Erector Spinae Plane Blockin ja syvän ja pinnallisen Serratus Anterior Plane Blockin yhdistelmän vertailu
tiistai 30. marraskuuta 2021 päivittänyt: Musa Zengin, Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital
Ultraääniohjatun erector Spinae tasolohkon ja syvän ja pinnallisen Serratus anterior Plane -lohkon yhdistelmän vaikutusten vertailu leikkauksen jälkeiseen akuuttiin kipuun potilailla, joille tehdään videoavusteinen torakoskooppinen leikkaus
Videoavusteisesta rintakehäkirurgiasta (VATS) on tullut yleinen toimenpide rintakehäkirurgiassa.
Vakavaa postoperatiivista kipua voi kohdata VATS-potilailla.
Analgeettisia menetelmiä, kuten thoracic paravertebral block (TPVB), intercostal block ja erector spina plane block (ESPB), käytetään laajalti VATS:issa.
Näistä menetelmistä ultraääni (US) ohjattu TPVB on edullisin menetelmä.
Viime vuosina tasolohkojen käyttötiheys multimodaalisen analgesian komponenttina on lisääntynyt.
ESPB ja SAPB ovat joitakin niistä.
Yleensä ESPB:tä ja TPVB:tä verrataan tutkimuksissa ja analgeettista vaikutusta arvioidaan. SAPB:n soveltamiseen on kaksi tekniikkaa.
Deep SAPB (DSAPB) -sovelluksessa paikallispuudutusainetta annetaan serratus anterior -lihaksen alle.
Superficial SAPB (SSAPB) -sovelluksessa paikallispuudutusaine annetaan serratus anterior -lihaksen yläpuolelle.
Koska se tehdään syöttämällä samasta kohdasta kahdessa sovelluksessa, on mahdollista suorittaa nämä kaksi sovellusta samanaikaisesti yhdellä neulan syötöllä.
Myös rintaleikkausten jälkeen käytettävien alueellisten analgesiatekniikoiden mekanismit eroavat toisistaan.
Siksi voi olla mahdollista saavuttaa tehokkaampi analgeettinen vaikutus potilailla yhdistämällä DSAPB:n ja SSAPB:n vaikutusmekanismi, kuten multimodaalisessa analgesiamenetelmässä.
Tämä tutkimus pyrkii arvioimaan ESPB:n ja yhdistetyn DSAPB-SSAPB-kivun vaikutusta VATS:n jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ankara
-
Kecioren, Ankara, Turkki, 06000
- Ankara Atatürk Chest Disease and Chest Surgery Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-65 vuotta
- American Society of Anesthesiologists fyysinen tila I-II-III
- Painoindeksi 18-30 kg/m2
- Potilaat, joille tehdään valinnainen video, auttavat torakoskooppisessa leikkauksessa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas kieltäytyy toimenpiteestä
- Krooninen analgeettinen tai opioidihoito historiassa
- Paikallispuudutusallergian historia
- Infektio toimenpidealueella
- Kiireellinen leikkaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Erector Spinae Plane Block
Sen jälkeen, kun lineaarinen ultraääni (US) -koetin on asetettu 2-3 cm sivulle T5-pintaprosessiin nähden, 20 ml 0,25-prosenttista bupivakaiinihydrokloridia ruiskutetaan rajapintatilaan erector spinae -lihaksen alapuolelle, poikittaisprosessin yläpuolelle.
|
Erector Spinae Plane Block tehdään yksipuolisesti, USA:n ohjauksessa, ennen leikkausta, anestesian induktion jälkeen, kun potilas asetetaan sivuttain makuuasentoon.
Sovelluksissa käytetään 20 ml 0,25 % bupivakaiinia.
|
|
Active Comparator: Syvä ja pinnallinen Serratus Anterior Plane Block
Potilailla, joille suunnitellaan yhdistetty syvä ja pinnallinen serratus anterior tasoblokkaus, anatomisten rakenteiden visualisoinnin jälkeen hermolohkoneulaa viedään in-plane-tekniikalla serratus anterior -lihasten alla, kunnes rajafassiaalinen tila saavutetaan.
2 ml:lla normaalia suolaliuosta hydrodissektion jälkeen alueelle ruiskutetaan 10 ml 0,25 % bupivakaiinia.
Sitten samalla neulalla se palautetaan 1-2 cm syvältä serratus anteror -alueelta pinnalliseen serratus anterior -alueelle serratus anterior -lihaksen yläpuolelle ja injektoidaan 2 ml normaalia suolaliuosta hydrodissektioon.
Lopuksi 10 ml 0,25-prosenttista bupivakaiinia injektoidaan pinnallisen serratus anetrior -tukoksen vuoksi rajapinta-alueelle.
|
Yhdistetty syvä ja pinnallinen Serratus Anterior Plane Block tehdään yksipuolisesti, USA:n ohjauksessa, ennen leikkausta, anestesian induktion jälkeen, kun potilas asetetaan lateraaliseen makuuasentoon.
Sovelluksissa käytetään 20 ml 0,25 % bupivakaiinia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipupisteet
Aikaikkuna: 1., 2., 4., 8., 16., 24. ja 48. tuntia leikkauksen jälkeen
|
Kipu arvioidaan levossa ja yskimisen aikana visuaalisen analogisen asteikon avulla asteikolla 0 (ei kipua) 10:een (pahin kipu).
Kivun arviointi tehdään 1., 2., 4., 8., 16., 24. ja 48. tuntia leikkauksen jälkeen.
|
1., 2., 4., 8., 16., 24. ja 48. tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Morfiinin kulutus
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeinen suonensisäinen morfiini-infuusiohoito annetaan potilaskontrolloidulla analgesia (PCA) -menetelmällä.
PCA:n ansiosta seurataan, kuinka paljon morfiinia potilas tarvitsee milligrammoina.
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 6. kesäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 22. marraskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 23. lokakuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. marraskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 16. marraskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 2. joulukuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. marraskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- E.Kurul-E1-21-1862
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .