腰椎椎間関節症候群の治療における多血小板血漿浸潤とコルチコステロイド浸潤（プレドニゾロン）の比較 (IAPRP)
腰痛の有病率は 90% と推定されています。 最近の研究では、背中の痛みの 15% から 52% が椎間関節症候群に起因することが示されています。
滑膜を備えた唯一の脊椎関節であるため、後骨端間関節は、他のすべての末梢関節と同様に、変性関節炎現象を受けやすい。
これらの現象は、ほとんどの場合、炎症誘発性サイトカインの放出を引き起こし、軟骨の分解を引き起こします。
PRP または多血小板血漿は、末梢血サンプルの遠心分離後に得られる自己血液製品です。 PRPには多くの抗炎症作用があります。 膝の変形性関節症だけでなく、肩の腱障害においても、PRP の関節内浸潤の重要性が多数の研究で示されています。いくつかの研究では、脊椎 (椎間板内、硬膜外および後部関節) での PRP の使用も示唆されています。
後部骨端間変形性関節症の標準治療を構成する後部腰椎関節におけるコルチコステロイド浸潤。
目標は、多くの場合高齢者であり、他の合併症を伴う患者のために、この頻繁で無効な疾患の管理における新しい治療武器を得ることです.
調査の概要
詳細な説明
これは、椎間関節症候群に影響を与える変形性関節症現象によって引き起こされる腰痛において、PRP浸潤がコルチコステロイドの浸潤よりも大きいことを実証することを目的とした、優越性のランダム化比較試験です。
この研究の文脈では、患者は PRP の浸潤またはコルチコステロイドの浸潤を有する (コルチコステロイドの浸潤は、後部骨端間変形性関節症に起因する腰痛患者の通常の管理に対応する)。
特に変形性膝関節症では、PRP 浸潤が 6 か月の時点で局所コルチコステロイド浸潤よりも優れており、同等の安全性プロファイルを備えていることがすでに示されています。
後部骨端間変形性関節症に起因する腰痛では、治療の可能性は限られており、最初のコルチコステロイド浸潤または外科的介入のいずれかが含まれます。
コルチコステロイド注射は標準的な治療法ですが、年間3回の注射の最大制限と、医学的禁忌（高血圧、糖尿病または制御されていない感染症など）または手術の禁忌の存在により、治療の行き詰まりにつながります.
研究者がプレドニゾロン浸潤よりも優れていることを示した場合、これらの患者に PRP 浸潤を提供することができます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Marion GEOFFROY
- 電話番号：03 10 73 63 38
- メール：mgeoffroy@chu-reims.fr
研究場所
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Reims、フランス、51092
- 募集
- CHU Reims
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コンタクト：
- Damien JOLLY
- 電話番号：33 326788472
- メール：djolly@chu-reims.fr
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- ランス大学病院で、後部骨端間変形性関節症に起因する腰痛の痛みの文脈での浸潤のために見られた患者
- 18歳以上の患者
- 少なくとも5つの基準（および基準3）を提示する患者（コーチン基準）：
- 咳で悪化しない腰痛
- 腰痛は褥瘡によりよく緩和される
- 前かがみになっても腰痛が悪化しない
- 起床時に腰痛が悪化しない
- ハイパーエクステンションで悪化しない腰痛
- 伸展～ローテーションで悪化しない腰痛
- 1年未満のMRIの日付の患者：浸潤する後方関節のレベルに椎間板ヘルニアがない（例：ポストL4-L5関節の浸潤が計画されている場合、ヘルニアは存在しないと見なされますレベル L4-L5 のディスク)
- 同意書に署名した患者
- 社会保障制度に加入している患者
除外基準:
- コルチコステロイド浸潤の禁忌：不均衡な高血圧、不均衡な糖尿病、アレルギー、浸潤部位の隣の皮膚の状態、浸潤に適合しない
- -過去6か月以内にコルチコステロイド浸潤を受けた患者
- すでにPRPの注射を受けている患者（脊椎または別の適応症のため）。
- 以前の脊椎手術の歴史
- 進行中の局所または全身感染の存在
- 凝固障害は深いジェスチャーの実行と互換性がありません
- 妊婦と授乳中の女性
- 運動障害の存在
- 4/10 未満の痛み (ENA)
- 法律で保護された患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：コルチコステロイド
コルチコステロイドによる腰椎椎間関節注射
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患者は、関節炎現象の影響を受けるすべての後関節に均等に分布する、平均で 3 mL から 5 mL のコルチコステロイドの浸潤を 1 回受けます。
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実験的：PRP
PRPによる腰椎椎間関節注射
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患者は、関節炎現象の影響を受けるすべての後関節に均等に分布する、平均で 3 mL から 5 mL の PRP の浸潤を 1 回受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの数値尺度が 50% 改善
時間枠：6ヵ月
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体幹を動かさずに 6 か月で ENA (数値疼痛尺度) が 50% 改善。
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6ヵ月
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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