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Oropharynx (OPX) Speichel-Biomarker-Studie

5. Juli 2023 aktualisiert von: Kathryn (Katie) M. Van Abel, Mayo Clinic

Oropharynx (OPX) Speichel-Biomarker-Studie: Mikrobiom, Virome und Metabolomik

Das Ziel dieser Studie ist es, bestimmte Biomarker zu analysieren, um die Beziehung zwischen HPV im Speichel, dem Stadium bei der Präsentation und einem möglichen Selbsttest im Vergleich zum Speichel von Teilnehmern ohne Krebs zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Gesunde, nicht krebskranke Teilnehmer

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Oropharynx- oder Mundhöhlen-Plattenepithelkarzinom-Patienten: gesammelt unter dem OPX-Biomarker-Protokoll (IRB: 19-006036).

Normale Steuerung:

  • Alter ≥ 18 Jahre;
  • In der Lage, eine schriftliche Einverständniserklärung vorzulegen, die die Erlaubnis dokumentiert, eine Speichelprobe für Forschungstests abzugeben.;
  • Fähigkeit, Fragebögen selbst oder mit Unterstützung auszufüllen.

Ausschlusskriterien:

  • Oropharynx- oder Mundhöhlen-Plattenepithelkarzinom-Patienten: gesammelt unter dem OPX-Biomarker-Protokoll (IRB: 19-006036).

Normale Steuerung:

  • Jede persönliche Vorgeschichte von Kopf- oder Halskrebs, einschließlich Kopf- oder Hals-Hautkrebs.
  • Andere aktive Malignität ≤ 5 Jahre vor der Registrierung.
  • AUSNAHMEN: Nicht-melanotischer Hautkrebs, nicht-metastasierender Prostatakrebs.
  • HINWEIS: Wenn in der Vorgeschichte eine bösartige Erkrankung aufgetreten ist, dürfen sie keine andere spezifische Behandlung für ihren Krebs erhalten.
  • Mundtrockenheit (Xerostomie), verursacht durch einen chronischen (> 30 Tage) Zustand (bekannt oder unbekannt) oder Medikamente.
  • Kürzliche (innerhalb von 30 Tagen) oder aktive Infektionen des oberen Aerodigestivtraktes oder anogenitale Infektionen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Normaler Speichel
Speichel von "normal gesunden" Erwachsenen.
Sonstiges: kein Eingriff
Speichelsammlung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Onkologische Stämme in HPV-DNA-Speichelproben
Zeitfenster: 2 Jahre
Anzahl der Patienten mit onkologischen HPV-DNA-Stämmen in Speichelproben
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mayo Clinic

Ermittler

  • Hauptermittler: Kathryn Van Abel, MD, Mayo Clinic

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. September 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

2. Mai 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

5. Mai 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. September 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Oktober 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Oktober 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 21-006529

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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