Porovnání rovinného bloku Erector Spinae a kombinace hlubokého a povrchového bloku přední roviny Serratus
30. listopadu 2021 aktualizováno: Musa Zengin, Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital
Porovnání účinků ultrazvukově naváděné blokády rovinné roviny erektoru páteře a kombinace hlubokého a povrchového bloku přední roviny serratu na pooperační akutní bolest u pacientů podstupujících videoasistovanou torakoskopickou chirurgii
Videoasistovaná hrudní chirurgie (VATS) se stala běžným zákrokem v hrudní chirurgii.
U pacientů podstupujících VATS se můžeme setkat se silnou pooperační bolestí.
U VATS jsou široce používány analgetické metody, jako je hrudní paravertebrální blok (TPVB), interkostální blok a blokáda vzpřimovací páteře (ESPB).
Mezi těmito metodami je nejvýhodnější metodou ultrazvukem (US) řízený TPVB.
V posledních letech se zvýšila frekvence aplikace plochých bloků jako složky multimodální analgezie.
ESPB a SAPB jsou některé z nich.
Obecně se ve studiích provádějí srovnání mezi ESPB a TPVB a hodnotí se analgetický účinek. Pro aplikaci SAPB existují dvě techniky.
Při aplikaci Hlubokého SAPB (DSAPB) se lokální anestetikum podává pod serratus anterior sval.
Při aplikaci Superficial SAPB (SSAPB) se lokální anestetikum podává nad pilovitým předním svalem.
Protože se to provádí zadáním ze stejného místa ve dvou aplikacích, je možné provést tyto dvě aplikace současně jediným zadáním jehly.
Liší se také mechanismy technik regionální analgezie používané po operacích hrudní chirurgie.
Proto může být možné získat u pacientů účinnější analgetický účinek kombinací mechanismu účinku DSAPB a SSAPB, jako u metody multimodální analgezie.
Tato studie se snaží zhodnotit účinek ESPB a kombinované bolesti DSAPB-SSAPB po VATS.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ankara
-
Kecioren, Ankara, Krocan, 06000
- Ankara Atatürk Chest Disease and Chest Surgery Training and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk od 18 do 65 let
- Fyzický stav americké společnosti anesteziologů I-II-III
- Index tělesné hmotnosti mezi 18-30 kg/m2
- Pacienti podstupující elektivní videoasistenční torakoskopickou operaci
Kritéria vyloučení:
- Pacient odmítá proceduru
- Chronická analgetická nebo opioidní terapie v anamnéze
- Alergie na lokální anestetikum v anamnéze
- Infekce v oblasti zásahu
- Pohotovostní operace
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Rovinný blok Erector Spinae
Poté, co bude lineární ultrazvuková (US) sonda umístěna 2-3 cm laterálně od trnového výběžku T5, bude do mezifázového prostoru pod m. erector spinae nad příčný výběžek injikováno 20 ml 0,25% hydrochloridu bupivakainu.
|
Erector Spinae Plane Block bude provedena jednostranně, pod vedením US, před chirurgickým výkonem, po navození anestezie, kdy je pacient uložen v poloze proleženiny na boku.
V aplikacích bude použito 20 ml 0,25% bupivakainu.
|
|
Aktivní komparátor: Hluboký a povrchový Serratový blok přední roviny
U pacientů, u kterých je plánována kombinovaná hluboká a povrchová blokáda předního pilového kotouče, bude po vizualizaci anatomických struktur posouvána jehla nervového bloku technikou in-plane pod přední svaly pilovitého svalu, dokud nebude dosaženo interfasciálního prostoru.
Po hydrodisekci 2 ml fyziologického roztoku bude do oblasti injikováno 10 ml 0,25% bupivakainu.
Poté se stejnou jehlou vrátí 1-2 cm z hluboké přední oblasti pilovitého svalu do povrchové přední oblasti pilovitého svalu nad pilovitým předním svalem a budou injikovány 2 ml normálního fyziologického roztoku pro hydrodisekci.
Nakonec bude injikováno 10 ml 0,25% bupivakainu pro povrchový blok serratus anetrior do mezifázové oblasti.
|
Kombinovaná hluboká a povrchová blokáda předního serratu bude provedena jednostranně, pod vedením US, před chirurgickým výkonem, po úvodu do anestezie, kdy je pacient uložen do polohy proleženiny na boku.
V aplikacích bude použito 20 ml 0,25% bupivakainu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bolest boduje
Časové okno: 1., 2., 4., 8., 16., 24. a 48. hodina po operaci
|
Bolest bude hodnocena v klidu a při kašli pomocí vizuální analogové stupnice na stupnici od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší bolest).
Hodnocení bolesti bude provedeno v 1., 2., 4., 8., 16., 24. a 48. hodině po operaci.
|
1., 2., 4., 8., 16., 24. a 48. hodina po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spotřeba morfia
Časové okno: 24 hodin po operaci
|
Pooperační intravenózní morfinová infuzní terapie bude podávána metodou pacientem kontrolované analgezie (PCA).
Díky PCA se bude sledovat, kolik morfinu pacient potřebuje v mg.
|
24 hodin po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
6. června 2021
Primární dokončení (Aktuální)
22. listopadu 2021
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. října 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. listopadu 2021
První zveřejněno (Aktuální)
16. listopadu 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. prosince 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. listopadu 2021
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- E.Kurul-E1-21-1862
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .