脊柱起立筋面ブロックと深部鋸筋前面ブロックと表鋸筋前面ブロックの組み合わせの比較
2021年11月30日 更新者：Musa Zengin、Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital
ビデオ支援胸腔鏡手術を受ける患者の術後急性疼痛に対する、超音波ガイド下脊柱起立筋面ブロックと深部鋸筋前面ブロックと表在前鋸筋前面ブロックの併用の効果の比較
ビデオ支援胸部手術 (VATS) は、胸部手術における一般的な手術となっています。
VATSを受けている患者は、重度の術後疼痛に遭遇する可能性があります。
胸椎傍脊椎ブロック（TPVB）、肋間ブロック、脊柱起立筋面ブロック（ESPB）などの鎮痛法がVATSに広く使用されています。
これらの方法の中で、超音波（US）ガイド下 TPVB が最も好ましい方法です。
近年、複合鎮痛法の構成要素として平面ブロックを適用する頻度が増加しています。
ESPB や SAPB もその一部です。
一般に、研究ではESPBとTPVBを比較し、鎮痛効果を評価します。 SAPBの適用には2つの手法があります。
Deep SAPB (DSAPB) の適用では、前鋸筋の下に局所麻酔薬が投与されます。
表在性 SAPB (SSAPB) の適用では、局所麻酔薬が前鋸筋の上に投与されます。
2 つの塗布で同じ点から入力するため、1 回の針落ちで 2 つの塗布を同時に行うことができます。
胸部外科手術後に使用される局所鎮痛法のメカニズムもそれぞれ異なります。
したがって、集学的鎮痛法のように、DSAPB と SSAPB の作用機序を組み合わせることで、患者に対してより効果的な鎮痛効果を得ることが可能となる可能性があります。
この研究は、VATS 後の ESPB および DSAPB-SSAPB を組み合わせた痛みの効果を評価することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ankara
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Kecioren、Ankara、七面鳥、06000
- Ankara Atatürk Chest Disease and Chest Surgery Training and Research Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳から65歳までの年齢
- 米国麻酔科学会の身体状態 I-II-III
- BMI 18 ～ 30 kg/m2
- 選択的ビデオ支援胸腔鏡手術を受ける患者
除外基準:
- 患者が処置を拒否
- 慢性鎮痛剤またはオピオイド療法の病歴
- 局所麻酔薬アレルギーの既往
- 介入領域の感染
- 緊急手術
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：脊柱起立筋平面ブロック
線形超音波（US）プローブを T5 棘突起の 2 ～ 3 cm 側方に配置した後、20 ml の 0.25% ブピバカイン塩酸塩を脊柱起立筋の下、横突起の上の界面空間に注入します。
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脊柱起立筋面ブロックは、米国の指導の下、外科手術前、麻酔導入後、患者が側臥位に置かれたときに片側的に行われます。
アプリケーションでは 20 ml の 0.25% ブピバカインが使用されます。
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アクティブコンパレータ：深部および表在前鋸筋ブロック
深層前鋸筋ブロックと表面前鋸筋ブロックを組み合わせた計画の患者では、解剖学的構造の視覚化に続いて、筋膜界面に到達するまで前鋸筋の下の面内技術によって神経ブロック針を進めます。
２ｍｌの生理食塩水による水圧解剖後、１０ｍｌの０．２５％ブピバカインをその領域に注射する。
次いで、同じ針を用いて、深部前鋸筋領域から前鋸筋の上の前鋸筋表面領域まで１〜２ｃｍ戻し、水圧解剖のために２ｍｌの生理食塩水を注入する。
最後に、0.25% ブピバカイン 10 ml を界面領域に注入し、表面前鋸筋ブロックを行います。
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深部鋸筋前面ブロックと浅部前鋸筋前面ブロックの組み合わせは、米国の指導の下、外科手術前、麻酔導入後、患者が側臥位になったときに片側で行われます。
アプリケーションでは 20 ml の 0.25% ブピバカインが使用されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みのスコア
時間枠：手術後 1、2、4、8、16、24、48 時間後
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安静時および咳をしているときの痛みを、視覚的なアナログスケールを使用して、0 (痛みなし) から 10 (最悪の痛み) までのスケールで評価します。
痛みの評価は、手術後 1、2、4、8、16、24、および 48 時間後に行われます。
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手術後 1、2、4、8、16、24、48 時間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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モルヒネの消費量
時間枠：手術から24時間後
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術後のモルヒネ静注療法は患者管理鎮痛（PCA）法で行われます。
PCA のおかげで、患者が必要とするモルヒネの量が mg 単位で追跡されます。
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手術から24時間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年6月6日
一次修了 (実際)
2021年11月22日
研究の完了 (実際)
2021年12月1日
試験登録日
最初に提出
2021年10月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年11月3日
最初の投稿 (実際)
2021年11月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年12月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年11月30日
最終確認日
2021年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。