Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af Erector Spinae Plane Block og kombination af Dyb og Overfladisk Serratus Anterior Plane Block

Sammenligning af virkningerne af ultralydsstyret Erector Spinae Plane Block og kombination af dyb og overfladisk Serratus Anterior Plane Block på postoperativ akut smerte hos patienter, der gennemgår videoassisteret thorakoskopisk kirurgi

Videoassisteret thoraxkirurgi (VATS) er blevet en almindelig procedure inden for thoraxkirurgi. Alvorlige postoperative smerter kan forekomme hos patienter, der gennemgår VATS. Analgetiske metoder såsom thorax paravertebral blok (TPVB), intercostal blok og erector spina plane blok (ESPB) er meget brugt til VATS. Blandt disse metoder er ultralyds (US) guidet TPVB den mest foretrukne metode. I de senere år er hyppigheden af ​​påføring af plane blokke som en komponent i multimodal analgesi blevet øget. ESPB og SAPB er nogle af dem. Generelt sammenlignes ESPB og TPVB i undersøgelser, og den smertestillende effekt evalueres. Der er to teknikker til SAPB-applikation. Ved Deep SAPB (DSAPB) applikation gives lokalbedøvelsesmiddel under serratus anterior muskel. I applikationen Superficial SAPB (SSAPB) gives lokalbedøvelsesmidlet over serratus anterior muskel. Da det gøres ved at indtaste fra samme punkt i to applikationer, er det muligt at udføre disse to applikationer på samme tid med en enkelt nåleindføring. Mekanismerne for regionale analgesiteknikker, der anvendes efter thoraxkirurgiske operationer, er også forskellige fra hinanden. Derfor kan det være muligt at opnå en mere effektiv analgetisk effekt hos patienter ved at kombinere virkningsmekanismen af ​​DSAPB og SSAPB, som i den multimodale analgesimetode. Denne undersøgelse søger at evaluere effekten af ​​ESPB og kombineret DSAPB-SSAPB smerte efter VATS.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ankara
      • Kecioren, Ankara, Kalkun, 06000
        • Ankara Atatürk Chest Disease and Chest Surgery Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 18 og 65 år
  • American Society of Anesthesiologists fysisk status I-II-III
  • Body mass index mellem 18-30 kg/m2
  • Patienter, der gennemgår elektiv video assisteret thorakoskopisk kirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Patient afviser proceduren
  • Anamnese med kronisk smertestillende eller opioidbehandling
  • Anamnese med lokalbedøvelsesallergi
  • Smitte i indsatsområdet
  • Akut operation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Erector Spinae Plane Block
Efter at den lineære ultralydssonde (US) er placeret 2-3 cm lateralt i forhold til T5 spinous proces, vil 20 ml 0,25 % bupivacain hydrochlorid blive injiceret i grænsefladerummet under erector spinae muskelen, over den tværgående proces.
Erector Spinae Plane Block vil blive udført ensidigt, under amerikansk vejledning, før den kirurgiske operation, efter induktion af anæstesi, når patienten placeres i lateral decubitusposition. 20 ml 0,25 % bupivacain vil blive brugt i applikationer.
Aktiv komparator: Dyb og overfladisk Serratus Anterior Plane Block
Hos patienter, som er planlagt til at have kombineret dyb og overfladisk serratus anterior plane blok, efter visualisering af de anatomiske strukturer, vil nervebloknålen blive fremført via in-plane teknikken under serratus anterior musklerne, indtil det interfasciale rum blev nået. Efter hydrodissektion med 2 ml normalt saltvand injiceres 10 ml 0,25 % bupivacain i området. Derefter, med den samme nål, returneres 1-2 cm fra det dybe serratus anteror-område til det overfladiske serratus anteror-område over serratus anterior-muskelen og vil blive injiceret med 2 ml normalt saltvand til hydrodissektion. Til sidst injiceres 10 ml 0,25 % bupivacain til overfladisk serratus anetrior blokering i grænsefladeområdet.
Kombineret dyb og overfladisk Serratus anterior plane blok vil blive udført unilateralt, under amerikansk vejledning, før den kirurgiske operation, efter induktion af anæstesi, når patienten placeres i lateral decubitus-position. 20 ml 0,25 % bupivacain vil blive brugt i applikationer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte scorer
Tidsramme: 1., 2., 4., 8., 16., 24. og 48. time efter operationen
Smerter vil blive vurderet i hvile og ved hoste ved hjælp af den visuelle analoge skala på en skala fra 0 (ingen smerte) til 10 (værste smerte). Smertevurdering vil blive foretaget 1., 2., 4., 8., 16., 24. og 48. time efter operationen.
1., 2., 4., 8., 16., 24. og 48. time efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Morfinforbrug
Tidsramme: 24 timer efter operationen
Postoperativ intravenøs morfininfusionsbehandling vil blive administreret med patientkontrolleret analgesi (PCA) metode. Takket være PCA følges hvor meget morfin patienten har brug for i mg.
24 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. juni 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. november 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. november 2021

Først opslået (Faktiske)

16. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. december 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. november 2021

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • E.Kurul-E1-21-1862

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerter, postoperativ

Kliniske forsøg med Erector Spinae Plane Block

3
Abonner