- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05104177
Eficácia das Técnicas Conservadoras no Manejo da SAP
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O espectro de placenta acreta (PAS) representa o espectro de condições clínicas quando parte ou toda a placenta torna-se anormalmente aderente ou invade o miométrio. Nos últimos 40 anos, as taxas de cesariana em todo o mundo aumentaram de menos de 10% para mais de 30%, e quase simultaneamente um aumento de 10 vezes na incidência de SAP. A SAP é uma das condições mais perigosas da gravidez, pois está significativamente associada à morbidade e mortalidade materna.
A ultrassonografia é a técnica mais comumente usada para diagnosticar distúrbios SAP no pré-natal. Há também uma ampla variação global no manejo dos distúrbios SAP, com alguns centros optando por uma abordagem radical, enquanto outros propuseram uma variedade de abordagens conservadoras.
As abordagens conservadoras incluem cirurgia conservadora em uma etapa, deixando a placenta in situ, o procedimento Triple-P e sutura transversa de B-Lynch. Recentemente, o hospital de saúde da mulher adotou uma nova abordagem para o tratamento conservador da maioria dos casos de SAP, incluindo a ressecção em cunha do miométrio sobre a parte aderente da placenta ou uma abordagem em estágios após o parto do feto, começando com dissecção meticulosa do trato urinário bexiga forma o segmento uterino inferior, então ligadura bilateral da artéria uterina em um nível abaixo da aparente protuberância placentária-miometrial, seguida pela remoção da placenta, após a qual um cateter é inserido no colo do útero e a bolsa placentária é fechada.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: mohammed heshmat
- Número de telefone: 01030752354
- E-mail: heshmatm905@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Alaa El-Din Ismail
- Número de telefone: 01063224000
- E-mail: prof.alaaismail@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- - Idade gestacional a partir de 28 semanas.
- - Mulheres com pelo menos 1 histerotomia anterior (p. cesariana, miomectomia)
- - Partos cesáreos eletivos ou de emergência
Critério de exclusão:
- Uma decisão preexistente de realizar histerectomia intraparto
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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número de pacientes que se submetem à histerectomia após falha de técnicas conservadoras
Prazo: linha de base
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Contagem de pacientes submetidas à hisstrectomia após técnicas conservadoras para avaliar sua eficácia
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linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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recorrência de SAP
Prazo: base
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Número de casos de recorrência que terão de SAP Em gestações subseqüentes após técnicas conservadoras
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base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- conservative techniques in PAS
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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