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PAS の管理における保存療法の有効性

2021年11月2日 更新者:Mohammed Heshmat Atrees Mohammed、Assiut University
妊産婦の死亡率と罹患率を低減するための、付着胎盤のスペクトルに対する保存的手法の有効性を評価する

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

詳細な説明

癒着胎盤スペクトル (PAS) は、胎盤の一部または全体が異常に付着したり、子宮筋層に侵入したりする臨床状態のスペクトルを表します。 過去 40 年間で、世界中の帝王切開率は 10% 未満から 30% 以上に上昇し、ほぼ同時に PAS の発生率は 10 倍に増加しました。 PAS は母体の罹患率や死亡率と大きく関係しているため、妊娠中の最も危険な状態の 1 つです。

超音波画像診断は、出生前に PAS 障害を診断するために最も一般的に使用される技術です。 また、PAS 障害の管理に関しては世界的に大きなばらつきがあり、急進的なアプローチを選択するセンターもあれば、さまざまな保守的なアプローチを提案するセンターもあります。

保存的アプローチには、胎盤を原位置に残すワンステップ保存的手術、トリプル P 法、および横方向 B リンチ縫合が含まれます。 最近、ウィメンズヘルス病院は、ほとんどの PAS 症例の保存的管理に新しいアプローチを採用しました。これには、胎盤の癒着部分を覆う子宮筋層の楔状切除術や、尿路の綿密な解剖から始まる胎児の出産後の段階的なアプローチが含まれます。膀胱を子宮下部から形成し、次に、見かけの胎盤子宮筋層の膨らみより下のレベルで両側子宮動脈を結紮し、続いて胎盤を除去し、その後、子宮頸部にカテーテルを挿入し、胎盤嚢を閉じます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

80

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

19年~50年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

生殖年齢にある女性

説明

包含基準:

  1. - 在胎週数は28週以降。
  2. - 過去に少なくとも 1 回子宮切開術を受けた女性(例: 帝王切開、筋腫切除術)
  3. - 選択的または緊急の帝王切開出産

除外基準:

  • 分娩内子宮摘出術を実施するという事前の決定がある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
保存的手法が失敗し、子宮摘出術を受ける患者の数
時間枠:ベースライン
保存的技術の有効性を評価するために、保存的技術の後に子宮摘出術を受ける患者をカウントする
ベースライン

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
PASの再発
時間枠:バセイン
保存的治療後のその後の妊娠で PAS を患う再発症例の数
バセイン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2021年11月1日

一次修了 (予想される)

2022年11月1日

研究の完了 (予想される)

2022年12月1日

試験登録日

最初に提出

2021年10月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年11月1日

最初の投稿 (実際)

2021年11月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年11月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年11月2日

最終確認日

2021年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • conservative techniques in PAS

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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