Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Oropharynx (OPX) speekselbiomarkeronderzoek

5 juli 2023 bijgewerkt door: Kathryn (Katie) M. Van Abel, Mayo Clinic

Oropharynx (OPX) speekselbiomarkeronderzoek: microbioom, viroom en metabolomica

Het doel van deze studie is om bepaalde biomarkers te analyseren om te kijken naar de relatie tussen HPV in het speeksel, stadium bij presentatie en een mogelijke zelftest in vergelijking met speeksel van niet-kankerachtige deelnemers.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Gezonde, niet-kankerachtige deelnemers

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met orofarynx of plaveiselcelcarcinoom in de mondholte: verzameld onder het OPX Biomarker Protocol (IRB: 19-006036).

Normale controles:

  • Leeftijd ≥ 18 jaar;
  • In staat om geïnformeerde schriftelijke toestemming te geven die de toestemming documenteert om speekselmonsters af te staan ​​voor onderzoek.;
  • Mogelijkheid om vragenlijst(en) zelf of met hulp in te vullen.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met orofarynx of plaveiselcelcarcinoom in de mondholte: verzameld onder het OPX Biomarker Protocol (IRB: 19-006036).

Normale controles:

  • Elke persoonlijke voorgeschiedenis van hoofd- of nekkanker, inclusief hoofd- of nekhuidkanker.
  • Overige actieve maligniteit ≤ 5 jaar voor registratie.
  • UITZONDERINGEN: niet-melanotische huidkanker, niet-gemetastaseerde prostaatkanker.
  • OPMERKING: Als er een voorgeschiedenis is van eerdere maligniteit, mogen ze geen andere specifieke behandeling voor hun kanker krijgen.
  • Droge mond (xerostomie) veroorzaakt door een chronische (>30 dagen) aandoening (bekend of onbekend) of medicatie.
  • Recente (binnen 30 dagen) of actieve bovenste spijsverteringskanaal of anogenitale infecties.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Normaal speeksel
speeksel van "normaal gezonde" volwassenen.
Ander: geen tussenkomst
speeksel collectie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Oncologische stammen in HPV-DNA-speekselmonsters
Tijdsspanne: 2 jaar
Aantal patiënten met oncologische HPV-DNA-stammen in speekselmonsters
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mayo Clinic

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kathryn Van Abel, MD, Mayo Clinic

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 september 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

2 mei 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

5 mei 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 september 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 oktober 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 oktober 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 21-006529

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezond

Klinische onderzoeken op geen tussenkomst

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Zambia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren