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Estudo de biomarcador salivar de orofaringe (OPX)

5 de julho de 2023 atualizado por: Kathryn (Katie) M. Van Abel, Mayo Clinic

Estudo de biomarcadores salivares de orofaringe (OPX): microbioma, viroma e metabolômica

O objetivo deste estudo é analisar certos biomarcadores para observar a relação entre o HPV na saliva, estágio na apresentação e um potencial autoteste em comparação com a saliva de participantes não cancerosos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Participantes saudáveis ​​não cancerosos

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com Carcinoma de Células Escamosas de Orofaringe ou Cavidade Oral: coletados de acordo com o Protocolo de Biomarcador OPX (IRB: 19-006036).

Controles normais:

  • Idade ≥ 18 anos;
  • Capaz de fornecer consentimento informado por escrito, documentando a permissão para fornecer amostras de saliva para testes de pesquisa.;
  • Capacidade de preencher o(s) questionário(s) sozinho(s) ou com assistência.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com Carcinoma de Células Escamosas de Orofaringe ou Cavidade Oral: coletados de acordo com o Protocolo de Biomarcador OPX (IRB: 19-006036).

Controles normais:

  • Qualquer história pessoal de câncer de cabeça ou pescoço, incluindo câncer de pele de cabeça ou pescoço.
  • Outra malignidade ativa ≤ 5 anos antes do registro.
  • EXCEÇÕES: Câncer de pele não melanótico, câncer de próstata não metastático.
  • NOTA: Se houver histórico de malignidade anterior, eles não devem estar recebendo outro tratamento específico para o câncer.
  • Boca seca (xerostomia) causada por qualquer condição crônica (> 30 dias) (conhecida ou desconhecida) ou medicação.
  • Infecções anogenitais ou do trato aerodigestivo superior recentes (dentro de 30 dias) ou ativas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Saliva normal
saliva de adultos "normais saudáveis".
Outro: nenhuma intervenção
coleta de saliva

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Cepas oncológicas em amostras salivares de DNA de HPV
Prazo: 2 anos
Número de pacientes com cepas oncológicas de DNA de HPV em amostras salivares
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Mayo Clinic

Investigadores

  • Investigador principal: Kathryn Van Abel, MD, Mayo Clinic

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de setembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

2 de maio de 2023

Conclusão do estudo (Real)

5 de maio de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de setembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de outubro de 2021

Primeira postagem (Real)

26 de outubro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de julho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de julho de 2023

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 21-006529

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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