- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05093400
Étude sur les biomarqueurs salivaires de l'oropharynx (OPX)
5 juillet 2023 mis à jour par: Kathryn (Katie) M. Van Abel, Mayo Clinic
Étude sur les biomarqueurs salivaires de l'oropharynx (OPX) : microbiome, virome et métabolomique
Le but de cette étude est d'analyser certains biomarqueurs pour examiner la relation entre le VPH dans la salive, le stade de présentation et un autotest potentiel par rapport à la salive de participants non cancéreux.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Participants sains non cancéreux
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints d'un carcinome épidermoïde de l'oropharynx ou de la cavité buccale : recueillis dans le cadre du protocole OPX Biomarker (IRB : 19-006036).
Commandes normales :
- Âge ≥ 18 ans ;
- Capable de fournir un consentement écrit éclairé documentant l'autorisation de donner un échantillon de salive pour des tests de recherche ;
- Capacité à remplir le(s) questionnaire(s) par eux-mêmes ou avec de l'aide.
Critère d'exclusion:
- Patients atteints d'un carcinome épidermoïde de l'oropharynx ou de la cavité buccale : recueillis dans le cadre du protocole OPX Biomarker (IRB : 19-006036).
Commandes normales :
- Tout antécédent personnel de cancer de la tête ou du cou, y compris le cancer de la peau de la tête ou du cou.
- Autre tumeur maligne active ≤ 5 ans avant l'enregistrement.
- EXCEPTIONS : cancer de la peau non mélanique, cancer de la prostate non métastatique.
- REMARQUE : S'il y a des antécédents de malignité, ils ne doivent pas recevoir d'autre traitement spécifique pour leur cancer.
- Bouche sèche (xérostomie) causée par une affection chronique (> 30 jours) (connue ou inconnue) ou par des médicaments.
- Infections récentes (dans les 30 jours) ou actives des voies aérodigestives supérieures ou anogénitales.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Salive normale
la salive d'adultes « normaux et en bonne santé ».
|
collecte de salive
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Souches oncologiques dans les échantillons salivaires d'ADN du VPH
Délai: 2 années
|
Nombre de patients présentant des souches oncologiques d'ADN du VPH dans des échantillons salivaires
|
2 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kathryn Van Abel, MD, Mayo Clinic
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 septembre 2021
Achèvement primaire (Réel)
2 mai 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
5 mai 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 septembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 octobre 2021
Première publication (Réel)
26 octobre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 juillet 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 juillet 2023
Dernière vérification
1 juillet 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 21-006529
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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