- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05104177
Efektivita konzervativních technik v managementu PAS
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Spektrum placenty accreta (PAS) představuje spektrum klinických stavů, kdy část nebo celá placenta abnormálně přilne nebo napadne myometrium. Za posledních 40 let vzrostly počty porodů císařským řezem na celém světě z méně než 10 % na více než 30 % a téměř současně 10násobný nárůst výskytu PAS. PAS je jedním z nejnebezpečnějších stavů těhotenství, protože je významně spojen s mateřskou morbiditou a mortalitou.
Ultrazvukové zobrazování je nejběžněji používanou technikou k prenatální diagnostice poruch PAS. Celosvětově také existují velké rozdíly v léčbě poruch PAS, přičemž některá centra volí radikální přístup, zatímco jiná navrhují řadu konzervativních přístupů.
Mezi konzervativní přístupy patří jednokroková konzervativní operace s ponecháním placenty in situ, procedura Triple-P a transverzální sutura B-Lynch. Nedávno ženská zdravotní nemocnice přijala nový přístup ke konzervativní léčbě většiny případů PAS, včetně klínové resekce myometria nad adherentní částí placenty nebo postupného přístupu po porodu plodu, počínaje pečlivou disekcí močového měchýře. močového měchýře tvoří dolní děložní segment, pak bilaterální podvázání děložní tepny na úrovni pod zjevným vyklenutím placenty a myometria, následuje odstranění placenty, načež se do děložního čípku zavede katétr a uzavře se placentární vak.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: mohammed heshmat
- Telefonní číslo: 01030752354
- E-mail: heshmatm905@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Alaa El-Din Ismail
- Telefonní číslo: 01063224000
- E-mail: prof.alaaismail@gmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- - Gestační věk počínaje 28. týdnem.
- - Ženy s alespoň 1 předchozí hysterotomií (např. porody císařským řezem, myomektomie)
- - Volitelné nebo urgentní porody císařským řezem
Kritéria vyloučení:
- Již existující rozhodnutí o provedení intrapartální hysterektomie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
počet pacientů, kteří podstoupí hysterektomii po selhání konzervativních technik
Časové okno: základní linie
|
Počítání pacientů, kteří podstoupí hysterektomii po konzervativních technikách, aby se vyhodnotila její účinnost
|
základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
opakování PAS
Časové okno: základní
|
Počet případů recidivy, které budou mít PAS V následujících těhotenstvích po konzervativních technikách
|
základní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- conservative techniques in PAS
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Placenta Accreta
-
Wafaa Uthman AhmedAin Shams Maternity HospitalNeznámýKARBETOCIN PRO PREVENCI ZADRŽENÍ PLACENTEgypt
Klinické studie na konzervativní techniky v managementu PAS
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktivní, ne náborRakovina prostatySpojené státy