Estudio de biomarcadores salivales de orofaringe (OPX)
5 de julio de 2023 actualizado por: Kathryn (Katie) M. Van Abel, Mayo Clinic
Estudio de biomarcadores salivales de orofaringe (OPX): microbioma, viroma y metabolómica
El objetivo de este estudio es analizar ciertos biomarcadores para observar la relación entre el VPH en la saliva, la etapa de presentación y una posible autoevaluación en comparación con la saliva de participantes no cancerosos.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Participantes sanos no cancerosos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con carcinoma de células escamosas de orofaringe o cavidad oral: recopilados según el Protocolo de biomarcadores OPX (IRB: 19-006036).
Controles normales:
- Edad ≥ 18 años;
- Capaz de proporcionar un consentimiento informado por escrito que documente el permiso para dar muestras de saliva para pruebas de investigación;
- Capacidad para completar cuestionarios por sí mismos o con ayuda.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con carcinoma de células escamosas de orofaringe o cavidad oral: recopilados según el Protocolo de biomarcadores OPX (IRB: 19-006036).
Controles normales:
- Cualquier historial personal de cáncer de cabeza o cuello, incluido el cáncer de piel de cabeza o cuello.
- Otra malignidad activa ≤ 5 años antes del registro.
- EXCEPCIONES: Cáncer de piel no melanótico, cáncer de próstata no metastásico.
- NOTA: Si hay antecedentes de malignidad previa, no deben estar recibiendo otro tratamiento específico para su cáncer.
- Boca seca (xerostomía) causada por cualquier condición crónica (>30 días) (conocida o desconocida) o medicamento.
- Infecciones anogenitales o del tracto aerodigestivo superior recientes (en los últimos 30 días) o activas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Saliva normal
saliva de adultos "normales sanos".
|
colección de saliva
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cepas oncológicas en muestras salivales de ADN de VPH
Periodo de tiempo: 2 años
|
Número de pacientes que presentan cepas oncológicas de ADN del VPH en muestras salivales
|
2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kathryn Van Abel, MD, Mayo Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de septiembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
2 de mayo de 2023
Finalización del estudio (Actual)
5 de mayo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de septiembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de octubre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
26 de octubre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de julio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de julio de 2023
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 21-006529
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .