- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05104177
Effektiviteten af konservative teknikker i håndtering af PAS
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Placenta accreta spectrum (PAS) repræsenterer spektret af kliniske tilstande, når en del af eller hele placenta bliver unormalt adhærerende eller invaderer myometriet. I løbet af de sidste 40 år er antallet af kejsersnit over hele verden steget fra mindre end 10 % til over 30 %, og næsten samtidig en 10-dobling af forekomsten af PAS. PAS er en af de farligste tilstande i graviditeten, da det er signifikant forbundet med morbiditet og mortalitet.
Ultralydsbilleddannelse er den mest almindeligt anvendte teknik til at diagnosticere PAS-lidelser prænatalt. Der er også stor variation globalt i behandlingen af PAS-lidelser, hvor nogle centre vælger en radikal tilgang, mens andre har foreslået en række konservative tilgange.
De konservative tilgange omfatter et-trins konservativ kirurgi, efterlader placenta in situ, Triple-P proceduren og tværgående B-Lynch sutur. For nylig har Women's Health Hospital vedtaget en ny tilgang til konservativ behandling af de fleste tilfælde af PAS, herunder kileresektion af myometrium over den adhærente del af placenta eller en trinvis tilgang efter fødslen af fosteret startende med omhyggelig dissektion af urinvejene blære danner det nedre livmodersegment, derefter bilateral uterinarterieligation på et niveau under den tilsyneladende placenta-myometriebule, efterfulgt af fjernelse af placenta, hvorefter et kateter indsættes i livmoderhalsen og placentaposen lukkes.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: mohammed heshmat
- Telefonnummer: 01030752354
- E-mail: heshmatm905@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Alaa El-Din Ismail
- Telefonnummer: 01063224000
- E-mail: prof.alaaismail@gmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- - Svangerskabsalder fra 28 uger og fremefter.
- - Kvinder med mindst 1 tidligere hysterotomi (f. Kejsersnit, myomektomi)
- - Elektive eller akutte kejsersnit
Ekskluderingskriterier:
- En allerede eksisterende beslutning om at udføre intrapartum hysterektomi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
antal patienter, der gennemgår hysterektomi efter svigt af konservative teknikker
Tidsramme: baseline
|
Tælling af patienter, der gennemgår hystrektomi efter konservative teknikker for at evaluere dets effektivitet
|
baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
gentagelse af PAS
Tidsramme: baseine
|
Antallet af tilbagevendende tilfælde, der vil have PAS i efterfølgende graviditeter efter konservative teknikker
|
baseine
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- conservative techniques in PAS
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .