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Efficacia delle tecniche conservative nella gestione della PAS

2 novembre 2021 aggiornato da: Mohammed Heshmat Atrees Mohammed, Assiut University
Valutare l'efficacia delle tecniche conservative per lo spettro della placenta accreta per ridurre la mortalità e la morbilità materna

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Lo spettro della placenta accreta (PAS) rappresenta lo spettro delle condizioni cliniche quando parte o tutta la placenta diventa anormalmente aderente o invade il miometrio. Negli ultimi 40 anni, i tassi di parto cesareo in tutto il mondo sono aumentati da meno del 10% a oltre il 30% e quasi contemporaneamente un aumento di 10 volte dell'incidenza di PAS. La PAS è una delle condizioni più pericolose della gravidanza in quanto è significativamente associata a morbilità e mortalità materna.

L'ecografia è la tecnica più comunemente utilizzata per diagnosticare i disturbi PAS in fase prenatale. C'è anche un'ampia variazione a livello globale sulla gestione dei disturbi PAS, con alcuni centri che optano per un approccio radicale, mentre altri hanno proposto una serie di approcci conservativi.

Gli approcci conservativi includono la chirurgia conservativa in un'unica fase, lasciando la placenta in situ, la procedura Triple-P e la sutura B-Lynch trasversale. Recentemente, il Women's Health Hospital ha adottato un nuovo approccio per la gestione conservativa della maggior parte dei casi di PAS, inclusa la resezione a cuneo del miometrio sopra la parte aderente della placenta, o un approccio graduale dopo il parto del feto iniziando con una meticolosa dissezione del tratto urinario vescica forma il segmento uterino inferiore, quindi legatura bilaterale dell'arteria uterina a un livello inferiore all'apparente rigonfiamento placenta-miometriale, seguita dalla rimozione della placenta, dopodiché viene inserito un catetere nella cervice e la sacca placentare viene chiusa.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

80

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 19 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

femmine in età riproduttiva

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. - Età gestazionale a partire dalle 28 settimane in poi.
  2. - Donne con almeno 1 precedente isterotomia (ad es. parti cesarei, miomectomia)
  3. - Parto cesareo elettivo o emergente

Criteri di esclusione:

  • Una decisione preesistente di eseguire l'isterectomia intrapartum

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
numero di pazienti che si sottopongono a isterectomia dopo il fallimento delle tecniche conservative
Lasso di tempo: linea di base
Conteggio dei pazienti sottoposti a istrectomia dopo tecniche conservative per valutarne l'efficacia
linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
recidiva di PAS
Lasso di tempo: baseina
Numero di casi di recidiva che avranno di PAS nelle gravidanze successive dopo tecniche conservative
baseina

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 novembre 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 novembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 novembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

2 novembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 novembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 novembre 2021

Ultimo verificato

1 novembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • conservative techniques in PAS

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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