Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita konzervativních technik v managementu PAS

2. listopadu 2021 aktualizováno: Mohammed Heshmat Atrees Mohammed, Assiut University
Vyhodnotit účinnost konzervativních technik pro spektrum placenta accreta ke snížení mateřské mortality a morbidity

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Detailní popis

Spektrum placenty accreta (PAS) představuje spektrum klinických stavů, kdy část nebo celá placenta abnormálně přilne nebo napadne myometrium. Za posledních 40 let vzrostly počty porodů císařským řezem na celém světě z méně než 10 % na více než 30 % a téměř současně 10násobný nárůst výskytu PAS. PAS je jedním z nejnebezpečnějších stavů těhotenství, protože je významně spojen s mateřskou morbiditou a mortalitou.

Ultrazvukové zobrazování je nejběžněji používanou technikou k prenatální diagnostice poruch PAS. Celosvětově také existují velké rozdíly v léčbě poruch PAS, přičemž některá centra volí radikální přístup, zatímco jiná navrhují řadu konzervativních přístupů.

Mezi konzervativní přístupy patří jednokroková konzervativní operace s ponecháním placenty in situ, procedura Triple-P a transverzální sutura B-Lynch. Nedávno ženská zdravotní nemocnice přijala nový přístup ke konzervativní léčbě většiny případů PAS, včetně klínové resekce myometria nad adherentní částí placenty nebo postupného přístupu po porodu plodu, počínaje pečlivou disekcí močového měchýře. močového měchýře tvoří dolní děložní segment, pak bilaterální podvázání děložní tepny na úrovni pod zjevným vyklenutím placenty a myometria, následuje odstranění placenty, načež se do děložního čípku zavede katétr a uzavře se placentární vak.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

samice v reprodukčním věku

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. - Gestační věk počínaje 28. týdnem.
  2. - Ženy s alespoň 1 předchozí hysterotomií (např. porody císařským řezem, myomektomie)
  3. - Volitelné nebo urgentní porody císařským řezem

Kritéria vyloučení:

  • Již existující rozhodnutí o provedení intrapartální hysterektomie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
počet pacientů, kteří podstoupí hysterektomii po selhání konzervativních technik
Časové okno: základní linie
Počítání pacientů, kteří podstoupí hysterektomii po konzervativních technikách, aby se vyhodnotila její účinnost
základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
opakování PAS
Časové okno: základní
Počet případů recidivy, které budou mít PAS V následujících těhotenstvích po konzervativních technikách
základní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. listopadu 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. listopadu 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. listopadu 2021

První zveřejněno (Aktuální)

2. listopadu 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. listopadu 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. listopadu 2021

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • conservative techniques in PAS

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Placenta Accreta

Klinické studie na konzervativní techniky v managementu PAS

3
Předplatit