Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie slinných biomarkerů orofaryngu (OPX).

5. července 2023 aktualizováno: Kathryn (Katie) M. Van Abel, Mayo Clinic

Studie slinných biomarkerů orofaryngu (OPX): Mikrobiom, virom a metabolomika

Cílem této studie je analyzovat určité biomarkery a podívat se na vztah mezi HPV ve slinách, fází při prezentaci a potenciálním autotestem ve srovnání se slinami nerakovinných účastníků.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Zdraví nerakovinní účastníci

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s spinocelulárním karcinomem orofaryngu nebo orální dutiny: shromážděno podle OPX Biomarker Protocol (IRB: 19-006036).

Normální ovládání:

  • Věk ≥ 18 let;
  • Schopnost poskytnout informovaný písemný souhlas dokumentující povolení poskytnout vzorek slin pro výzkumné testování.;
  • Schopnost vyplnit dotazník(y) samostatně nebo s pomocí.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s spinocelulárním karcinomem orofaryngu nebo orální dutiny: shromážděno podle OPX Biomarker Protocol (IRB: 19-006036).

Normální ovládání:

  • Jakákoli osobní anamnéza rakoviny hlavy nebo krku včetně rakoviny kůže hlavy nebo krku.
  • Jiná aktivní malignita ≤ 5 let před registrací.
  • VÝJIMKY: Nemelanotická rakovina kůže, nemetastatická rakovina prostaty.
  • POZNÁMKA: Pokud mají v anamnéze předchozí malignitu, nesmí dostávat jinou specifickou léčbu rakoviny.
  • Sucho v ústech (xerostomie) způsobené jakýmkoli chronickým (> 30 dnů) stavem (známým nebo neznámým) nebo léky.
  • Nedávné (do 30 dnů) nebo aktivní infekce horního aerodigestivního traktu nebo anogenitální infekce.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Normální sliny
slin od „normálních zdravých“ dospělých.
Jiný: žádný zásah
sběr slin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Onkologické kmeny ve vzorcích slin HPV DNA
Časové okno: 2 roky
Počet pacientů, kteří mají ve vzorcích slin onkologické kmeny HPV DNA
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kathryn Van Abel, MD, Mayo Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. září 2021

Primární dokončení (Aktuální)

2. května 2023

Dokončení studie (Aktuální)

5. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

26. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 21-006529

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na žádný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Philippines

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit