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Efectividad de las Técnicas Conservadoras en el Manejo del PAS

2 de noviembre de 2021 actualizado por: Mohammed Heshmat Atrees Mohammed, Assiut University
Evaluar la efectividad de las técnicas conservadoras del espectro de placenta acreta para reducir la mortalidad y morbilidad materna

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

El espectro de placenta acreta (PAS) representa el espectro de condiciones clínicas cuando parte o la totalidad de la placenta se vuelve anormalmente adherente o invade el miometrio. Durante los últimos 40 años, las tasas de parto por cesárea en todo el mundo han aumentado de menos del 10 % a más del 30 %, y casi simultáneamente se ha multiplicado por 10 la incidencia de PAS. El PAS es una de las condiciones más peligrosas del embarazo ya que está significativamente asociado con la morbilidad y mortalidad materna.

La ecografía es la técnica más utilizada para diagnosticar los trastornos del PAS antes del nacimiento. También existe una amplia variación a nivel mundial en el manejo de los trastornos de PAS, con algunos centros que optan por un enfoque radical, mientras que otros han propuesto una variedad de enfoques conservadores.

Los enfoques conservadores incluyen la cirugía conservadora de un solo paso, dejando la placenta in situ, el procedimiento Triple-P y la sutura transversa de B-Lynch. Recientemente, el Women's Health Hospital ha adoptado un nuevo enfoque para el manejo conservador de la mayoría de los casos de PAS, que incluye la resección en cuña del miometrio sobre la parte adherente de la placenta, o un enfoque por etapas después del parto del feto que comienza con una disección meticulosa de la vía urinaria. la vejiga forman el segmento uterino inferior, luego la ligadura bilateral de la arteria uterina a un nivel por debajo de la protuberancia placentaria-miometrial aparente, seguida de la extracción de la placenta, después de lo cual se inserta un catéter en el cuello uterino y se cierra la bolsa placentaria.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

80

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

19 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

hembras en edad reproductiva

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. - Edad gestacional a partir de las 28 semanas en adelante.
  2. - Mujeres con al menos 1 histerotomía previa (p. partos por cesárea, miomectomía)
  3. - Partos por cesárea electivos o emergentes

Criterio de exclusión:

  • Una decisión preexistente de realizar una histerectomía intraparto

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
número de pacientes que se someten a histerectomía tras el fracaso de las técnicas conservadoras
Periodo de tiempo: base
Recuento de pacientes sometidos a histrectomía tras técnicas conservadoras para evaluar su efectividad
base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
recurrencia de PAS
Periodo de tiempo: base
Número de casos de recurrencia que tendrán de SAP en embarazos posteriores tras técnicas conservadoras
base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de noviembre de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

1 de noviembre de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de octubre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de noviembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

2 de noviembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de noviembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de noviembre de 2021

Última verificación

1 de noviembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • conservative techniques in PAS

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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