- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05104177
Efficacia delle tecniche conservative nella gestione della PAS
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo spettro della placenta accreta (PAS) rappresenta lo spettro delle condizioni cliniche quando parte o tutta la placenta diventa anormalmente aderente o invade il miometrio. Negli ultimi 40 anni, i tassi di parto cesareo in tutto il mondo sono aumentati da meno del 10% a oltre il 30% e quasi contemporaneamente un aumento di 10 volte dell'incidenza di PAS. La PAS è una delle condizioni più pericolose della gravidanza in quanto è significativamente associata a morbilità e mortalità materna.
L'ecografia è la tecnica più comunemente utilizzata per diagnosticare i disturbi PAS in fase prenatale. C'è anche un'ampia variazione a livello globale sulla gestione dei disturbi PAS, con alcuni centri che optano per un approccio radicale, mentre altri hanno proposto una serie di approcci conservativi.
Gli approcci conservativi includono la chirurgia conservativa in un'unica fase, lasciando la placenta in situ, la procedura Triple-P e la sutura B-Lynch trasversale. Recentemente, il Women's Health Hospital ha adottato un nuovo approccio per la gestione conservativa della maggior parte dei casi di PAS, inclusa la resezione a cuneo del miometrio sopra la parte aderente della placenta, o un approccio graduale dopo il parto del feto iniziando con una meticolosa dissezione del tratto urinario vescica forma il segmento uterino inferiore, quindi legatura bilaterale dell'arteria uterina a un livello inferiore all'apparente rigonfiamento placenta-miometriale, seguita dalla rimozione della placenta, dopodiché viene inserito un catetere nella cervice e la sacca placentare viene chiusa.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: mohammed heshmat
- Numero di telefono: 01030752354
- Email: heshmatm905@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Alaa El-Din Ismail
- Numero di telefono: 01063224000
- Email: prof.alaaismail@gmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- - Età gestazionale a partire dalle 28 settimane in poi.
- - Donne con almeno 1 precedente isterotomia (ad es. parti cesarei, miomectomia)
- - Parto cesareo elettivo o emergente
Criteri di esclusione:
- Una decisione preesistente di eseguire l'isterectomia intrapartum
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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numero di pazienti che si sottopongono a isterectomia dopo il fallimento delle tecniche conservative
Lasso di tempo: linea di base
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Conteggio dei pazienti sottoposti a istrectomia dopo tecniche conservative per valutarne l'efficacia
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linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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recidiva di PAS
Lasso di tempo: baseina
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Numero di casi di recidiva che avranno di PAS nelle gravidanze successive dopo tecniche conservative
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baseina
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- conservative techniques in PAS
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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