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Studio sui biomarcatori salivari dell'orofaringe (OPX).

5 luglio 2023 aggiornato da: Kathryn (Katie) M. Van Abel, Mayo Clinic

Studio sui biomarcatori salivari dell'orofaringe (OPX): microbioma, viroma e metabolomica

L'obiettivo di questo studio è analizzare alcuni biomarcatori per esaminare la relazione tra HPV nella saliva, stadio alla presentazione e un potenziale autotest rispetto alla saliva di partecipanti non cancerosi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Partecipanti sani non cancerosi

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con carcinoma a cellule squamose dell'orofaringe o della cavità orale: raccolti nell'ambito del protocollo sui biomarcatori OPX (IRB: 19-006036).

Controlli normali:

  • Età ≥ 18 anni;
  • In grado di fornire un consenso scritto informato che documenta l'autorizzazione a fornire un campione di saliva per test di ricerca.;
  • Capacità di completare i questionari da soli o con assistenza.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con carcinoma a cellule squamose dell'orofaringe o della cavità orale: raccolti nell'ambito del protocollo sui biomarcatori OPX (IRB: 19-006036).

Controlli normali:

  • Qualsiasi storia personale di cancro alla testa o al collo, incluso il cancro della pelle della testa o del collo.
  • Altri tumori maligni attivi ≤ 5 anni prima della registrazione.
  • ECCEZIONI: cancro della pelle non melanotico, cancro alla prostata non metastatico.
  • NOTA: se c'è una storia di precedente tumore maligno, non devono ricevere altri trattamenti specifici per il loro cancro.
  • Secchezza delle fauci (xerostomia) causata da qualsiasi condizione cronica (>30 giorni) (nota o sconosciuta) o farmaci.
  • Infezioni recenti (entro 30 giorni) o attive del tratto aerodigestivo superiore o anogenitale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Saliva normale
saliva da adulti "normali sani".
Altro: nessun intervento
raccolta della saliva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ceppi oncologici in campioni salivari di DNA di HPV
Lasso di tempo: 2 anni
Numero di pazienti con ceppi oncologici di HPV DNA nei campioni salivari
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mayo Clinic

Investigatori

  • Investigatore principale: Kathryn Van Abel, MD, Mayo Clinic

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 settembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

2 maggio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

5 maggio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 ottobre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

26 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 21-006529

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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