand (kendt eller ukendt) eller medicin.
- Nylige (inden for 30 dage) eller aktive øvre luftveje eller anogenitale infektioner.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Normalt spyt
spyt fra "normale raske" voksne.
|
spytopsamling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Onkologiske stammer i HPV DNA-spytprøver
Tidsramme: 2 år
|
Antal patienter, der har onkologiske stammer af HPV-DNA i spytprøver
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kathryn Van Abel, MD, Mayo Clinic
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
17. september 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
2. maj 2023
Studieafslutning (Faktiske)
5. maj 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. september 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. oktober 2021
Først opslået (Faktiske)
26. oktober 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. juli 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. juli 2023
Sidst verificeret
1. juli 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 21-006529
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med intet indgreb
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAfsluttet
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAfsluttetRadiofrekvensablation | Mikrobølge-ablationKorea, Republikken
-
University of MinnesotaAfsluttet
-
University of SalernoAzienda Ospedaliera OO.RR. S. Giovanni di Dio e Ruggi D'AragonaRekruttering
-
Ahram Canadian UniversityRekruttering
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesAktiv, ikke rekrutterende
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetSeglcellesygdomFrankrig
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAfsluttet
-
University of MinnesotaRekruttering