Comparação entre o bloqueio do plano do eretor da espinha e a combinação do bloqueio do plano serrátil anterior profundo e superficial
30 de novembro de 2021 atualizado por: Musa Zengin, Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital
Comparação dos efeitos do bloqueio do plano do eretor da espinha guiado por ultrassom e da combinação do bloqueio do plano serrátil anterior profundo e superficial na dor aguda pós-operatória em pacientes submetidos à cirurgia toracoscópica videoassistida
A cirurgia torácica videoassistida (VATS) tornou-se um procedimento comum em cirurgia torácica.
Dor pós-operatória intensa pode ser encontrada em pacientes submetidos a VATS.
Métodos analgésicos como bloqueio paravertebral torácico (TPVB), bloqueio intercostal e bloqueio do plano eretor da espinha (ESPB) são amplamente utilizados para VATS.
Entre esses métodos, o TPVB guiado por ultrassom (US) é o método preferido.
Nos últimos anos, a frequência de aplicação de bloqueios planos como componente da analgesia multimodal aumentou.
ESPB e SAPB são alguns deles.
Geralmente, são feitas comparações entre ESPB e TPVB em estudos e o efeito analgésico é avaliado. Existem duas técnicas para aplicação do SAPB.
Na aplicação Deep SAPB (DSAPB), o agente anestésico local é administrado sob o músculo serrátil anterior.
Na aplicação Superficial SAPB (SSAPB), o agente anestésico local é administrado acima do músculo serrátil anterior.
Como é feito entrando pelo mesmo ponto em duas aplicações, é possível realizar essas duas aplicações ao mesmo tempo com uma única entrada de agulha.
Os mecanismos das técnicas de analgesia regional utilizadas após cirurgias torácicas também são diferentes entre si.
Portanto, pode ser possível obter um efeito analgésico mais eficaz em pacientes combinando o mecanismo de ação de DSAPB e SSAPB , como no método de analgesia multimodal.
Este estudo busca avaliar o efeito da dor ESPB e combinada DSAPB-SSAPB após VATS.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ankara
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Kecioren, Ankara, Peru, 06000
- Ankara Atatürk Chest Disease and Chest Surgery Training and Research Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 18 e 65 anos
- Estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas I-II-III
- Índice de massa corporal entre 18-30 kg/m2
- Pacientes submetidos a cirurgia videotoracoscópica eletiva assistida
Critério de exclusão:
- Paciente recusando o procedimento
- História de terapia crônica com analgésicos ou opioides
- História de alergia a anestésicos locais
- Infecção na área de intervenção
- Cirurgia de emergência
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Bloco do Plano Eretor da Espinha
Após a sonda linear de ultrassom (US) ser colocada 2-3 cm lateralmente ao processo espinhoso T5, 20 ml de cloridrato de bupivacaína a 0,25% serão injetados no espaço interfacial abaixo do músculo eretor da espinha, acima do processo transverso.
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O Bloqueio do Plano Eretor da Espinha será realizado unilateralmente, sob orientação de US, antes do ato cirúrgico, após a indução anestésica, quando o paciente for colocado em decúbito lateral.
Serão utilizados 20 ml de bupivacaína a 0,25% nas aplicações.
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Comparador Ativo: Bloqueio do plano anterior serrátil profundo e superficial
Em pacientes que planejam fazer bloqueio combinado do plano serrátil anterior profundo e superficial, após a visualização das estruturas anatômicas, a agulha do bloqueio do nervo será avançada pela técnica no plano abaixo dos músculos serrátil anterior até que o espaço interfascial seja alcançado.
Após hidrodissecção com 2 ml de soro fisiológico, 10 ml de bupivacaína a 0,25% serão injetados no local.
Em seguida, com a mesma agulha, será retornado 1-2 cm da área do serrátil anterior profundo para a área do serrátil anterior superficial acima do músculo serrátil anterior e serão injetados 2 ml de solução salina normal para hidrodissecção.
Finalmente, 10 ml de bupivacaína a 0,25% serão injetados para bloqueio serrátil anetrior superficial na área interfacial.
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O bloqueio combinado do plano serrátil anterior profundo e superficial será realizado unilateralmente, sob orientação de US, antes da operação cirúrgica, após a indução da anestesia, quando o paciente é colocado em decúbito lateral.
Serão utilizados 20 ml de bupivacaína a 0,25% nas aplicações.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escores de dor
Prazo: 1ª, 2ª, 4ª, 8ª, 16ª, 24ª e 48ª horas após a cirurgia
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A dor será avaliada em repouso e durante a tosse usando a escala analógica visual em uma escala de 0 (sem dor) a 10 (pior dor).
A avaliação da dor será feita na 1ª, 2ª, 4ª, 8ª, 16ª, 24ª e 48ª horas após a cirurgia.
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1ª, 2ª, 4ª, 8ª, 16ª, 24ª e 48ª horas após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Consumo de Morfina
Prazo: 24 horas após a cirurgia
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A terapia de infusão intravenosa de morfina no pós-operatório será administrada com o método de analgesia controlada pelo paciente (PCA).
Graças ao PCA, a quantidade de morfina que o paciente precisa será monitorada em mg.
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24 horas após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de junho de 2021
Conclusão Primária (Real)
22 de novembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de outubro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de novembro de 2021
Primeira postagem (Real)
16 de novembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de dezembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de novembro de 2021
Última verificação
1 de novembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- E.Kurul-E1-21-1862
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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