Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie blokady płaszczyzny prostownika kręgosłupa i kombinacji głębokiej i powierzchownej blokady płaszczyzny zębatej przedniej

30 listopada 2021 zaktualizowane przez: Musa Zengin, Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital

Porównanie wpływu blokady płaszczyzny prostownika kręgosłupa pod kontrolą ultradźwięków oraz kombinacji głębokiej i powierzchownej blokady płaszczyzny zębatej przedniej na ostry ból pooperacyjny u pacjentów poddawanych zabiegom torakoskopii wspomaganej wideo

Chirurgia klatki piersiowej wspomagana wideo (VATS) stała się powszechną procedurą w chirurgii klatki piersiowej. U pacjentów poddawanych VATS może wystąpić silny ból pooperacyjny. Metody przeciwbólowe, takie jak blokada przykręgosłupowa klatki piersiowej (TPVB), blokada międzyżebrowa i blokada płaszczyzny prostownika kręgosłupa (ESPB) są szeroko stosowane w VATS. Wśród tych metod najbardziej preferowaną metodą jest TPVB pod kontrolą USG. W ostatnich latach obserwuje się wzrost częstości stosowania blokad płaskich jako elementu analgezji multimodalnej. ESPB i SAPB to tylko niektóre z nich. Zasadniczo w badaniach porównuje się ESPB i TPVB i ocenia efekt przeciwbólowy. Istnieją dwie techniki aplikacji SAPB. W aplikacji Deep SAPB (DSAPB) środek znieczulający miejscowo podaje się pod mięsień zębaty przedni. W aplikacji Superficial SAPB (SSAPB) środek znieczulający miejscowo podaje się powyżej mięśnia zębatego przedniego. Ponieważ odbywa się to poprzez wprowadzanie z tego samego miejsca w dwóch aplikacjach, możliwe jest wykonanie tych dwóch aplikacji w tym samym czasie za pomocą jednego wejścia igły. Mechanizmy technik analgezji regionalnej stosowanych po operacjach torakochirurgicznych również różnią się od siebie. W związku z tym możliwe może być uzyskanie skuteczniejszego efektu przeciwbólowego u pacjentów poprzez połączenie mechanizmu działania DSAPB i SSAPB, podobnie jak w metodzie multimodalnej analgezji. To badanie ma na celu ocenę wpływu ESPB i połączonego bólu DSAPB-SSAPB po VATS.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Ankara
      • Kecioren, Ankara, Indyk, 06000
        • Ankara Atatürk Chest Disease and Chest Surgery Training and Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 18 do 65 lat
  • Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów stan fizyczny I-II-III
  • Wskaźnik masy ciała 18-30 kg/m2
  • Pacjenci poddawani planowej torakoskopii z wideoasystą

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent odmawia zabiegu
  • Historia przewlekłej terapii przeciwbólowej lub opioidowej
  • Historia alergii na środki miejscowo znieczulające
  • Infekcja w obszarze interwencji
  • Chirurgia awaryjna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Blok samolotu Erector Spinae
Po umieszczeniu liniowej sondy ultrasonograficznej (USG) 2-3 cm bocznie od wyrostka kolczystego T5 wstrzykuje się 20 ml 0,25% chlorowodorku bupiwakainy w przestrzeń międzyfazową poniżej mięśnia prostownika grzbietu, powyżej wyrostka poprzecznego.
Procedura: Blok samolotu Erector Spinae
Blokada płaszczyzny prostownika kręgosłupa zostanie wykonana jednostronnie, pod kontrolą USG, przed operacją chirurgiczną, po wprowadzeniu znieczulenia, gdy pacjent ułożony jest w pozycji bocznej. Do aplikacji zostanie użyte 20 ml 0,25% bupiwakainy.
Aktywny komparator: Głęboka i powierzchowna blokada przedniej płaszczyzny zębatej
U pacjentów, u których planowana jest łączona głęboka i powierzchowna blokada płaszczyzny zębatej przedniej, po wizualizacji struktur anatomicznych, igła do blokady nerwu zostanie wprowadzona techniką w płaszczyźnie pod mięśnie zębate przednie, aż do osiągnięcia przestrzeni międzypowięziowej. Po hydrodysekcji za pomocą 2 ml soli fizjologicznej, w okolicę wstrzykuje się 10 ml 0,25% bupiwakainy. Następnie tą samą igłą cofnie się o 1-2 cm od głębokiego obszaru zębatego przedniego do powierzchownego obszaru zębatego przedniego powyżej mięśnia zębatego przedniego i wstrzyknie 2 ml normalnej soli fizjologicznej do hydrodysekcji. Na koniec 10 ml 0,25% bupiwakainy zostanie wstrzyknięte w celu wykonania powierzchownej blokady serratus anetrior w obszar międzyfazowy.
Procedura: Głęboka i powierzchowna blokada przedniej płaszczyzny zębatej
Kombinowana głęboka i powierzchowna blokada przedniej płaszczyzny zębatej zostanie wykonana jednostronnie, pod kontrolą USG, przed operacją chirurgiczną, po indukcji znieczulenia, gdy pacjent ułożony jest w pozycji bocznej. Do aplikacji zostanie użyte 20 ml 0,25% bupiwakainy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oceny bólu
Ramy czasowe: 1., 2., 4., 8., 16., 24. i 48. godzina po zabiegu
Ból będzie oceniany w spoczynku i podczas kaszlu za pomocą wizualnej skali analogowej w skali od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy ból). Ocena bólu zostanie przeprowadzona w 1., 2., 4., 8., 16., 24. i 48. godzinie po zabiegu.
1., 2., 4., 8., 16., 24. i 48. godzina po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zużycie morfiny
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu
Pooperacyjna terapia dożylnym wlewem morfiny będzie prowadzona metodą analgezji kontrolowanej przez pacjenta (PCA). Dzięki PCA, ile morfiny pacjent potrzebuje, będzie śledzone w mg.
24 godziny po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

22 listopada 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 listopada 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 listopada 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 grudnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 listopada 2021

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • E.Kurul-E1-21-1862

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Blok samolotu Erector Spinae

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Venezuela

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj