- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05104177
Konservatiivisten tekniikoiden tehokkuus PAS:n hallinnassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Placenta accreta -spektri (PAS) edustaa sellaisten kliinisten tilojen kirjoa, joissa osa tai koko istukka kiinnittyy epänormaalisti tai tunkeutuu myometriumiin. Viimeisten 40 vuoden aikana keisarinleikkausten määrä on noussut ympäri maailmaa alle 10 prosentista yli 30 prosenttiin ja lähes samanaikaisesti 10-kertainen PAS:n ilmaantuvuus. PAS on yksi vaarallisimmista raskauden tiloista, koska se liittyy merkittävästi äitien sairastumiseen ja kuolleisuuteen.
Ultraäänikuvaus on yleisimmin käytetty tekniikka PAS-häiriöiden diagnosoimiseksi synnytystä edeltävässä vaiheessa. PAS-häiriöiden hoidossa on myös paljon vaihtelua maailmanlaajuisesti, ja jotkut keskukset ovat valinneet radikaalin lähestymistavan, kun taas toiset ovat ehdottaneet useita konservatiivisia lähestymistapoja.
Konservatiivisia lähestymistapoja ovat yksivaiheinen konservatiivinen leikkaus, jossa istukka jätetään paikalleen, Triple-P-menettely ja poikittaissuuntainen B-Lynch-ompelu. Äskettäin naisten terveyssairaala on omaksunut uuden lähestymistavan useimpien PAS-tapausten konservatiiviseen hoitoon, mukaan lukien myometriumin kiilaresektio istukan kiinnittyneen osan yli tai vaiheittainen lähestymistapa sikiön synnytyksen jälkeen alkaen virtsan huolellisesta dissektiosta. virtsarakko muodostavat kohdun alaosan, sitten molemminpuolinen kohdun valtimoligaatio näennäisen istukan ja myometriumin pullistuman alapuolella, minkä jälkeen istukka poistetaan, minkä jälkeen katetri asetetaan kohdunkaulaan ja istukkapussi suljetaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: mohammed heshmat
- Puhelinnumero: 01030752354
- Sähköposti: heshmatm905@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Alaa El-Din Ismail
- Puhelinnumero: 01063224000
- Sähköposti: prof.alaaismail@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- - Raskausaika 28 viikosta alkaen.
- - Naiset, joilla on vähintään yksi hysterotomia (esim. keisarileikkaus, myomektomia)
- - Valinnaiset tai odottavat keisarileikkaukset
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmin tehty päätös tehdä synnytyksensisäinen kohdun poisto
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
niiden potilaiden lukumäärä, joille kohdunpoisto on tehty konservatiivisten tekniikoiden epäonnistumisen jälkeen
Aikaikkuna: perusviiva
|
Potilaiden laskeminen, joille kohdunpoisto on tehty konservatiivisten tekniikoiden jälkeen sen tehokkuuden arvioimiseksi
|
perusviiva
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PAS:n uusiutuminen
Aikaikkuna: baseine
|
Toistuvien tapausten lukumäärä, joilla on PAS Myöhemmissä raskauksissa konservatiivisten tekniikoiden jälkeen
|
baseine
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- conservative techniques in PAS
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .